Pasivní Fit a Časová Účinnost u Protokolů All On-X Implantátů Při Použití Fotogrammetrie, Splintovaných Skenovacích Tělísek a Konvenční Techniky Otisku
19. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University
Srovnávací analýza pasivní pasivity a časové efektivity u protokolů implantátů Allon-X s využitím fotogrammetrie, spojených skenovacích tělísek a konvenční otiskovací techniky
porovnat pasivní přesnost tří technik otisku: fotogrammetrie, intraorální digitální skenování se splintovanými skenovacími těly a konvenční technika otisku s otevřenou lžící, v kontextu konceptu léčby All-on-X.
Toto srovnání by mělo poskytnout cenné klinické důkazy na podporu klinických lékařů při informovaném rozhodování o zvažování přijetí digitálních alternativ k konvenčním metodám.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
U pacientů bez zubů podstupujících celočelistní rehabilitaci se přístup All-on-X ukázal jako velmi úspěšná možnost, která poskytuje zlepšenou funkci, estetiku a spokojenost pacientů.
Dosažení pasivního sedu, který snižuje mechanické namáhání implantátů a protetických komponent a snižuje možnost problémů, jako je uvolnění šroubů, zlomení nebo ztráta okrajové kosti, je klíčové pro dlouhodobou účinnost implantátem podporovaných protéz.
Pasivní sed byl tradičně hodnocen po zhotovení protéz pomocí tradičních technik otisků s otevřenou lžící, které jsou považovány za zlatý standard díky své vysoké přesnosti a spolehlivosti.
Tyto přístupy jsou však náročné, vyžadují specifickou techniku a jsou náchylné k lidské chybě nebo deformaci materiálu.
Vzhledem k rychlému rozvoji digitální stomatologie získaly na oblibě další metody, včetně digitálního intraorálního skenování se spojenými skenovacími těly a fotogrammetrie.
Potenciální výhody těchto digitálních workflow zahrnují rychlejší digitální přenos dat do laboratoře, kratší čas u křesla a vyšší komfort pacienta.
V kontextu procedury All-on-X stále neexistují klinická data porovnávající přesnost, zejména pasivní sed, a časovou efektivitu těchto novějších metod s tradičními otisky, navzdory těmto výhodám.
Cílem této studie je tedy porovnat časovou efektivitu a pasivní sed tří technik otisků: tradičních otisků s otevřenou lžící, digitálního intraorálního skenování se spojenými skenovacími těly a fotogrammetrie.
Zjištění poskytnou klinickým pracovníkům podložené poznatky o tom, zda digitální alternativy mohou dosáhnout nebo překonat tradiční techniky z hlediska přesnosti a efektivity workflow, což v konečném důsledku podpoří přechod k modernějším a zefektivněným protokolům v implantátové protetice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- Telefonní číslo: 00201099632823
- E-mail: mo97.fathy@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Věk: Dospělí ve věku 45 až 65 let. 2- Bezzubost: Úplně bezzubá nebo částečně bezzubá horní čelist vyžadující celoobloukovou rehabilitaci. 3- Dostupnost kosti: Dostatečný objem kosti v horní čelisti pro podporu alespoň čtyř implantátů podle konceptu All-on-X. 4- Celkový zdravotní stav: Systémově zdraví pacienti bez kontraindikací k zubní implantologické chirurgii (klasifikace ASA I-II). 5- Ústní hygiena: Prokázaná schopnost udržovat přiměřenou ústní hygienu. 6- Motivace pacienta: Ochota účastnit se studie a dodržovat kontrolní návštěvy a požadované údržbové protokoly. 7- Protetická potřeba: Pacienti hledající fixní, implantátem podporovanou protézu pro horní čelist z důvodu chybějících zubů a neschopnosti efektivně používat snímatelné protézy. 8- Rentgenologické vyšetření: Přijatelné rentgenologické nálezy bez známek patologie, infekce nebo významných anatomických omezení.
Kritéria pro vyloučení:
- 1- Zdravotní stavy:
- Nekontrolovaná systémová onemocnění jako diabetes mellitus, osteoporóza nebo imunosupresivní poruchy.
- Historie radiační terapie v oblasti hlavy a krku. 2- Orální stavy:
- Aktivní parodontální onemocnění nebo neléčený kaz.
- Přítomnost cyst, nádorů nebo jiných patologií ovlivňujících horní čelist.
- Špatná ústní hygiena nebo neschopnost spolupracovat s pooperační péčí. 3- Anatomická omezení:
- Nedostatečný objem kosti pro umístění alespoň čtyř implantátů bez rozsáhlých augmentačních procedur.
- Patologie maxilárního sinu nebo oroantrální fistuly.
- Psychologické nebo behaviorální faktory:
- Psychiatrické onemocnění nebo kognitivní postižení, které může narušit dodržování léčby.
- Bruxismus nebo parafunkční návyky potvrzené klinickým hodnocením nebo anamnézou pacienta. 4- Těhotenství:
- Těhotné nebo kojící ženy (kvůli potenciálním rizikům souvisejícím s chirurgickým zákrokem a rentgenovým zářením). 5- Kontraindikace implantátů:
- Historie předchozího selhání implantátu nebo alergie na titan.
Současné užívání bisfosfonátů nebo antiresorpčních léků spojených s osteonekrózou čelisti. 6- Kouření: Těžcí kuřáci (>10 cigaret/den) považováni za relativní kontraindikaci kvůli narušenému hojení a zvýšené míře selhání implantátů.
7- Problémy s dodržováním: Pacienti neochotní nebo neschopní navštěvovat naplánované kontrolní návštěvy nebo dodržovat pooperační pokyny. Strana 8 z 17 8- Poruchy temporomandibulárního kloubu (TMK): Pacienti s diagnostikovanou nebo symptomatickou poruchou temporomandibulárního kloubu (např. bolest, lupání, zablokování, omezené otevírání úst nebo citlivost svalů) budou ze studie vyloučeni. TMK může ovlivnit stabilitu mandibuly, okluzní přesnost a pozici čelisti během skenování nebo otiskovacích procedur, což může zavést chyby do sběru dat a ohrozit spolehlivost měření marginálního a interního přilnutí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fotogrammetrický otisk celého zubního oblouku
|
Použití fotogrammetrického systému pro digitální zachycení poloh All-on-X implantátů bez fyzických otiskových materiálů.
Tato technika si klade za cíl dosáhnout přesného pasivního usazení a zkrátit pracovní dobu na židli.
Budou zaznamenány měření odchylky pasivního usazení a celkové doby trvání procedury
|
|
Experimentální: Digitální otisk pomocí spojených skenovacích těl
|
Digitální otisk celého zubního oblouku pomocí spojených skenovacích tělísek propojených pryskyřicí pro zvýšení stability.
Intraorální skener zachycuje spojený celek pro výrobu kostry.
Bude hodnoceno pasivní uložení a pracovní doba
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční otisk implantátu s otevřenou vaničkou
|
Tradiční otisk celého zubního oblouku pomocí otevřené lžičky s polyéterem nebo VPS materiálem se spojenými otiskovými krytkami.
Tento postup slouží jako standardní srovnávací metoda pro hodnocení pasivního uložení a délky trvání procedury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pasivní přesnost měřená pomocí 3D inspekčního softwaru (Geomagic Control X)
Časové okno: Bezprostředně po ověření rámce
|
Bezprostředně po ověření rámce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časová efektivita, hodnocená pomocí stopek a měřená v sekundách.
Časové okno: Během procedury zobrazení
|
Během procedury zobrazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECO6U/22-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .