Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv Passform och Tidseffektivitet i All On-X Implantatprotokoll med Fotogrammetri, Splintade Scan Bodies och Konventionell Avtrycksteknik

19 november 2025 uppdaterad av: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Jämförande analys av passiv passform och tidsåtgång i Allon-X implantatprotokoll med hjälp av fotogrammetri, sammanfogade skanningskroppar och konventionell avtrycksteknik

jämför den passiva passformen av tre avtryckstekniker: fotogrammetri, intraoral digital skanning med skenbara skanningskroppar och den konventionella öppna bricka-avtryckstekniken, inom ramen för All-on-X-behandlingskonceptet. Denna jämförelse förväntas ge värdefull klinisk evidens för att stödja kliniker i att fatta välgrundade beslut när de överväger att använda digitala alternativ till konventionella metoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För helt tandlösa patienter som genomgår helkaksrehabilitering har All-on-X-behandlingsmetoden visat sig vara ett mycket framgångsrikt alternativ, som ger förbättrad funktion, estetik och patienttillfredsställelse. Att uppnå passiv passform, vilket reducerar mekanisk belastning på implantat och protetiska komponenter och minskar risken för problem som skruvlösning, fraktur eller marginal benförlust, är avgörande för den långsiktiga effektiviteten hos implantatburna proteser. Passiv passform har traditionellt utvärderats efter att proteser har tillverkats med traditionella öppna skål avtryckstekniker, som anses vara guldstandarden på grund av deras höga precision och tillförlitlighet. Dessa metoder är dock utmanande, teknikspecifika och känsliga för mänskliga misstag eller materialdeformation. Andra metoder inklusive digital intraoral skanning med skenade skanningskroppar och fotogrammetri har blivit mer uppskattade på grund av den snabba utvecklingen av digital odontologi. Potentiella fördelar med dessa digitala arbetsflöden inkluderar snabbare digital dataöverföring till laboratoriet, mindre tid vid behandlingsstolen och förbättrad patientkomfort. I samband med All-on-X-proceduren finns det fortfarande ingen klinisk data som jämför noggrannheten, särskilt passiv passform och tids effektivitet, hos dessa nyare metoder med traditionella avtryck, trots dessa fördelar. Syftet med denna studie är därför att jämföra tids effektivitet och passiv passform hos tre avtryckstekniker: traditionella öppna skål avtryck, digital intraoral skanning med skenade skanningskroppar och fotogrammetri. Resultaten kommer att ge kliniker evidensbaserade insikter om digitala alternativ kan matcha eller överträffa traditionella tekniker när det gäller noggrannhet och arbetsflödes effektivitet, vilket i slutändan stöder övergången till mer moderna, strömlinjeformade protokoll inom implantatprotetik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Telefonnummer: 00201099632823
  • E-post: mo97.fathy@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1- Ålder: Vuxna i åldern 45–65 år. 2- Tandlöshet: Hel- eller partiellt tandlös överkäke som kräver fullbågsrehabilitering. 3- Bentillgänglighet: Tillräcklig benvolym i överkäken för att stödja minst fyra implantat enligt All-on-X-protokollet. 4- Allmänt hälsotillstånd: Systemiskt friska patienter utan kontraindikationer för tandimplantatkirurgi (ASA I-II-klassificering). 5- Munhygien: Visad förmåga att upprätthålla adekvat munhygien. 6- Patientmotivation: Beredvillighet att delta i studien och följa uppföljningsbesök samt underhållsprotokoll. 7- Protetiskt behov: Patienter som söker fast, implantatburen protes i överkäken på grund av tandförlust och oförmåga att använda avtagbara proteser effektivt. 8- Röntgenutvärdering: Acceptabla röntgenfynd utan tecken på patologi, infektion eller signifikanta anatomiska begränsningar.

Exklusionskriterier:

  • 1- Medicinska tillstånd:
  • Okontrollerade systemiska sjukdomar som diabetes mellitus, osteoporos eller immunosuppressiva tillstånd.
  • Historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen. 2- Orala tillstånd:
  • Aktiv parodontit eller obehandlad karies.
  • Förekomst av cystor, tumörer eller annan patologi som påverkar överkäken.
  • Dålig munhygien eller oförmåga att samarbeta med postoperativ vård. 3- Anatomiska begränsningar:
  • Otillräcklig benvolym för placering av minst fyra implantat utan omfattande benuppbyggnad.
  • Patologi i bihålor eller oroantrala fistlar.
  • Psykologiska eller beteendemässiga faktorer:
  • Psykisk sjukdom eller kognitiv nedsättning som kan påverka behandlingsföljsamhet.
  • Bruxism eller parafunktionella vanor bekräftade genom klinisk utvärdering eller patienthistoria. 4- Graviditet:
  • Gravida eller ammande kvinnor (på grund av potentiella risker relaterade till kirurgiskt ingrepp och röntgenexponering). 5- Implantatkontraindikationer:
  • Tidigare implantatmisslyckande eller allergi mot titan.
  • Pågående användning av bisfosfonater eller antiresorptiva läkemedel associerade med käkosteonekros. 6- Rökvanor: Tunga rökare (>10 cigaretter/dag) anses vara en relativ kontraindikation på grund av nedsatt läkning och ökad implantatmisslyckandefrekvens.

    7- Följsamhetsproblem: Patienter som inte är villiga eller kan delta i schemalagda uppföljningsbesök eller följa postoperativa instruktioner. Sida 8 av 17 8- Temporomandibulära ledbesvär (TMD): Patienter med diagnostiserad eller symptomatisk temporomandibulär ledrubbning (t.ex. smärta, knäppningar, låsningar, begränsad munnöppning eller muskelförspänning) kommer att exkluderas från studien. TMD kan påverka mandibular stabilitet, ocklusionsnoggrannhet och käkposition under skanning eller avtrycksprocedurer, vilket kan introducera fel i datainsamling och kompromettera tillförlitligheten i marginal- och intern passformsmätningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotogrammetribaserad fullbågsavtryck
Användning av ett fotogrammetrisystem för att digitalt fånga positionerna för All-on-X-implantat utan fysiska avtrycksmaterial. Tekniken syftar till att uppnå exakt passiv passform och minska tiden vid behandlingsstolen. Mätningar av passiv passformsavvikelse och total procedurtid kommer att registreras
Experimentell: Digital avtryck med hjälp av splintade skanningskroppar
Digital full-ark-avtryck med hjälp av sammanfogade skanningskroppar förbundna med härdplast för att förbättra stabiliteten. En intraoral skanner fångar den sammanfogade enheten för ramverksframställning. Passiv passform och arbetstid kommer att utvärderas
Aktiv komparator: Konventionell implantatavtryckstagning med öppen skål
Traditionell fullbågsavtryck med öppen skål med polyeter- eller VPS-material med skenor för avtryckskopior. Detta fungerar som standardjämförelse för utvärdering av passiv passform och procedurtid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Passiv passform mätt med 3D-inspektionsprogramvara (Geomagic Control X)
Tidsram: Omedelbart efter ramverksverifiering
Omedelbart efter ramverksverifiering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidseffektivitet, bedömd med stoppur och mätt i sekunder.
Tidsram: Under intrycksproceduren
Under intrycksproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Beräknad)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECO6U/22-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera