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Adattamento Passivo ed Efficienza Temporale nei Protocolli All On-X con Fotogrammetria, Corpi di Scansione Splintati e Tecnica di Impronta Convenzionale

19 novembre 2025 aggiornato da: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Analisi Comparativa dell'Adattamento Passivo e dell'Efficienza Temporale nei Protocolli di Impianti All-on-X Utilizzando Fotogrammetria, Corpi di Scansione Splintati e Tecnica di Impronta Convenzionale

confrontare l'adattamento passivo di tre tecniche di impronta: fotogrammetria, scansione digitale intraorale con corpi di scansione splintati e la tecnica di impronta convenzionale a vassoio aperto, nel contesto del concetto di trattamento All-on-X. Si prevede che questo confronto fornirà prove cliniche preziose per supportare i clinici nel prendere decisioni informate quando considerano l'adozione di alternative digitali ai metodi convenzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per i pazienti edentuli sottoposti a riabilitazione completa dell'arcata, l'approccio di trattamento All-on-X si è dimostrato un'opzione molto efficace, offrendo una migliore funzionalità, estetica e soddisfazione del paziente. Il raggiungimento di un adattamento passivo, che riduce lo stress meccanico sugli impianti e sui componenti protesici e diminuisce la possibilità di problemi come l'allentamento delle viti, la frattura o la perdita ossea marginale, è fondamentale per l'efficacia a lungo termine delle protesi supportate da impianti. Tradizionalmente, l'adattamento passivo è stato valutato dopo la fabbricazione delle protesi utilizzando tecniche di impronta tradizionali a vassoio aperto, considerate lo standard di riferimento per la loro elevata precisione e affidabilità. Tuttavia, questi approcci sono complessi, specifici della tecnica e suscettibili a errori umani o deformazioni del materiale. Altri metodi come la scansione intraorale digitale con corpi di scansione splintati e la fotogrammetria hanno guadagnato maggiore apprezzamento grazie al rapido sviluppo dell'odontoiatria digitale. I potenziali vantaggi di questi flussi di lavoro digitali includono un trasferimento più rapido dei dati digitali al laboratorio, meno tempo alla poltrona e un maggiore comfort per il paziente. Nel contesto della procedura All-on-X, nonostante questi benefici, non esistono ancora dati clinici che confrontino l'accuratezza, in particolare l'adattamento passivo e l'efficienza temporale, di questi metodi più recenti con le impronte tradizionali. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficienza temporale e l'adattamento passivo di tre tecniche di impronta: impronte tradizionali a vassoio aperto, scansione intraorale digitale con corpi di scansione splintati e fotogrammetria. I risultati forniranno ai clinici informazioni basate su evidenze scientifiche riguardo alla possibilità che le alternative digitali possano eguagliare o superare le tecniche tradizionali in termini di accuratezza ed efficienza del flusso di lavoro, sostenendo infine la transizione verso protocolli più moderni e razionalizzati in protesi implantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Numero di telefono: 00201099632823
  • Email: mo97.fathy@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1- Età: Adulti di età compresa tra 45 e 65 anni. 2- Edentulia: Mascellare superiore completamente o parzialmente edentulo che richiede una riabilitazione full-arch. 3- Disponibilità ossea: Volume osseo sufficiente nel mascellare superiore per supportare almeno quattro impianti secondo il protocollo All-on-X. 4- Stato di salute generale: Pazienti sistemicamente sani senza controindicazioni alla chirurgia implantare (classificazione ASA I-II). 5- Igiene orale: Dimostrata capacità di mantenere un'adeguata igiene orale. 6- Motivazione del paziente: Disponibilità a partecipare allo studio e rispettare le visite di follow-up e i protocolli di manutenzione richiesti. 7- Necessità protesica: Pazienti che cercano una protesi fissa supportata da impianti per il mascellare superiore a causa della mancanza di denti e dell'incapacità di utilizzare efficacemente protesi rimovibili. 8- Valutazione radiografica: Reperti radiografici accettabili che non mostrano segni di patologia, infezione o limitazioni anatomiche significative.

Criteri di esclusione:

  • 1- Condizioni mediche:
  • Malattie sistemiche non controllate come diabete mellito, osteoporosi o disturbi immunosoppressivi.
  • Storia di radioterapia alla regione testa-collo. 2- Condizioni orali:
  • Malattia parodontale attiva o carie non trattate.
  • Presenza di cisti, tumori o altre patologie che interessano il mascellare superiore.
  • Scarsa igiene orale o incapacità di collaborare con le cure post-operatorie. 3- Limitazioni anatomiche:
  • Volume osseo insufficiente per posizionare almeno quattro impianti senza estese procedure di innesto.
  • Patologia del seno mascellare o fistole oroantrali.
  • Fattori psicologici o comportamentali:
  • Malattia psichiatrica o deterioramento cognitivo che può interferire con l'aderenza al trattamento.
  • Bruxismo o abitudini parafunzionali confermate da valutazione clinica o anamnesi del paziente. 4- Gravidanza:
  • Donne in gravidanza o in allattamento (a causa dei potenziali rischi legati all'intervento chirurgico e all'esposizione radiografica). 5- Controindicazioni all'impianto:
  • Storia di precedente fallimento implantare o allergia al titanio.
  • Uso corrente di bifosfonati o farmaci antiriassorbitivi associati all'osteonecrosi mascellare. 6- Abitudini al fumo: Forti fumatori (>10 sigarette/giorno) considerati una controindicazione relativa a causa della guarigione compromessa e dell'aumento dei tassi di fallimento implantare.

    7- Problemi di compliance: Pazienti non disposti o incapaci di partecipare agli appuntamenti di follow-up programmati o di aderire alle istruzioni post-operatorie. Pagina 8 di 17 8- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare (ATM): Pazienti con un disturbo dell'articolazione temporomandibolare diagnosticato o sintomatico (ad esempio, dolore, click, blocco, limitazione dell'apertura della bocca o dolorabilità muscolare) saranno esclusi dallo studio. L'ATM può influenzare la stabilità mandibolare, l'accuratezza occlusale e il posizionamento della mascella durante le procedure di scansione o impronta, il che può introdurre errori nella cattura dei dati e compromettere l'affidabilità delle misurazioni di adattamento marginale e interno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impronta Arcata Completa Basata su Fotogrammetria
Utilizzo di un sistema di fotogrammetria per acquisire digitalmente le posizioni degli impianti All-on-X senza materiali per impronte fisiche. La tecnica mira a ottenere un adattamento passivo preciso e ridurre il tempo di lavoro alla poltrona. Verranno registrate le misurazioni della discrepanza di adattamento passivo e il tempo totale della procedura
Sperimentale: Impronta Digitale Utilizzando Corpi di Scansione Splintati
Impronta digitale dell'intera arcata mediante corpi di scansione splintati collegati con resina per migliorare la stabilità. Uno scanner intraorale acquisisce l'assieme splintato per la fabbricazione della struttura. Saranno valutati l'adattamento passivo e il tempo di lavoro
Comparatore attivo: Impronta implantare convenzionale a vassoio aperto
Impronta tradizionale dell'intera arcata con vassoio aperto utilizzando materiale in polietere o VPS con monconi di impronta splintati. Questo serve come comparatore standard per valutare la vestibilità passiva e la durata della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Passive fit misurato utilizzando software di ispezione 3D (Geomagic Control X)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la verifica del framework
Immediatamente dopo la verifica del framework

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficienza temporale, valutata utilizzando un cronometro e misurata in secondi.
Lasso di tempo: Durante la procedura di impronta
Durante la procedura di impronta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECO6U/22-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Impronta Arcata Completa Basata su Fotogrammetria

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