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Passive Fit e Eficiência Temporal nos Protocolos de Implantes All On-X Utilizando Fotogrametria, Corpos de Digitalização Talhados e Técnica de Impressão Convencional

19 de novembro de 2025 atualizado por: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Análise Comparativa da Adaptação Passiva e da Eficiência Temporal nos Protocolos de Implantes Allon-X Utilizando Fotogrametria, Corpos de Digitalização Unificados e Técnica de Moldagem Convencional

comparar o ajuste passivo de três técnicas de impressão: fotogrametria, digitalização intraoral com corpos de digitalização entabulados e a técnica convencional de impressão com bandeja aberta, no contexto do conceito de tratamento All-on-X. Esta comparação deverá fornecer evidência clínica valiosa para apoiar os clínicos na tomada de decisões informadas ao considerar a adoção de alternativas digitais aos métodos convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para pacientes edêntulos submetidos a reabilitação de arcada completa, a abordagem de tratamento All-on-X provou ser uma opção muito bem-sucedida, proporcionando função melhorada, estética e satisfação do paciente. A obtenção de um ajuste passivo, que reduz o stress mecânico nos implantes e componentes protéticos e reduz a possibilidade de problemas como afrouxamento de parafusos, fratura ou perda óssea marginal, é crucial para a eficácia a longo prazo das próteses suportadas por implantes. O ajuste passivo tem sido tradicionalmente avaliado após a fabricação das próteses usando técnicas tradicionais de impressão com moldeira aberta, que são consideradas o padrão-ouro devido à sua grande precisão e confiabilidade. Estas abordagens, no entanto, são desafiadoras, específicas da técnica e suscetíveis a erro humano ou deformação do material. Outros métodos, incluindo a digitalização intraoral com corpos de digitalização escorados e a fotogrametria, tornaram-se mais apreciados devido ao rápido desenvolvimento da odontologia digital. As potenciais vantagens destes fluxos de trabalho digitais incluem transferência mais rápida de dados digitais para o laboratório, menos tempo clínico e maior conforto do paciente. No contexto do procedimento All-on-X, ainda não existem dados clínicos comparando a precisão, especialmente o ajuste passivo e a eficiência temporal destes métodos mais recentes com as impressões tradicionais, apesar destes benefícios. Assim, o objetivo deste estudo é comparar a eficiência temporal e o ajuste passivo de três técnicas de impressão: impressões tradicionais com moldeira aberta, digitalização intraoral com corpos de digitalização escorados e fotogrametria. Os resultados fornecerão aos clínicos perspetivas baseadas em evidências sobre se as alternativas digitais podem igualar ou superar as técnicas tradicionais em termos de precisão e eficiência do fluxo de trabalho, apoiando finalmente a transição para protocolos mais modernos e simplificados em prostodontia com implantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Número de telefone: 00201099632823
  • E-mail: mo97.fathy@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1- Idade: Adultos com idades entre 45 e 65 anos. 2- Edentulismo: Maxilar total ou parcialmente edêntulo que requeira reabilitação de arco completo. 3- Disponibilidade Óssea: Volume ósseo suficiente no maxilar para suportar pelo menos quatro implantes de acordo com o protocolo All-on-X. 4- Estado Geral de Saúde: Pacientes sistemicamente saudáveis sem contraindicações para cirurgia de implante dentário (classificação ASA I-II). 5- Higiene Oral: Capacidade demonstrada de manter higiene oral adequada. 6- Motivação do Paciente: Disponibilidade para participar no estudo e cumprir com as consultas de seguimento e protocolos de manutenção necessários. 7- Necessidade Protética: Pacientes que procuram uma prótese fixa suportada por implantes para o maxilar devido à ausência de dentes e incapacidade de usar próteses removíveis eficazmente. 8- Avaliação Radiográfica: Achados radiográficos aceitáveis que não mostrem sinais de patologia, infeção ou limitações anatómicas significativas.

Critérios de Exclusão:

  • 1- Condições Médicas:
  • Doenças sistémicas não controladas como diabetes mellitus, osteoporose ou distúrbios imunossupressores.
  • História de radioterapia na região da cabeça e pescoço. 2- Condições Orais:
  • Doença periodontal ativa ou cáries não tratadas.
  • Presença de quistos, tumores ou outras patologias que afetem o maxilar.
  • Má higiene oral ou incapacidade de cooperar com os cuidados pós-operatórios. 3- Limitações Anatómicas:
  • Volume ósseo insuficiente para colocar pelo menos quatro implantes sem procedimentos extensivos de enxerto.
  • Patologia do seio maxilar ou fístulas oroantrais.
  • Fatores Psicológicos ou Comportamentais:
  • Doença psiquiátrica ou défice cognitivo que possa interferir com a adesão ao tratamento.
  • Bruxismo ou hábitos parafuncionais confirmados por avaliação clínica ou história do paciente. 4- Gravidez:
  • Mulheres grávidas ou a amamentar (devido a potenciais riscos relacionados com intervenção cirúrgica e exposição radiográfica). 5- Contraindicações de Implante:
  • História de falha prévia de implante ou alergia ao titânio.
  • Uso atual de bifosfonatos ou medicamentos antirresortivos associados a osteonecrose da mandíbula. 6- Hábitos Tabágicos: Fumadores pesados (>10 cigarros/dia) considerados uma contraindicação relativa devido à cicatrização comprometida e taxas aumentadas de falha de implante.

    7- Problemas de Cumprimento: Pacientes que não estejam dispostos ou sejam incapazes de comparecer às consultas de seguimento marcadas ou de aderir às instruções pós-operatórias. Página 8 de 17 8- Perturbações da Articulação Temporomandibular (ATM): Pacientes com perturbação da articulação temporomandibular diagnosticada ou sintomática (ex.: dor, estalidos, bloqueio, abertura limitada da boca ou sensibilidade muscular) serão excluídos do estudo. A ATM pode afetar a estabilidade mandibular, a precisão oclusal e o posicionamento da mandíbula durante os procedimentos de digitalização ou impressão, o que pode introduzir erros na captura de dados e comprometer a fiabilidade das medições de ajuste marginal e interno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Impressão de Arcada Completa Baseada em Fotogrametria
Utilização de um sistema de fotogrametria para capturar as posições dos implantes All-on-X digitalmente sem materiais de impressão física. A técnica visa alcançar um encaixe passivo preciso e reduzir o tempo de trabalho no consultório. Serão registadas medições da discrepância do encaixe passivo e do tempo total do procedimento
Experimental: Impressão Digital Utilizando Corpos de Digitalização com Goteira
Impressão digital completa do arco utilizando corpos de digitalização entrelaçados conectados com resina para melhorar a estabilidade. Um scanner intraoral captura a montagem entrelaçada para fabricação da estrutura. O ajuste passivo e o tempo de trabalho serão avaliados
Comparador Ativo: Impressão Convencional de Implante com Bandeira Aberta
Impressão de arco completo tradicional com bandeja aberta utilizando material de polieter ou VPS com copings de impressão talhados. Serve como comparador padrão para avaliar o ajuste passivo e a duração do procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Passive fit medido usando software de inspeção 3D (Geomagic Control X)
Prazo: Imediatamente após verificação do quadro
Imediatamente após verificação do quadro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eficiência temporal, avaliada com recurso a cronómetro e medida em segundos.
Prazo: Durante o procedimento de impressão
Durante o procedimento de impressão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECO6U/22-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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