Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv Tilpasning og Tidsbesparelse i Alle On-X Implantatprotokoller ved Brug af Fotogrammetri, Sammenføjede Scanlegemer og Konventionel Aftryksteknik

19. november 2025 opdateret af: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Komparativ Analyse af Passiv Pasform og Tidsøkonomi i Allon-X Implantatprotokoller ved Brug af Fotogrammetri, Splintede Scanlegemer og Konventionel Aftryksteknik

Sammenlign den passive pasform af tre aftryksteknikker: fotogrammetri, intraoral digital scanning med splintede scanlegemer og den konventionelle åbenbakke-aftryksteknik, inden for rammerne af All-on-X-behandlingskonceptet. Denne sammenligning forventes at give værdifuld klinisk dokumentation til at støtte klinikere i at træffe velinformerede beslutninger, når de overvejer at indføre digitale alternativer til konventionelle metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For tandløse patienter, der gennemgår fuld-ark rehabilitering, har All-on-X-behandlingstilgangen vist sig at være en meget succesfuld mulighed, der giver forbedret funktion, æstetik og patienttilfredshed. Opnåelse af passiv pasform, som reducerer den mekaniske belastning på implantater og protetiske komponenter og reducerer muligheden for problemer som skrueløsning, fraktur eller marginalt knogletab, er afgørende for den langsigtede effektivitet af implantatstøttede proteser. Passiv pasform er traditionelt blevet evalueret efter at proteser er fremstillet ved hjælp af traditionelle åben-bakke aftryksteknikker, som betragtes som guldfoden på grund af deres høje præcision og pålidelighed. Disse tilgange er dog udfordrende, teknikspecifikke og modtagelige for menneskelige fejl eller materialedeformation. Andre metoder inkluderer digital intraoral scanning med splintede scan-kroppe og fotogrammetri er blevet mere værdsat på grund af den hurtige udvikling inden for digital tandlægevidenskab. Potentielle fordele ved disse digitale arbejdsgange inkluderer hurtigere digital dataoverførsel til laboratoriet, mindre stolenstid og forbedret patientkomfort. I forbindelse med All-on-X-proceduren er der stadig ingen kliniske data, der sammenligner nøjagtigheden, især passiv pasform og tidsmæssig effektivitet af disse nyere metoder med traditionelle aftryk, på trods af disse fordele. Formålet med denne undersøgelse er derfor at sammenligne tidsmæssig effektivitet og passiv pasform af tre aftryksteknikker: traditionelle åben-bakke aftryk, digital intraoral scanning med splintede scan-kroppe og fotogrammetri. Resultaterne vil give klinikere evidensbaseret indsigt i, hvorvidt digitale alternativer kan matche eller overgå traditionelle teknikker med hensyn til nøjagtighed og arbejdsgangseffektivitet, og i sidste ende støtte overgangen mod mere moderne, strømlinede protokoller i implantatprotetik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Telefonnummer: 00201099632823
  • E-mail: mo97.fathy@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Alder: Voksne i alderen 45 til 65 år. 2- Tandløshed: Fuldt tandløse eller delvist tandløse overkæber, der kræver fuld bue-rehabilitering. 3- Knogletilgængelighed: Tilstrækkelig knoglevolumen i overkæben til at understøtte mindst fire implantater ifølge All-on-X-protokollen. 4- Generel helbredstilstand: Systemisk raske patienter uden kontraindikationer for tandimplantatkirurgi (ASA I-II klassifikation). 5- Mundhygiejne: Dokumenteret evne til at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne. 6- Patientmotivation: Villighed til at deltage i studiet og overholde opfølgningsbesøg og nødvendige vedligeholdelsesprotokoller. 7- Protetisk behov: Patienter, der søger en fast, implantatunderstøttet protese til overkæben på grund af manglende tænder og manglende evne til effektivt at bruge aftagelige proteser. 8- Radiografisk evaluering: Acceptable radiografiske fund uden tegn på patologi, infektion eller signifikante anatomiske begrænsninger.

Eksklusionskriterier:

  • 1- Medicinske tilstande:
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme som diabetes mellitus, osteoporose eller immunsuppressive lidelser.
  • Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen. 2- Orale tilstande:
  • Aktiv parodontal sygdom eller ubehandlet caries.
  • Tilstedeværelse af cyster, tumorer eller andre patologier, der påvirker overkæben.
  • Dårlig mundhygiejne eller manglende evne til at samarbejde om postoperativ pleje. 3- Anatomiske begrænsninger:
  • Utilstrækkelig knoglevolumen til at placere mindst fire implantater uden omfattende knogleaugmenteringsprocedurer.
  • Patologi i bihulerne eller oroantrale fistler.
  • Psykologiske eller adfærdsmæssige faktorer:
  • Psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der kan forstyrre behandlingsoverholdelse.
  • Bruksime eller parafunktionelle vaner bekræftet af klinisk evaluering eller patienthistorie. 4- Graviditet:
  • Gravide eller ammende kvinder (på grund af potentielle risici relateret til kirurgisk indgreb og radiografisk eksponering). 5- Implantatkontraindikationer:
  • Historie med tidligere implantatfiasko eller allergi over for titanium.
  • Nuværende brug af bisfosfonater eller antiresorptive lægemidler forbundet med kæbeknekrose. 6- Rygevaner: Storrygere (>10 cigaretter/dag) betragtes som en relativ kontraindikation på grund af kompromitteret healing og forhøjede implantatfiaskorater.

    7- Overholdelsesproblemer: Patienter, der ikke er villige eller i stand til at deltage i planlagte opfølgningsaftaler eller overholde postoperative instruktioner. Side 8 af 17 8- Temporomandibulære ledsygdomme (TMD): Patienter med diagnosticeret eller symptomatisk temporomandibulær ledsygdom (f.eks. smerter, kliklyde, låsning, begrænset mundåbning eller muskelømhed) vil blive udelukket fra studiet. TMD kan påvirke underkæbens stabilitet, okklusionsnøjagtighed og kæbestilling under scanning eller aftryksprocedurer, hvilket kan introducere fejl i dataindsamling og kompromittere pålideligheden af marginale og interne pasformsmålinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotogrammetribaseret fuld-arc aftryk
Brug af et fotogrammetri-system til digitalt at indfange positionerne for All-on-X-implantater uden fysiske aftryksmaterialer. Teknikken har til formål at opnå en præcis passiv tilpasning og reducere arbejdstiden ved stolen. Målinger af passiv tilpasningsafvigelse og den samlede proceduretid vil blive registreret
Eksperimentel: Digitalt Indtryk Ved Brug af Splintede Scanlegemer
Digital fuldbue-aftryk ved brug af splintede scanlegemer forbundet med harpiks for at forbedre stabiliteten. En intraoral scanner optager den splintede samling til fremstilling af understøtningsstrukturen. Passiv pasform og arbejdstid vil blive evalueret
Aktiv komparator: Konventionel åben bakke implantataftryk
Traditionel fuldbue åben-bakke aftryk med polyether eller VPS-materiale med forsplintede aftrykskoblinger. Dette tjener som standardkomparatoren til evaluering af passiv pasning og procedurevarighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Passiv pasform målt ved hjælp af 3D-inspektionssoftware (Geomagic Control X)
Tidsramme: Umiddelbart efter framework-verifikation
Umiddelbart efter framework-verifikation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsmæssig effektivitet, vurderet ved hjælp af stopur og målt i sekunder.
Tidsramme: Under indtrykningsproceduren
Under indtrykningsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECO6U/22-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner