同種造血細胞移植後の血液および慢性移植片対宿主病罹患組織における免疫細胞の動態解析
2026年8月25日 更新者：City of Hope Medical Center
この研究は、同種造血細胞移植後に発生する可能性のある合併症である慢性移植片対宿主病に寄与する要因を評価するものです。
調査の概要
詳細な説明
主要目的：
I. 慢性移植片対宿主病（cGVHD）を発症する患者と発症しない患者の末梢血中の免疫細胞およびそのサブセットを特徴づける。
研究概要：これは観察研究です。 患者は2つのコホートのいずれかに割り当てられます。
コホート1：患者は研究期間中最大2年間、血液・唾液/頬粘膜・糞便サンプルの採取を受ける。 患者はまた研究期間中に医療記録のレビューを受ける。
コホート2：患者は一度限りの血液・唾液/頬粘膜・糞便サンプルの採取を受け、研究期間中に医療記録のレビューを受ける。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
-
主任研究者：
- Ryotaro Nakamura
-
コンタクト：
- Ryotaro Nakamura
- 電話番号：626-218-2405
- メール：rnakamura@coh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同種造血細胞移植を受けた患者
説明
対象基準：
* 両方のコホート：
参加者および/または親/保護者からの文面によるインフォームドコンセントの取得。
- 小児参加者からの同意は、施設のポリシーと慣行に従って文書化されます。
- ドナーの種類、移植前処置レジメン、またはGVHD予防法に関わらず、同種造血細胞移植（HCT）を受けた患者。
- 年齢：≥18歳、または30kg以上であれば≥7歳
以下の実施への同意：
- 血液サンプル、便、唾液、および頬粘膜の提供
該当する場合：診療記録/臨床検査結果の閲覧許可
- コホート1：
ドナーの種類、移植前処置レジメン、またはGVHD予防法に関わらず、同種造血細胞移植（HCT）を受けた患者。
- コホート2：
- ドナーの種類、移植前処置レジメン、またはGVHD予防法に関わらず、同種HCT後の任意の時点で慢性GVHDと診断された患者。
除外基準：
* 妊娠可能な女性：妊娠中/授乳中
- 意思決定能力が低下している個人
- 主任研究者（PI）/共同研究者/研究マネージャーの直接/間接の監督下にある従業員
- 直接的な研究チームメンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察コホート1
患者は研究期間中最大2年間、血液、唾液／口腔粘膜、および便サンプルの提供を行います。
また、患者の医療記録も研究において閲覧されます。
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非介入研究
他の名前：
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観察コホート2
患者は、血液、唾液／頬粘膜、および便検体の一回限りの採取を受け、研究において医療記録の確認が行われます。
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非介入研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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T細胞測定
時間枠：最大2年間 - 研究完了
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高次元フローサイトメトリーを用いたナイーブT細胞およびメモリーT細胞の割合として定義される。
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最大2年間 - 研究完了
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B細胞測定
時間枠：最大2年間 - 試験終了
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高次元フローサイトメトリーを用いて、ナイーブB細胞、メモリーB細胞、および形質細胞の割合として定義される。
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最大2年間 - 試験終了
|
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マクロファージ測定
時間枠：最大2年間 - 研究終了
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高次元フローサイトメトリーを用いてM1、M2、およびM0のパーセンテージとして定義。
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最大2年間 - 研究終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryotaro Nakamura、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2030年1月17日
研究の完了 (推定)
2030年1月17日
試験登録日
最初に提出
2025年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。