- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07235072
Adattamento Passivo ed Efficienza Temporale nei Protocolli All On-X con Fotogrammetria, Corpi di Scansione Splintati e Tecnica di Impronta Convenzionale
Analisi Comparativa dell'Adattamento Passivo e dell'Efficienza Temporale nei Protocolli di Impianti All-on-X Utilizzando Fotogrammetria, Corpi di Scansione Splintati e Tecnica di Impronta Convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- Numero di telefono: 00201099632823
- Email: mo97.fathy@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1- Età: Adulti di età compresa tra 45 e 65 anni. 2- Edentulia: Mascellare superiore completamente o parzialmente edentulo che richiede una riabilitazione full-arch. 3- Disponibilità ossea: Volume osseo sufficiente nel mascellare superiore per supportare almeno quattro impianti secondo il protocollo All-on-X. 4- Stato di salute generale: Pazienti sistemicamente sani senza controindicazioni alla chirurgia implantare (classificazione ASA I-II). 5- Igiene orale: Dimostrata capacità di mantenere un'adeguata igiene orale. 6- Motivazione del paziente: Disponibilità a partecipare allo studio e rispettare le visite di follow-up e i protocolli di manutenzione richiesti. 7- Necessità protesica: Pazienti che cercano una protesi fissa supportata da impianti per il mascellare superiore a causa della mancanza di denti e dell'incapacità di utilizzare efficacemente protesi rimovibili. 8- Valutazione radiografica: Reperti radiografici accettabili che non mostrano segni di patologia, infezione o limitazioni anatomiche significative.
Criteri di esclusione:
- 1- Condizioni mediche:
- Malattie sistemiche non controllate come diabete mellito, osteoporosi o disturbi immunosoppressivi.
- Storia di radioterapia alla regione testa-collo. 2- Condizioni orali:
- Malattia parodontale attiva o carie non trattate.
- Presenza di cisti, tumori o altre patologie che interessano il mascellare superiore.
- Scarsa igiene orale o incapacità di collaborare con le cure post-operatorie. 3- Limitazioni anatomiche:
- Volume osseo insufficiente per posizionare almeno quattro impianti senza estese procedure di innesto.
- Patologia del seno mascellare o fistole oroantrali.
- Fattori psicologici o comportamentali:
- Malattia psichiatrica o deterioramento cognitivo che può interferire con l'aderenza al trattamento.
- Bruxismo o abitudini parafunzionali confermate da valutazione clinica o anamnesi del paziente. 4- Gravidanza:
- Donne in gravidanza o in allattamento (a causa dei potenziali rischi legati all'intervento chirurgico e all'esposizione radiografica). 5- Controindicazioni all'impianto:
- Storia di precedente fallimento implantare o allergia al titanio.
Uso corrente di bifosfonati o farmaci antiriassorbitivi associati all'osteonecrosi mascellare. 6- Abitudini al fumo: Forti fumatori (>10 sigarette/giorno) considerati una controindicazione relativa a causa della guarigione compromessa e dell'aumento dei tassi di fallimento implantare.
7- Problemi di compliance: Pazienti non disposti o incapaci di partecipare agli appuntamenti di follow-up programmati o di aderire alle istruzioni post-operatorie. Pagina 8 di 17 8- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare (ATM): Pazienti con un disturbo dell'articolazione temporomandibolare diagnosticato o sintomatico (ad esempio, dolore, click, blocco, limitazione dell'apertura della bocca o dolorabilità muscolare) saranno esclusi dallo studio. L'ATM può influenzare la stabilità mandibolare, l'accuratezza occlusale e il posizionamento della mascella durante le procedure di scansione o impronta, il che può introdurre errori nella cattura dei dati e compromettere l'affidabilità delle misurazioni di adattamento marginale e interno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impronta Arcata Completa Basata su Fotogrammetria
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Utilizzo di un sistema di fotogrammetria per acquisire digitalmente le posizioni degli impianti All-on-X senza materiali per impronte fisiche.
La tecnica mira a ottenere un adattamento passivo preciso e ridurre il tempo di lavoro alla poltrona.
Verranno registrate le misurazioni della discrepanza di adattamento passivo e il tempo totale della procedura
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Sperimentale: Impronta Digitale Utilizzando Corpi di Scansione Splintati
|
Impronta digitale dell'intera arcata mediante corpi di scansione splintati collegati con resina per migliorare la stabilità.
Uno scanner intraorale acquisisce l'assieme splintato per la fabbricazione della struttura.
Saranno valutati l'adattamento passivo e il tempo di lavoro
|
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Comparatore attivo: Impronta implantare convenzionale a vassoio aperto
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Impronta tradizionale dell'intera arcata con vassoio aperto utilizzando materiale in polietere o VPS con monconi di impronta splintati.
Questo serve come comparatore standard per valutare la vestibilità passiva e la durata della procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Passive fit misurato utilizzando software di ispezione 3D (Geomagic Control X)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la verifica del framework
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Immediatamente dopo la verifica del framework
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficienza temporale, valutata utilizzando un cronometro e misurata in secondi.
Lasso di tempo: Durante la procedura di impronta
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Durante la procedura di impronta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
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Ultimo verificato
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- RECO6U/22-2025
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