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포토그래메트리, 스플린티드 스캔 바디 및 전통적 인상 기술을 사용한 All On-X 임플란트 프로토콜에서의 수동 적합도와 시간 효율성

2025년 11월 19일 업데이트: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

포토그래메트리, 스플린트 스캔 바디 및 전통적 인상 기법을 사용한 Allon-X 임플란트 프로토콜에서 수동 적합도와 시간 효율성에 대한 비교 분석

세 가지 인상 채득 기법: 포토그래메트리, 스플린트 스캔 바디를 이용한 구강 내 디지털 스캐닝, 그리고 전통적인 오픈 트레이 인상법의 패시브 핏을 비교합니다. 이 비교는 올-온-X 치료 개념의 맥락에서 이루어지며, 임상의들이 전통적 방법 대신 디지털 대안을 도입할 때 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 가치 있는 임상적 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

전체 치아 상실 환자의 전체 치아 재활 치료를 위해 All-on-X 치료 접근법은 향상된 기능, 심미성 및 환자 만족도를 제공하는 매우 성공적인 옵션으로 입증되었습니다. 임플란트 지지 보철물의 장기적 성공을 위해 수동 적합도 달성이 중요하며, 이는 임플란트 및 보철 구성 요소에 가해지는 기계적 스트레스를 줄이고 나사 풀림, 파절 또는 변연골 손실과 같은 문제 가능성을 감소시킵니다. 수동 적합도는 전통적으로 보철물 제작 후 전통적인 오픈 트레이 인상 채득 기술을 사용하여 평가되어 왔으며, 이는 높은 정밀도와 신뢰성으로 인해 금본위제로 간주됩니다. 그러나 이러한 접근법은 어려움이 있으며 기술에 특화되어 있고 인적 오류나 재료 변형에 취약합니다. 디지털 치과의학의 급속한 발전으로 인해 스플린트 스캔 바디를 이용한 디지털 구강 내 스캔 및 포토그래메트리와 같은 다른 방법들이 더 많이 인정받게 되었습니다. 이러한 디지털 워크플로의 잠재적 이점에는 실험실로의 빠른 디지털 데이터 전송, 더 짧은 진료 시간 및 향상된 환자 편의성이 포함됩니다. All-on-X 시술의 맥락에서 이러한 최신 방법들과 전통적 인상법 간의 정확도, 특히 수동 적합도와 시간 효율성을 비교한 임상 데이터는 아직 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 전통적 오픈 트레이 인상법, 스플린트 스캔 바디를 이용한 디지털 구강 내 스캔 및 포토그래메트리라는 세 가지 인상 기술의 시간 효율성과 수동 적합도를 비교하는 것입니다. 연구 결과는 임상의들에게 디지털 대안들이 정확도와 워크플로 효율성 측면에서 전통적 기술과 동등하거나 이를 능가할 수 있는지에 대한 근거 기반 통찰력을 제공하며, 궁극적으로 임플란트 보철학에서 보다 현대적이고 간소화된 프로토콜로의 전환을 지원할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • 전화번호: 00201099632823
  • 이메일: mo97.fathy@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1- 연령: 45세에서 65세 사이의 성인. 2- 무치악증: 완전 무치악 또는 전체 아치 재건이 필요한 부분 무치악 상악. 3- 골량: All-on-X 기준에 따라 최소 4개의 임플란트를 지지할 수 있는 충분한 상악골 부피. 4- 일반 건강 상태: 치과 임플란트 수술에 금기증이 없는 전신 건강한 환자(ASA I-II 분류). 5- 구강 위생: 적절한 구강 위생 유지 능력 입증. 6- 환자 동기: 연구 참여 및 추적 방문과 필요한 유지 관리 프로토콜 준수 의지. 7- 보철 필요: 결손 치아 및 착용식 보철물 효과적 사용 불능으로 인해 상악에 고정식 임플란트 지지 보철물을 원하는 환자. 8- 방사선 평가: 병리, 감염 또는 중대한 해부학적 제한 징후가 없는 허용 가능한 방사선 소견.

제외 기준:

  • 1- 의학적 상태:
  • 당뇨병, 골다공증 또는 면역억제 장애와 같은 조절되지 않는 전신 질환.
  • 두경부 지역 방사선 치료 병력. 2- 구강 상태:
  • 활성 치주 질환 또는 미치료 우식.
  • 상악에 영향을 미치는 낭, 종양 또는 기타 병리 존재.
  • 불량한 구강 위생 또는 수술 후 관리 협조 불능. 3- 해부학적 제한:
  • 광범위한 골이식 수술 없이 최소 4개의 임플란트를 식립하기에 불충분한 골량.
  • 상악동 병리 또는 구강누공.
  • 심리적 또는 행동적 요인:
  • 치료 순응도를 방해할 수 있는 정신 질환 또는 인지 장애.
  • 임상 평가 또는 환자 병력으로 확인된 이갈이나 파기능 습관. 4- 임신:
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성(수술적 중재 및 방사선 노출과 관련된 잠재적 위험으로 인해). 5- 임플란트 금기증:
  • 이전 임플란트 실패 병력 또는 티타늄 알레르기.
  • 턱 골괴사와 관련된 비스포스포네이트 또는 골흡수 억제제 현재 사용. 6- 흡연 습관: 손상된 치유 및 증가된 임플란트 실패율로 인해 상대적 금기증으로 간주되는 중증 흡연자(>10개비/일).

    7- 순응도 문제: 예정된 추적 약속에 참석하거나 수술 후 지시를 따르지 않거나 불능한 환자. 17페이지 중 8페이지 8- 측두하악관절 장애(TMD): 진단되거나 증상이 있는 측두하악관절 장애(예: 통증, 클릭음, 잠김, 제한된 입 벌림 또는 근육 압통)가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. TMD는 스캔 또는 인상 채득 과정에서 하악 안정성, 교합 정확도 및 턱 위치에 영향을 미쳐 데이터 획득 오류를 유발하고 변연 및 내부 적합도 측정의 신뢰성을 저해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포토그래메트리 기반 전체 아치 인상
포토그래메트리 시스템을 사용하여 물리적 인상 재료 없이 All-on-X 임플란트 위치를 디지털 방식으로 캡처합니다. 이 기술은 정밀한 수동적 적합을 달성하고 진료실 작업 시간을 단축하는 것을 목표로 합니다. 수동적 적합 불일치 및 전체 절차 시간 측정이 기록됩니다
실험적: 스플린트 스캔 바디를 이용한 디지털 임프레션
스캔 바디를 레진으로 연결하여 안정성을 향상시킨 스플린트 방식의 디지털 풀 아치 임프레션. 구조물 제작을 위해 구강 내 스캐너가 스플린트 조립체를 캡처합니다. 패시브 핏과 작업 시간이 평가될 것입니다
활성 비교기: 전통적인 오픈 트레이 임프란트 인상
폴리에터 또는 VPS 재료와 스플린트 임프레션 코핑을 사용한 전통적인 전체 아치 오픈 트레이 임프레션. 이것은 패시브 핏과 시술 소요 시간 평가를 위한 표준 비교자 역할을 합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3D 검사 소프트웨어(Geomagic Control X)를 사용하여 측정된 수동 적합도
기간: 프레임워크 검증 직후
프레임워크 검증 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시간 효율성, 스톱워치를 사용하여 측정하고 초 단위로 기록됨.
기간: 임프레션 시술 중
임프레션 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECO6U/22-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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