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Ajuste Pasivo y Eficiencia Temporal en Todos los Protocolos de Implantes On-X Utilizando Fotogrametría, Cuerpos de Escaneo Ferulizados y Técnica de Impresión Convencional

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Análisis Comparativo del Ajuste Pasivo y la Eficiencia Temporal en Protocolos de Implantes Allon-X Utilizando Fotogrametría, Cuerpos de Escaneo Férulados y Técnica de Impresión Convencional

comparar el ajuste pasivo de tres técnicas de impresión: fotogrametría, escaneado digital intraoral con cuerpos de escaneado entablillados y la técnica de impresión convencional con cubeta abierta, en el contexto del concepto de tratamiento All-on-X. Se espera que esta comparación proporcione evidencia clínica valiosa para apoyar a los clínicos en la toma de decisiones informadas al considerar la adopción de alternativas digitales a los métodos convencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para los pacientes edéntulos que se someten a una rehabilitación de arcada completa, el enfoque de tratamiento All-on-X ha demostrado ser una opción muy exitosa, que proporciona una función mejorada, estética y satisfacción del paciente. Lograr un ajuste pasivo, que reduce el estrés mecánico en los implantes y los componentes protésicos y reduce la posibilidad de problemas como el aflojamiento de tornillos, fractura o pérdida ósea marginal, es crucial para la efectividad a largo plazo de las prótesis soportadas por implantes. El ajuste pasivo tradicionalmente se ha evaluado después de que las prótesis se fabrican utilizando técnicas de impresión tradicionales de bandeja abierta, que son consideradas el estándar de oro debido a su gran precisión y confiabilidad. Sin embargo, estos enfoques son desafiantes, específicos de la técnica y susceptibles al error humano o a la deformación del material. Otros métodos como el escaneo intraoral digital con cuerpos de escaneo ferulizados y la fotogrametría han ganado más aprecio debido al rápido desarrollo de la odontología digital. Las ventajas potenciales de estos flujos de trabajo digitales incluyen una transferencia más rápida de datos digitales al laboratorio, menos tiempo en la silla y una mayor comodidad para el paciente. En el contexto del procedimiento All-on-X, aún no hay datos clínicos que comparen la precisión, especialmente el ajuste pasivo y la eficiencia de tiempo, de estos métodos más recientes con las impresiones tradicionales, a pesar de estos beneficios. Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar la eficiencia de tiempo y el ajuste pasivo de tres técnicas de impresión: impresiones tradicionales de bandeja abierta, escaneo intraoral digital con cuerpos de escaneo ferulizados y fotogrametría. Los hallazgos proporcionarán a los clínicos conocimientos basados en evidencia sobre si las alternativas digitales pueden igualar o superar las técnicas tradicionales en términos de precisión y eficiencia del flujo de trabajo, apoyando finalmente la transición hacia protocolos más modernos y optimizados en la prostodoncia sobre implantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Número de teléfono: 00201099632823
  • Correo electrónico: mo97.fathy@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Edad: Adultos de entre 45 y 65 años. 2- Edentulismo: Maxilar totalmente edéntulo o parcialmente edéntulo que requiera rehabilitación de arcada completa. 3- Disponibilidad ósea: Volumen óseo suficiente en el maxilar para soportar al menos cuatro implantes según el protocolo All-on-X. 4- Estado de salud general: Pacientes sistémicamente sanos sin contraindicaciones para la cirugía de implantes dentales (clasificación ASA I-II). 5- Higiene oral: Capacidad demostrada para mantener una higiene oral adecuada. 6- Motivación del paciente: Disposición para participar en el estudio y cumplir con las visitas de seguimiento y los protocolos de mantenimiento requeridos. 7- Necesidad protésica: Pacientes que buscan una prótesis fija soportada por implantes para el maxilar debido a la pérdida de dientes e incapacidad para usar prótesis removibles de manera efectiva. 8- Evaluación radiográfica: Hallazgos radiográficos aceptables que no muestren signos de patología, infección o limitaciones anatómicas significativas.

Criterios de exclusión:

  • 1- Condiciones médicas:
  • Enfermedades sistémicas no controladas como diabetes mellitus, osteoporosis o trastornos inmunosupresores.
  • Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello. 2- Condiciones orales:
  • Enfermedad periodontal activa o caries no tratadas.
  • Presencia de quistes, tumores u otras patologías que afecten al maxilar.
  • Mala higiene oral o incapacidad para cooperar con los cuidados postoperatorios. 3- Limitaciones anatómicas:
  • Volumen óseo insuficiente para colocar al menos cuatro implantes sin procedimientos extensos de injerto.
  • Patología del seno maxilar o fístulas oroantrales.
  • Factores psicológicos o conductuales:
  • Enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo que pueda interferir con el cumplimiento del tratamiento.
  • Bruxismo o hábitos parafuncionales confirmados por evaluación clínica o antecedentes del paciente. 4- Embarazo:
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia (debido a los riesgos potenciales relacionados con la intervención quirúrgica y la exposición radiográfica). 5- Contraindicaciones de implantes:
  • Antecedentes de fallo previo de implantes o alergia al titanio.
  • Uso actual de bifosfonatos o medicamentos antirresortivos asociados con osteonecrosis mandibular. 6- Hábitos de tabaquismo: Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día) considerados una contraindicación relativa debido a la cicatrización comprometida y mayores tasas de fallo de implantes.

    7- Problemas de cumplimiento: Pacientes no dispuestos o incapaces de asistir a las citas de seguimiento programadas o adherirse a las instrucciones postoperatorias. Página 8 de 17 8- Trastornos de la articulación temporomandibular (ATM): Se excluirán del estudio los pacientes con un trastorno de la articulación temporomandibular diagnosticado o sintomático (por ejemplo, dolor, chasquidos, bloqueo, apertura bucal limitada o sensibilidad muscular). La ATM puede afectar la estabilidad mandibular, la precisión oclusal y la posición de la mandíbula durante los procedimientos de escaneo o toma de impresiones, lo que puede introducir errores en la captura de datos y comprometer la fiabilidad de las mediciones de ajuste marginal e interno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Impresión de Arco Completo Basada en Fotogrametría
Uso de un sistema de fotogrametría para capturar digitalmente las posiciones de los implantes All-on-X sin materiales de impresión física. La técnica tiene como objetivo lograr un ajuste pasivo preciso y reducir el tiempo de trabajo en el sillón. Se registrarán las mediciones de discrepancia de ajuste pasivo y el tiempo total del procedimiento
Experimental: Impresión Digital Utilizando Cuerpos de Escaneo Ferulizados
Impresión digital de arco completo utilizando cuerpos de escaneo entablillados conectados con resina para mejorar la estabilidad. Un escáner intraoral captura el conjunto entablillado para la fabricación de la estructura. Se evaluará el ajuste pasivo y el tiempo de trabajo
Comparador activo: Impresión de Implantes con Bandeja Abierta Convencional
Impresión de arco completo tradicional con cubeta abierta utilizando material de poliéter o VPS con copings de impresión entablillados. Esto sirve como comparador estándar para evaluar el ajuste pasivo y la duración del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ajuste pasivo medido mediante software de inspección 3D (Geomagic Control X)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la verificación del marco
Inmediatamente después de la verificación del marco

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficiencia temporal, evaluada mediante cronómetro y medida en segundos.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de impresión
Durante el procedimiento de impresión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECO6U/22-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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