Passieve Passvorm en Tijdefficiëntie in All On-X Implantaten Protocollen met Fotogrammetrie, Gespalkte Scanlichamen en Conventionele Afdruktechniek
19 november 2025 bijgewerkt door: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University
Vergelijkende analyse van passieve pasvorm en tijdefficiëntie in Allon-X implantatenprotocollen met behulp van fotogrammetrie, gespalkte scanlichamen en conventionele afdruktechniek
vergelijk de passieve pasvorm van drie afdruktechnieken: fotogrammetrie, intra-orale digitale scanning met gespalkte scanlichamen, en de conventionele open-lepel afdruktechniek, binnen de context van het All-on-X behandelconcept.
Deze vergelijking zal naar verwachting waardevol klinisch bewijs opleveren om clinici te ondersteunen bij het nemen van geïnformeerde beslissingen bij de overweging van de adoptie van digitale alternatieven voor conventionele methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Voor tandeloze patiënten die een volledige geboogsrevalidatie ondergaan, is de All-on-X-behandelingsaanpak een zeer succesvolle optie gebleken, die verbeterde functie, esthetiek en patiënttevredenheid biedt.
Het bereiken van een passieve pasvorm, die de mechanische belasting op implantaten en prothetische componenten vermindert en de mogelijkheid van problemen zoals schroefloslating, breuk of marginaal botverlies verkleint, is cruciaal voor de langetermijneffectiviteit van implantaatgedragen protheses.
Passieve pasvorm werd traditioneel geëvalueerd nadat protheses waren vervaardigd met behulp van traditionele open-lepel afdruktechnieken, die als de gouden standaard worden beschouwd vanwege hun grote precisie en betrouwbaarheid.
Deze benaderingen zijn echter uitdagend, techniekspecifiek en vatbaar voor menselijke fouten of materiaalvervorming.
Andere methoden, zoals digitale intra-orale scanning met gespalkte scanlichamen en fotogrammetrie, zijn meer gewaardeerd geworden door de snelle ontwikkeling van de digitale tandheelkunde.
Mogelijke voordelen van deze digitale workflows zijn onder andere snellere digitale gegevensoverdracht naar het lab, minder behandeltijd en verbeterd patiëntcomfort.
In de context van de All-on-X-procedure is er nog steeds geen klinische data die de nauwkeurigheid, met name passieve pasvorm en tijdefficiëntie, van deze recentere methoden vergelijkt met traditionele afdrukken, ondanks deze voordelen.
Daarom is het doel van deze studie om de tijdefficiëntie en passieve pasvorm van drie afdruktechnieken te vergelijken: traditionele open-lepel afdrukken, digitale intra-orale scanning met gespalkte scanlichamen en fotogrammetrie.
De bevindingen zullen clinici evidence-based inzichten geven over of digitale alternatieven traditionele technieken kunnen evenaren of overtreffen op het gebied van nauwkeurigheid en workflowefficiëntie, wat uiteindelijk de overgang naar modernere, gestroomlijnde protocollen in de implantaatprothetiek ondersteunt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- Telefoonnummer: 00201099632823
- E-mail: mo97.fathy@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 1- Leeftijd: Volwassenen tussen 45 en 65 jaar oud. 2- Tandeloosheid: Volledig of gedeeltelijk tandeloze bovenkaak die volledige kaakrevalidatie vereist. 3- Botbeschikbaarheid: Voldoende botvolume in de bovenkaak om ten minste vier implantaten te ondersteunen volgens het All-on-X principe. 4- Algemene gezondheidstoestand: Systemisch gezonde patiënten zonder contra-indicaties voor tandimplantaatchirurgie (ASA I-II classificatie). 5- Mondhygiëne: Aangetoonde vaardigheid om adequate mondhygiëne te handhaven. 6- Patiëntmotivatie: Bereidheid om deel te nemen aan de studie en zich te houden aan follow-up bezoeken en vereiste onderhoudsprotocollen. 7- Prothetische behoefte: Patiënten die een vaste, implantaatgedragen prothese voor de bovenkaak zoeken vanwege ontbrekende tanden en onvermogen om uitneembare protheses effectief te gebruiken. 8- Radiografische evaluatie: Acceptabele radiografische bevindingen zonder tekenen van pathologie, infectie of significante anatomische beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
- 1- Medische aandoeningen:
- Ongecontroleerde systemische ziekten zoals diabetes mellitus, osteoporose of immunosuppressieve aandoeningen.
- Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied. 2- Mondcondities:
- Actieve parodontale aandoening of onbehandelde cariës.
- Aanwezigheid van cysten, tumoren of andere pathologieën die de bovenkaak aantasten.
- Slechte mondhygiëne of onvermogen om samen te werken met postoperatieve zorg. 3- Anatomische beperkingen:
- Onvoldoende botvolume om ten minste vier implantaten te plaatsen zonder uitgebreide bottransplantatieprocedures.
- Pathologie van de kaakholte of oroantrale fistels.
- Psychologische of gedragsfactoren:
- Psychiatrische ziekte of cognitieve beperking die de therapietrouw kan beïnvloeden.
- Bruxisme of parafunctionele gewoonten bevestigd door klinische evaluatie of patiëntgeschiedenis. 4- Zwangerschap:
- Zwangere of zogende vrouwen (vanwege mogelijke risico's gerelateerd aan chirurgische ingreep en radiografische blootstelling). 5- Implantaat contra-indicaties:
- Geschiedenis van eerdere implantaatmislukking of allergie voor titanium.
Huidig gebruik van bisfosfonaten of antiresorptieve medicatie geassocieerd met kaakosteonecrose. 6- Rookgewoonten: Zware rokers (>10 sigaretten/dag) worden beschouwd als een relatieve contra-indicatie vanwege verminderde genezing en verhoogde implantaatmislukkingspercentages.
7- Complianceproblemen: Patiënten die niet bereid of in staat zijn om geplande follow-up afspraken bij te wonen of zich te houden aan postoperatieve instructies. Pagina 8 van 17 8- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMD): Patiënten met een gediagnosticeerde of symptomatische temporomandibulaire gewrichtsaandoening (bijvoorbeeld pijn, klikken, blokkering, beperkte mondopening of spiergevoeligheid) worden uitgesloten van de studie. TMD kan de mandibulaire stabiliteit, occlusale nauwkeurigheid en kaakpositionering tijdens scan- of afdrukprocedures beïnvloeden, wat fouten in gegevensverzameling kan introduceren en de betrouwbaarheid van marginale en interne pasmetingen kan compromitteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foto-gebaseerde volledige boogafdruk
|
Gebruik van een fotogrammetriesysteem om de posities van All-on-X implantaten digitaal vast te leggen zonder fysieke afdrukmaterialen.
De techniek beoogt een precieze passieve pasvorm te bereiken en de behandeltijd te verminderen.
Metingen van passieve pasvormafwijking en totale proceduretijd zullen worden geregistreerd
|
|
Experimenteel: Digitale Afdruk Met Gespalkte Scanlichamen
|
Digitale volledige kaakafdruk met gespalkte scanlichamen verbonden met hars om de stabiliteit te verbeteren.
Een intraorale scanner legt de gespalkte assemblage vast voor framewerkfabricage.
Passieve pasvorm en werktijd zullen worden geëvalueerd
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Open-Bak Implantaat Afdruk
|
Traditionele volledige boog open-bakje afdruk met polyether of VPS materiaal met gespalkte afdrukkoppen.
Dit dient als de standaard vergelijker voor het evalueren van passieve pasvorm en procedureduur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Passieve passing gemeten met 3D-inspectiesoftware (Geomagic Control X)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na verificatie van het kader
|
Onmiddellijk na verificatie van het kader
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijdefficiëntie, beoordeeld met behulp van een stopwatch en gemeten in seconden.
Tijdsspanne: Tijdens de impressieprocedure
|
Tijdens de impressieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECO6U/22-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .