동종 조혈모세포 이식 후 혈액 및 만성 이식편대숙주병 영향 조직에서의 면역세포 운동학적 분석
2026년 3월 11일 업데이트: City of Hope Medical Center
동종 조혈모세포 이식 후 혈액 및 만성 이식편대숙주병 영향 조직에서 면역세포의 동역학적 분석
이 연구는 동종 조혈모세포 이식 후 발생할 수 있는 합병증인 만성 이식편대숙주병에 기여하는 요인들을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
I. 만성 이식편대숙주병(cGVHD)을 발병하는 환자와 발병하지 않는 환자의 말초혈액에서 면역세포와 그 하위 집단을 특성화합니다.
연구 개요: 본 연구는 관찰 연구입니다. 환자는 2개의 코호트 중 1개에 배정됩니다.
코호트 1: 환자는 연구 기간 중 최대 2년 동안 혈액, 타액/구강점막, 대변 샘플 채취를 진행합니다. 환자는 또한 연구 중 의무 기록 검토를 받습니다.
코호트 2: 환자는 일회성 혈액, 타액/구강점막, 대변 샘플 채취를 진행하고 연구 중 의무 기록 검토를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
수석 연구원:
- Ryotaro Nakamura
-
연락하다:
- Ryotaro Nakamura
- 전화번호: 626-218-2405
- 이메일: rnakamura@coh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동종 조혈모세포 이식을 받은 환자
설명
포함 기준:
* 두 코호트 모두:
참가자 및/또는 부모/보호자의 서면 동의서 확보
- 소아 참가자의 동의는 기관 정책 및 관행에 따라 문서화됨
- 조혈모세포 이식(HCT)을 받은 환자 (기증자 유형, 조건 요법 또는 GVHD 예방법과 무관)
- 연령: ≥ 18세 또는 체중 30kg 이상인 경우 ≥ 7세
다음에 동의할 의사:
- 혈액 샘플, 대변, 타액, 구강 점막 제공
해당 시: 의무기록/임상 검사 결과 검토 허용
- 코호트 1:
조혈모세포 이식(HCT)을 받은 환자 (기증자 유형, 조건 요법 또는 GVHD 예방법과 무관)
- 코호트 2:
- 조혈모세포 이식 후 언제든지 만성 GVHD로 진단된 환자 (기증자 유형, 조건 요법 또는 GVHD 예방법과 무관)
제외 기준:
* 가임기 여성: 임신/수유 중
- 의사결정 능력이 저하된 개인
- 주요 연구자/공동 연구자/연구 관리자의 직간접적 감독 하에 있는 직원
- 직접 연구 팀 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰 코호트 1
환자는 연구 기간 동안 최대 2년간 혈액, 타액/구강 내면 및 대변 샘플 수집을 진행합니다.
환자는 또한 연구에서 의무 기록 검토를 받습니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
|
|
관찰 코호트 2
환자는 연구에서 일회성 혈액, 타액/구강 내벽 및 대변 샘플 채취를 거치고 의무 기록 검토를 받습니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T 세포 측정
기간: 최대 2년 - 연구 완료 시까지
|
고차원 유세포 분석법을 사용하여 나이브 및 메모리 T 세포의 백분율로 정의됩니다.
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최대 2년 - 연구 완료 시까지
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|
B 세포 측정
기간: 최대 2년 - 연구 완료 시까지
|
고차원 유세포 분석을 사용하여 나이브 B 세포, 메모리 B 세포 및 형질 세포의 백분율로 정의됩니다.
|
최대 2년 - 연구 완료 시까지
|
|
대식세포 측정
기간: 최대 2년 - 연구 완료 시
|
고차원 유세포 분석법을 사용하여 M1, M2 및 M0의 백분율로 정의됨.
|
최대 2년 - 연구 완료 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 11일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24871 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-04424 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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