Pasywne Dopasowanie i Efektywność Czasowa we Wszystkich Protokołach Implantów On-X Zastosowaniem Fotogrametrii, Szyn Z Skanującymi Elementami oraz Konwencjonalnej Techniki Wycisku
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University
Analiza porównawcza pasywnego dopasowania i efektywności czasowej w protokołach implantów Allon-X przy zastosowaniu fotogrametrii, połączonych znaczników skanujących oraz konwencjonalnej techniki wycisku
porównanie pasywnego dopasowania trzech technik wycisku: fotogrametrii, wewnątrzustnego skanowania cyfrowego ze szynującymi ciałami skanującymi oraz konwencjonalnej techniki wycisku z otwartą łyżką, w kontekście koncepcji leczenia All-on-X.
Oczekuje się, że to porównanie dostarczy cennych dowodów klinicznych, aby wspierać klinicystów w podejmowaniu świadomych decyzji przy rozważaniu wdrożenia cyfrowych alternatyw dla metod konwencjonalnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Dla pacjentów bezzębnych poddawanych pełnołukowej rehabilitacji, podejście leczenia All-on-X okazało się bardzo skuteczną opcją, zapewniającą lepszą funkcję, estetykę i zadowolenie pacjentów.
Osiągnięcie pasywnego przylegania, które zmniejsza naprężenia mechaniczne na implantach i komponentach protetycznych oraz redukuje możliwość wystąpienia problemów takich jak poluzowanie śrub, złamanie lub utrata kości wyrostka, ma kluczowe znaczenie dla długoterminowej skuteczności protez wspartych na implantach.
Pasywne przyleganie tradycyjnie oceniano po wytworzeniu protez przy użyciu tradycyjnych technik wycisku z otwartą łyżką, które są uważane za złoty standard ze względu na ich wysoką precyzję i niezawodność.
Te podejścia są jednak wymagające, zależne od techniki i podatne na błędy ludzkie lub odkształcenia materiałów.
Inne metody, w tym cyfrowe skanowanie wewnątrzustne ze szynującymi ciałami skanującymi oraz fotogrametria, zyskały na uznaniu dzięki szybkiemu rozwojowi stomatologii cyfrowej.
Potencjalne zalety tych cyfrowych procedur obejmują szybszy przekaz danych cyfrowych do laboratorium, krótszy czas przy fotelu dentystycznym oraz poprawiony komfort pacjenta.
W kontekście procedury All-on-X wciąż brakuje danych klinicznych porównujących dokładność, zwłaszcza pasywne przyleganie i efektywność czasową tych nowszych metod z tradycyjnymi wyciskami, pomimo tych korzyści.
Dlatego celem tego badania jest porównanie efektywności czasowej i pasywnego przylegania trzech technik wycisku: tradycyjnych wycisków z otwartą łyżką, cyfrowego skanowania wewnątrzustnego ze szynującymi ciałami skanującymi oraz fotogrametrii.
Wyniki dostarczą klinicystom opartych na dowodach informacji na temat tego, czy alternatywy cyfrowe mogą dorównać lub przewyższyć techniki tradycyjne pod względem dokładności i efektywności procedury, ostatecznie wspierając przejście w kierunku bardziej nowoczesnych, usprawnionych protokołów w protetyce implantologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- Numer telefonu: 00201099632823
- E-mail: mo97.fathy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1- Wiek: Dorośli w wieku od 45 do 65 lat. 2- Bezzębie: Całkowite lub częściowe bezzębie szczęki wymagające pełnołukowej rehabilitacji. 3- Dostępność kości: Wystarczająca objętość kości w szczęce do podparcia co najmniej czterech implantów zgodnie z protokołem All-on-X. 4- Stan ogólnego zdrowia: Pacjenci zdrowi systemicznie bez przeciwwskazań do chirurgii implantologicznej (klasyfikacja ASA I-II). 5- Higiena jamy ustnej: Wykazana zdolność do utrzymania odpowiedniej higieny jamy ustnej. 6- Motywacja pacjenta: Gotowość do udziału w badaniu i przestrzegania wizyt kontrolnych oraz wymaganych protokołów pielęgnacyjnych. 7- Potrzeba protetyczna: Pacjenci poszukujący stałej, implantoprotetycznej protezy dla szczęki z powodu braków zębowych i niemożności skutecznego używania protez ruchomych. 8- Ocena radiologiczna: Akceptowalne wyniki badań radiologicznych nie wykazujące oznak patologii, infekcji lub istotnych ograniczeń anatomicznych.
Kryteria wykluczenia:
- 1- Stany medyczne:
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe takie jak cukrzyca, osteoporoza lub zaburzenia immunosupresyjne.
- Wywiad radioterapii w obrębie głowy i szyi. 2- Stany w jamie ustnej:
- Aktywna choroba przyzębia lub nieleczona próchnica.
- Obecność torbieli, guzów lub innych patologii wpływających na szczękę.
- Zła higiena jamy ustnej lub niemożność współpracy w opiece pooperacyjnej. 3- Ograniczenia anatomiczne:
- Niewystarczająca objętość kości do umieszczenia co najmniej czterech implantów bez rozległych procedur przeszczepów.
- Patologie zatoki szczękowej lub przetoki ustno-zatokowe.
- Czynniki psychologiczne lub behawioralne:
- Choroba psychiczna lub upośledzenie poznawcze, które może zakłócać współpracę w leczeniu.
- Bruksizm lub parafunkcje potwierdzone oceną kliniczną lub wywiadem pacjenta. 4- Ciąża:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (ze względu na potencjalne ryzyko związane z interwencją chirurgiczną i ekspozycją radiologiczną). 5- Przeciwwskazania do implantów:
- Wywiad wcześniejszej niepowodzenia implantu lub alergii na tytan.
Aktualne stosowanie bisfosfonianów lub leków przeciwresorpcyjnych związanych z martwicą żuchwy. 6- Nawyk palenia: Osoby palące dużo (>10 papierosów/dzień) uznawane za względne przeciwwskazanie ze względu na zaburzone gojenie i zwiększone wskaźniki niepowodzeń implantów.
7- Problemy z przestrzeganiem zaleceń: Pacjenci niechętni lub niezdolni do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach kontrolnych lub przestrzegania instrukcji pooperacyjnych. Strona 8 z 17 8- Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMD): Pacjenci ze zdiagnozowanymi lub objawowymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (np. ból, trzaski, blokowanie, ograniczone otwieranie ust lub tkliwość mięśni) zostaną wykluczeni z badania. TMD może wpływać na stabilność żuchwy, dokładność okluzji i pozycjonowanie żuchwy podczas skanowania lub procedur wycisku, co może wprowadzać błędy w pozyskiwaniu danych i kompromitować wiarygodność pomiarów dopasowania brzeżnego i wewnętrznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odcisk pełnego łuku oparty na fotogrametrii
|
Wykorzystanie systemu fotogrametrii do cyfrowego rejestrowania pozycji implantów All-on-X bez użycia fizycznych materiałów wyciskowych.
Technika ma na celu osiągnięcie precyzyjnego pasywnego dopasowania i skrócenie czasu pracy przy fotelu dentystycznym.
Będą rejestrowane pomiary rozbieżności pasywnego dopasowania i całkowitego czasu procedury
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowy Odcisk z Wykorzystaniem Szynujących Ciał Skanujących
|
Cyfrowy pełnołukowy wycisk przy użyciu szynujących ciał skanujących połączonych żywicą w celu zwiększenia stabilności.
Skaner wewnątrzustny rejestruje zespół szynujący do wykonania szkieletu.
Oceniana będzie pasywność dopasowania i czas pracy
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny Wycisk Implantologiczny Metodą Otwartą Łyżki
|
Tradycyjne wyciszenie łuków zębowych metodą otwartą przy użyciu materiału polieterowego lub VPS z szyną na łącznikach wyciskowych.
Służy jako standardowy punkt odniesienia do oceny pasywnego przylegania i czasu trwania procedury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pasywne dopasowanie mierzone przy użyciu oprogramowania do inspekcji 3D (Geomagic Control X)
Ramy czasowe: Natychmiast po weryfikacji struktury
|
Natychmiast po weryfikacji struktury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność czasowa, oceniana przy użyciu stopera i mierzona w sekundach.
Ramy czasowe: Podczas procedury impresji
|
Podczas procedury impresji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECO6U/22-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .