采用摄影测量法、夹板式扫描体与常规印模技术的All On-X种植方案中被动适合性与时间效率的研究
2025年11月19日 更新者:Mohammed Fathy Abdelhamid、October 6 University
使用摄影测量法、夹板式扫描体与常规印模技术对Allon-X种植方案中被动适合性及时间效率的比较分析
比较三种印模技术的被动适应性:摄影测量法、采用夹板式扫描体的口内数字扫描以及传统开窗式印模技术,在All-on-X治疗理念背景下的表现。
预期这一比较将为临床医生提供有价值的临床证据,帮助他们在考虑采用数字化替代传统方法时做出明智决策。
研究概览
详细说明
对于接受全牙弓修复的无牙颌患者,All-on-X治疗方案已被证明是非常成功的选择,能够提供增强的功能、美观度和患者满意度。
实现被动就位对于种植体支持修复体的长期效果至关重要,它可以减少种植体和修复部件上的机械应力,并降低诸如螺丝松动、断裂或边缘骨吸收等问题的可能性。
传统上,被动就位是在使用传统开窗式印模技术制作修复体后进行评价的,该技术因其高精度和可靠性而被视为金标准。
然而,这些方法具有挑战性,对技术要求高,且容易受到人为错误或材料变形的影响。
随着数字牙科的快速发展,其他方法包括使用连接式扫描体的数字口内扫描和摄影测量法已受到更多重视。
这些数字化工作流程的潜在优势包括更快地将数字数据传输到实验室、减少椅旁时间以及提高患者舒适度。
尽管有这些好处,但在All-on-X手术背景下,尚无临床数据比较这些较新方法与传统印模在准确性(特别是被动就位)和时间效率方面的表现。
因此,本研究旨在比较三种印模技术的时间效率和被动就位:传统开窗式印模、使用连接式扫描体的数字口内扫描以及摄影测量法。
研究结果将为临床医生提供基于证据的见解,说明数字化替代方案在准确性和工作流程效率方面是否能够匹配或超越传统技术,最终支持向更现代、简化的种植修复方案过渡。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- 电话号码:00201099632823
- 邮箱:mo97.fathy@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 1- 年龄:45至65岁之间的成年人。 2- 无牙颌:全口无牙或部分无牙的上颌需要全牙弓修复。 3- 骨量条件:上颌骨量充足,足以按照All-on-X方案支持至少四颗种植体。 4- 全身健康状况:全身健康,无种植牙手术禁忌症(ASA I-II级)。 5- 口腔卫生:具备维持适当口腔卫生的能力。 6- 患者依从性:愿意参与研究并遵守随访要求和必要的维护方案。 7- 修复需求:因牙齿缺失且无法有效使用可摘义齿而寻求上颌固定种植修复的患者。 8- 影像学评估:影像学检查结果可接受,无病理、感染或显著解剖限制迹象。
排除标准:
- 1- 医学状况:
- 未受控制的全身性疾病,如糖尿病、骨质疏松症或免疫抑制性疾病。
- 有头颈部放射治疗史。 2- 口腔状况:
- 活动性牙周病或未经治疗的龋齿。
- 存在影响上颌的囊肿、肿瘤或其他病理状况。
- 口腔卫生差或无法配合术后护理。 3- 解剖限制:
- 骨量不足以在不进行广泛植骨的情况下植入至少四颗种植体。
- 上颌窦病变或口窦瘘。
- 心理或行为因素:
- 可能影响治疗依从性的精神疾病或认知障碍。
- 经临床评估或患者病史确认的磨牙症或副功能习惯。 4- 妊娠期:
- 妊娠或哺乳期女性(因手术干预和放射暴露的潜在风险)。 5- 种植禁忌症:
- 有种植失败史或对钛过敏。
当前使用与颌骨坏死相关的双膦酸盐或抗吸收药物。 6- 吸烟习惯:重度吸烟者(>10支/日)因愈合受损和种植失败率增加被视为相对禁忌。
7- 依从性问题:不愿或无法按时参加随访或遵守术后指导的患者。 第8页/共17页 8- 颞下颌关节紊乱病(TMD):确诊或有症状的颞下颌关节紊乱病患者(如疼痛、弹响、绞锁、开口受限或肌肉压痛)将被排除。 TMD可能影响扫描或取模过程中的下颌稳定性、咬合精度和颌位关系,可能导致数据采集误差并影响边缘和内部适合度测量的可靠性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于摄影测量的全牙弓印模
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采用摄影测量系统数字化捕捉All-on-X种植体位置,无需使用物理印模材料。
该技术旨在实现精确的被动就位并减少临床操作时间。
将记录被动就位差异测量值和总手术时长
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实验性的:采用夹板式扫描体进行数字化印模
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采用树脂连接夹板式扫描体以增强稳定性的数字化全牙弓印模。
口内扫描仪采集夹板组件数据用于支架制作。
将评估被动就位性和操作时间
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有源比较器:传统开窗式种植体印模
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使用聚醚或VPS材料配合夹板式印模帽进行的传统全牙弓开窗式印模。
作为评估被动就位和操作时长的标准参照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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采用三维检测软件(Geomagic Control X)测量的被动适合度
大体时间:框架验证后立即
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框架验证后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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时间效率,通过秒表评估并以秒为单位测量。
大体时间:在植入手术过程中
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在植入手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECO6U/22-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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