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Passive Fit und Zeitersparnis bei All On-X Implantatprotokollen unter Verwendung von Photogrammetrie, gesplinteten Scan-Aufbauten und konventioneller Abformtechnik

19. November 2025 aktualisiert von: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Vergleichende Analyse von passivem Sitz und Zeitaufwand bei All-on-X-Implantatprotokollen mittels Fotogrammetrie, geschienten Scan-Aufbauten und konventioneller Abformtechnik

Vergleichen Sie die passive Passgenauigkeit von drei Abformtechniken: Photogrammetrie, intraorale digitale Abformung mit geschienten Scanaufbauten und die konventionelle Abformtechnik mit offener Löffel im Konzept des All-on-X-Behandlungskonzepts. Es wird erwartet, dass dieser Vergleich wertvolle klinische Evidenz liefert, um Kliniker bei der fundierten Entscheidungsfindung zu unterstützen, wenn sie die Einführung digitaler Alternativen zu konventionellen Methoden in Betracht ziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für zahnlose Patienten, die sich einer Rehabilitation des vollständigen Kiefers unterziehen, hat sich der All-on-X-Behandlungsansatz als sehr erfolgreiche Option erwiesen, die verbesserte Funktion, Ästhetik und Patientenzufriedenheit bietet. Das Erreichen einer passiven Passung, die die mechanische Belastung von Implantaten und prothetischen Komponenten reduziert und die Möglichkeit von Problemen wie Schraubenlockerung, Fraktur oder marginalem Knochenverlust verringert, ist entscheidend für die langfristige Wirksamkeit von implantatgestützten Prothesen. Die passive Passung wurde traditionell nach der Herstellung von Prothesen mittels traditioneller Abformtechniken mit offenen Löffeln bewertet, die aufgrund ihrer hohen Präzision und Zuverlässigkeit als Goldstandard gelten. Diese Verfahren sind jedoch anspruchsvoll, technikspezifisch und anfällig für menschliche Fehler oder Materialverformungen. Andere Methoden wie digitale intraorale Scans mit geschienten Scan-Aufbauten und Photogrammetrie haben aufgrund der raschen Entwicklung der digitalen Zahnmedizin mehr Anerkennung gefunden. Mögliche Vorteile dieser digitalen Workflows umfassen schnellere digitale Datenübertragung an das Labor, geringere Behandlungszeit und verbesserten Patientenkomfort. Im Kontext des All-on-X-Verfahrens gibt es trotz dieser Vorteile immer noch keine klinischen Daten, die die Genauigkeit, insbesondere die passive Passung und Zeiteffizienz dieser neueren Methoden mit traditionellen Abformungen vergleichen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Zeiteffizienz und passive Passung von drei Abformtechniken zu vergleichen: traditionelle Abformungen mit offenen Löffeln, digitale intraorale Scans mit geschienten Scan-Aufbauten und Photogrammetrie. Die Ergebnisse werden Klinikern evidenzbasierte Erkenntnisse darüber liefern, ob digitale Alternativen in Bezug auf Genauigkeit und Workflow-Effizienz mit traditionellen Techniken mithalten oder diese übertreffen können, und letztendlich den Übergang zu moderneren, optimierten Protokollen in der Implantatprothetik unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Telefonnummer: 00201099632823
  • E-Mail: mo97.fathy@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Alter: Erwachsene im Alter zwischen 45 und 65 Jahren. 2- Zahnlosigkeit: Vollständig oder teilweise zahnlose Maxilla, die eine vollständige Rehabilitation erfordert. 3- Knochenverfügbarkeit: Ausreichendes Knochenvolumen in der Maxilla, um mindestens vier Implantate nach dem All-on-X-Konzept zu unterstützen. 4- Allgemeiner Gesundheitszustand: Systemisch gesunde Patienten ohne Kontraindikationen für die Implantatchirurgie (ASA I-II-Klassifikation). 5- Mundhygiene: Nachgewiesene Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Mundhygiene. 6- Patientenmotivation: Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Einhaltung der Nachuntersuchungen und erforderlichen Wartungsprotokolle. 7- Prothetischer Bedarf: Patienten, die aufgrund fehlender Zähne und Unfähigkeit, abnehmbare Prothesen effektiv zu nutzen, eine festsitzende, implantatgestützte Prothese für die Maxilla suchen. 8- Röntgenuntersuchung: Akzeptable radiologische Befunde ohne Anzeichen von Pathologie, Infektion oder signifikanten anatomischen Einschränkungen.

Ausschlusskriterien:

  • 1- Medizinische Bedingungen:
  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Osteoporose oder immunsuppressive Störungen.
  • Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich. 2- Orale Bedingungen:
  • Aktive Parodontitis oder unbehandelte Karies.
  • Vorhandensein von Zysten, Tumoren oder anderen Pathologien, die die Maxilla beeinflussen.
  • Schlechte Mundhygiene oder mangelnde Kooperationsfähigkeit bei der postoperativen Pflege. 3- Anatomische Einschränkungen:
  • Unzureichendes Knochenvolumen zur Platzierung von mindestens vier Implantaten ohne umfangreiche Knochenaufbauverfahren.
  • Kieferhöhlenpathologie oder oroantrale Fisteln.
  • Psychologische oder Verhaltensfaktoren:
  • Psychische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung, die die Behandlungseinhaltung beeinträchtigen könnte.
  • Bruxismus oder parafunktionale Gewohnheiten, bestätigt durch klinische Untersuchung oder Patientenanamnese. 4- Schwangerschaft:
  • Schwangere oder stillende Frauen (aufgrund potenzieller Risiken im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen und Strahlenexposition). 5- Implantatkontraindikationen:
  • Vorgeschichte von vorherigem Implantatversagen oder Titanallergie.
  • Aktuelle Einnahme von Bisphosphonaten oder antiresorptiven Medikamenten, die mit Kieferosteonekrose assoziiert sind. 6- Rauchgewohnheiten: Starke Raucher (>10 Zigaretten/Tag) gelten als relative Kontraindikation aufgrund beeinträchtigter Heilung und erhöhter Implantatversagensraten.

    7- Compliance-Probleme: Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, geplante Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen oder postoperative Anweisungen zu befolgen. Seite 8 von 17 8- Kiefergelenksstörungen (TMD): Patienten mit diagnostizierter oder symptomatischer Kiefergelenksstörung (z.B. Schmerzen, Knacken, Blockieren, eingeschränkte Mundöffnung oder Muskelschmerzen) werden von der Studie ausgeschlossen. TMD kann die mandibuläre Stabilität, okklusale Genauigkeit und Kieferpositionierung während Scan- oder Abdruckverfahren beeinflussen, was zu Fehlern bei der Datenerfassung führen und die Zuverlässigkeit der Messungen des Rand- und Innensitzes beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photogrammetrie-basierter Vollbogeneindruck
Verwendung eines Photogrammetriesystems zur digitalen Erfassung der Positionen von All-on-X-Implantaten ohne physische Abformmaterialien. Die Technik zielt darauf ab, eine präzise passive Passform zu erreichen und die Arbeitszeit am Behandlungsstuhl zu reduzieren. Messungen der passiven Passformabweichung und der gesamten Behandlungsdauer werden aufgezeichnet
Experimental: Digitale Abformung mit geschienten Scanbodys
Digitale Volumenabformung mittels gesplinteter Scan-Körper, die mit Kunstharz verbunden sind, um die Stabilität zu erhöhen. Ein intraoraler Scanner erfasst die gesplintete Baugruppe zur Gerüstherstellung. Passgenauigkeit und Arbeitszeit werden bewertet
Aktiver Komparator: Konventioneller offener Abformlöffel-Impressionsabdruck
Traditioneller vollständiger Open-Tray-Abdruck mit Polyether- oder VPS-Material und geschienten Abformpfosten. Dies dient als Standardvergleich für die Bewertung des passiven Sitzes und der Verfahrensdauer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Passgenauigkeit gemessen mit 3D-Prüfsoftware (Geomagic Control X)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Rahmenüberprüfung
Unmittelbar nach der Rahmenüberprüfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeiteffizienz, bewertet mittels Stoppuhr und gemessen in Sekunden.
Zeitfenster: Während des Eindrucksverfahrens
Während des Eindrucksverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECO6U/22-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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