Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пассивная посадка и временная эффективность в протоколах All On-X имплантатов с использованием фотограмметрии, шинированных сканирующих тел и традиционной техники снятия оттисков

19 ноября 2025 г. обновлено: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Сравнительный анализ пассивной посадки и временной эффективности в протоколах имплантатов Allon-X с использованием фотограмметрии, спаянных сканирующих тел и традиционной методики снятия оттисков

сравнить пассивную посадку трех методик снятия оттисков: фотограмметрии, внутриротового цифрового сканирования со спаянными сканирующими абатментами и традиционной методики снятия оттисков открытой ложкой, в контексте концепции лечения All-on-X. Ожидается, что это сравнение предоставит ценные клинические доказательства для поддержки клиницистов в принятии обоснованных решений при рассмотрении внедрения цифровых альтернатив традиционным методам.

Обзор исследования

Подробное описание

Для беззубых пациентов, проходящих полную реабилитацию челюсти, метод лечения All-on-X доказал свою высокую эффективность, обеспечивая улучшенную функцию, эстетику и удовлетворенность пациентов. Достижение пассивного прилегания, которое снижает механическую нагрузку на имплантаты и протезные компоненты и уменьшает вероятность таких проблем, как ослабление винтов, перелом или потеря маргинальной кости, имеет crucialное значение для долгосрочной эффективности имплантат-поддерживаемых протезов. Традиционно пассивное прилегание оценивается после изготовления протезов с использованием традиционных методик оттиска открытой ложкой, которые считаются золотым стандартом благодаря своей высокой точности и надежности. Однако эти подходы сложны, зависят от техники выполнения и подвержены человеческой ошибке или деформации материала. Благодаря быстрому развитию цифровой стоматологии стали более востребованными другие методы, включая цифровое внутриротовое сканирование со спаянными сканирующими телами и фотограмметрию. Потенциальные преимущества этих цифровых рабочих процессов включают более быструю цифровую передачу данных в лабораторию, меньшее время у кресла и повышенный комфорт пациента. В контексте процедуры All-on-X до сих пор нет клинических данных, сравнивающих точность, особенно пассивное прилегание, и временную эффективность этих более современных методов с традиционными оттисками, несмотря на эти преимущества. Таким образом, цель данного исследования - сравнить временную эффективность и пассивное прилегание трех методик снятия оттисков: традиционных оттисков открытой ложкой, цифрового внутриротового сканирования со спаянными сканирующими телами и фотограмметрии. Результаты предоставят клиницистам доказательные данные о том, могут ли цифровые альтернативы соответствовать или превосходить традиционные методики с точки зрения точности и эффективности рабочего процесса, в конечном итоге поддерживая переход к более современным, оптимизированным протоколам в имплантационной протетике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Номер телефона: 00201099632823
  • Электронная почта: mo97.fathy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1- Возраст: Взрослые в возрасте от 45 до 65 лет. 2- Адентия: Полная или частичная адентия верхней челюсти, требующая полной реабилитации. 3- Доступность кости: Достаточный объем кости в верхней челюсти для установки как минимум четырех имплантатов по технологии All-on-X. 4- Общее состояние здоровья: Системно здоровые пациенты без противопоказаний к дентальной имплантации (классификация ASA I-II). 5- Гигиена полости рта: Продемонстрированная способность поддерживать адекватную гигиену полости рта. 6- Мотивация пациента: Готовность участвовать в исследовании и соблюдать график контрольных посещений и необходимые протоколы обслуживания. 7- Потребность в протезировании: Пациенты, нуждающиеся в фиксированном протезе на имплантатах для верхней челюсти из-за отсутствия зубов и неспособности эффективно использовать съемные протезы. 8- Рентгенологическое обследование: Приемлемые рентгенологические данные, не показывающие признаков патологии, инфекции или значительных анатомических ограничений.

Критерии исключения:

  • 1- Медицинские состояния:
  • Неконтролируемые системные заболевания, такие как сахарный диабет, остеопороз или иммуносупрессивные расстройства.
  • Анамнез лучевой терапии в области головы и шеи. 2- Состояния полости рта:
  • Активное заболевание пародонта или нелеченный кариес.
  • Наличие кист, опухолей или других патологий, затрагивающих верхнюю челюсть.
  • Плохая гигиена полости рта или неспособность сотрудничать при послеоперационном уходе. 3- Анатомические ограничения:
  • Недостаточный объем кости для установки как минимум четырех имплантатов без обширных процедур костной пластики.
  • Патология верхнечелюстной пазухи или ороантральные свищи.
  • Психологические или поведенческие факторы:
  • Психические заболевания или когнитивные нарушения, которые могут повлиять на соблюдение лечения.
  • Бруксизм или парафункциональные привычки, подтвержденные клинической оценкой или анамнезом пациента. 4- Беременность:
  • Беременные или кормящие женщины (из-за потенциальных рисков, связанных с хирургическим вмешательством и рентгеновским облучением). 5- Противопоказания к имплантации:
  • Анамнез предыдущих неудач имплантации или аллергия на титан.
  • Текущее применение бисфосфонатов или антирезорбтивных препаратов, ассоциированных с остеонекрозом челюсти. 6- Курение: Заядлые курильщики (>10 сигарет/день) рассматриваются как относительное противопоказание из-за нарушения заживления и повышенного риска неудач имплантации.

    7- Проблемы с соблюдением режима: Пациенты, не желающие или не способные посещать запланированные контрольные визиты или соблюдать послеоперационные инструкции. Страница 8 из 17 8- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС): Пациенты с диагностированным или симптоматическим заболеванием височно-нижнечелюстного сустава (например, боль, щелчки, блокировка, ограниченное открывание рта или болезненность мышц) будут исключены из исследования. Заболевания ВНЧС могут влиять на стабильность нижней челюсти, точность окклюзии и позиционирование челюсти во время сканирования или снятия оттисков, что может привести к ошибкам при сборе данных и поставить под угрозу надежность измерений краевого и внутреннего прилегания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фотограмметрический оттиск полной зубной дуги
Использование системы фотограмметрии для цифровой фиксации положений имплантатов All-on-X без физических оттискных материалов. Данная методика направлена на достижение точного пассивного прилегания и сокращение времени работы у кресла. Будут зафиксированы измерения расхождения пассивного прилегания и общего времени процедуры
Экспериментальный: Цифровой оттиск с использованием спаренных сканирующих тел
Цифровой полный слепок челюсти с использованием шинированных сканирующих тел, соединенных смолой для повышения стабильности. Внутриротовой сканер захватывает шинированную конструкцию для изготовления каркаса. Будет оценено пассивное прилегание и рабочее время
Активный компаратор: Традиционный оттиск имплантата с открытым ложем
Традиционный полный оттиск открытой ложки с использованием полиэфирного или ВПС материала со спаянными оттискными трансферами. Это служит стандартным компаратором для оценки пассивной посадки и продолжительности процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пассивная посадка, измеренная с использованием 3D-программного обеспечения для контроля (Geomagic Control X)
Временное ограничение: Непосредственно после проверки структуры
Непосредственно после проверки структуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Временная эффективность, оцениваемая с помощью секундомера и измеряемая в секундах.
Временное ограничение: Во время процедуры импрессии
Во время процедуры импрессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECO6U/22-2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться