Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv tilpasning og tidseffektivitet i alle On-X implantatprotokoller ved bruk av fotogrammetri, splintede skanningslegemer og konvensjonell avtrykksteknikk

19. november 2025 oppdatert av: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Komparativ analyse av passiv passform og tidsbruk i Allon-X-implantatprotokoller ved bruk av fotogrammetri, sammenføyde skanningsenheter og konvensjonell avtrykksmetode

sammenligne den passive tilpasningen av tre avtrykksmetoder: fotogrammetri, intraoral digital skanning med splintede skanningslegemer og den konvensjonelle åpen-brett avtrykksteknikken, innenfor rammen av All-on-X-behandlingskonseptet. Denne sammenligningen forventes å gi verdifull klinisk dokumentasjon for å støtte klinikere i å ta informerte beslutninger når de vurderer å ta i bruk digitale alternativer til konvensjonelle metoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For pasienter uten tenner som gjennomgår fullark rehabilitering, har All-on-X-behandlingstilnærmingen vist seg å være en svært vellykket løsning, som gir forbedret funksjon, estetikk og pasienttilfredshet. Å oppnå passiv tilpasning, som reduserer mekanisk belastning på implantater og protetiske komponenter og reduserer muligheten for problemer som skruløsning, fraktur eller marginalt knochetap, er avgjørende for den langsiktige effektiviteten til implantatstøttede proteser. Passiv tilpasning har tradisjonelt blitt evaluert etter at proteser er fabrikkert ved bruk av tradisjonelle åpent-brett avtrykksmetoder, som anses som gullstandarden på grunn av deres høye presisjon og pålitelighet. Disse tilnærmingene er imidlertid utfordrende, teknikk-spesifikke og utsatte for menneskelige feil eller materialdeformasjon. Andre metoder inkluderer digital intraoral skanning med splintede skanningskropper og fotogrammetri har blitt mer verdsatt på grunn av den raske utviklingen innen digital odontologi. Potensielle fordeler med disse digitale arbeidsflytene inkluderer raskere digital dataoverføring til laboratoriet, mindre behandlingstid og forbedret pasientkomfort. I forbindelse med All-on-X-prosedyren er det fortsatt ingen kliniske data som sammenligner nøyaktigheten spesielt passiv tilpasning og tidsmessig effektivitet av disse nyere metodene med tradisjonelle avtrykk, til tross for disse fordelene. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne tidsmessig effektivitet og passiv tilpasning av tre avtrykksmetoder: tradisjonelle åpent-brett avtrykk, digital intraoral skanning med splintede skanningskropper og fotogrammetri. Funnene vil gi klinikere evidensbaserte innsikter i hvorvidt digitale alternativer kan måle seg med eller overgå tradisjonelle teknikker når det gjelder nøyaktighet og arbeidsflyteffektivitet, og til slutt støtte overgangen mot mer moderne, strømlinjeformede protokoller i implantatprotetikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Telefonnummer: 00201099632823
  • E-post: mo97.fathy@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Alder: Voksne i alderen 45 til 65 år. 2- Tannløshet: Fullstendig eller delvis tannløs overkjeve som krever fullbue-rehabilitering. 3- Beintilgjengelighet: Tilstrekkelig beinvolum i overkjeven til å støtte minst fire implantater i henhold til All-on-X-protokollen. 4- Generell helsetilstand: Systemisk friske pasienter uten kontraindikasjoner for dental implantatkirurgi (ASA I-II-klassifisering). 5- Munnhygiene: Dokumentert evne til å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene. 6- Pasientmotivasjon: Villighet til å delta i studien og følge oppfølgingstimer og nødvendige vedlikeholdsprotokoller. 7- Protetisk behov: Pasienter som søker fast, implantatstøttet protese for overkjeven på grunn av manglende tenner og manglende evne til å bruke avtakbare proteser effektivt. 8- Radiografisk evaluering: Akseptable radiografiske funn uten tegn til patologi, infeksjon eller betydelige anatomiske begrensninger.

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Medisinske tilstander:
  • Ukontrollerte systemiske sykdommer som diabetes mellitus, osteoporose eller immunsuppressive lidelser.
  • Historie med strålebehandling i hode- og halsregionen. 2- Orale tilstander:
  • Aktiv periodontal sykdom eller ubehandlet karies.
  • Tilstedeværelse av cyster, tumorer eller annen patologi som påvirker overkjeven.
  • Dårlig munnhygiene eller manglende evne til å samarbeide med postoperativ pleie. 3- Anatomiske begrensninger:
  • Utilstrekkelig beinvolum til å plassere minst fire implantater uten omfattende beintransplantasjonsprosedyrer.
  • Patologi i bihulene eller oroantrale fistler.
  • Psykologiske eller atferdsmessige faktorer:
  • Psykisk sykdom eller kognitiv svikt som kan forstyrre behandlingssamarbeid.
  • Bruksme eller parafunksjonelle vaner bekreftet gjennom klinisk evaluering eller pasienthistorie. 4- Graviditet:
  • Gravide eller ammende kvinner (på grunn av potensielle risikoer knyttet til kirurgisk inngrep og radiografisk eksponering). 5- Implantatkontraindikasjoner:
  • Historie med tidligere implantatfeil eller allergi mot titan.
  • Nåværende bruk av bisfosfonater eller antiresorptive medikamenter assosiert med kjeveosteonekrose. 6- Røykevaner: Tungrøykere (>10 sigaretter/dag) anses som en relativ kontraindikasjon på grunn av svekket heling og økt implantatfeilrate.

    7- Overholdelsesproblemer: Pasienter som ikke er villige eller i stand til å delta på planlagte oppfølgingstimer eller følge postoperative instruksjoner. Side 8 av 17 8- Temporomandibulære leddforstyrrelser (TMD): Pasienter med diagnostisert eller symptomatisk temporomandibulær leddforstyrrelse (f.eks. smerter, klikking, låsing, begrenset munnåpning eller muskelsømhet) vil bli ekskludert fra studien. TMD kan påvirke mandibulær stabilitet, okklusjonsnøyaktighet og kjeveposisjonering under skanning eller avtrykksprosedyrer, noe som kan introdusere feil i datainnsamling og kompromittere påliteligheten til marginale og interne pasningsmålinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotogrammetribasert fulltannbueavtrykk
Bruk av et fotogrammetrisystem for å fange posisjonene til All-on-X-implantater digitalt uten fysiske avtrykksmaterialer. Teknikken tar sikte på å oppnå presis passiv tilpasning og redusere arbeidstid ved stolen. Målinger av avvik i passiv tilpasning og total prosedyretid vil bli registrert
Eksperimentell: Digitalt inntrykk ved bruk av splintede skanningsenheter
Digital full-ark-avtrykk ved bruk av splintede skannekropper forbundet med resin for å forbedre stabilitet. En intraoral skanner fanger den splintede samlingen for rammeverkproduksjon. Passiv passform og arbeidstid vil bli evaluert
Aktiv komparator: Konvensjonell åpen-brett implantatavtrykk
Tradisjonell fullbue åpen-brett avtrykk med polyeter eller VPS-materiale med splintede avtrykkskoppler. Dette tjener som standard sammenligningsgrunnlag for evaluering av passiv passform og prosedyrevarighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Passiv passform målt ved hjelp av 3D-inspeksjonsprogramvare (Geomagic Control X)
Tidsramme: Umiddelbart etter rammeverkverifisering
Umiddelbart etter rammeverkverifisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidseffektivitet, vurdert ved hjelp av stoppeklokke og målt i sekunder.
Tidsramme: Under impresjonsprosedyren
Under impresjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECO6U/22-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere