Az immunsejtek kinetikai elemzése a vérben és a krónikus graft-versus-host betegség által érintett szövetekben allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáció után
Az immunsejtek kinetikai elemzése a vérben és a krónikus graft-versus-host betegség által érintett szövetekben allogén hematopoietikus sejt transzplantáció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS:
I. Az immunsejtek és azok alcsoportjainak jellemzése a perifériás vérben azon betegeknél, akiknél krónikus graft versus host betegség (cGVHD) alakul ki és nem alakul ki.
VÁZLAT: Ez megfigyelési tanulmány. A betegeket 2 kohorsz egyikébe osztják be.
KOHORSZ 1: A betegek vért, nyálat/buccális nyálkahártyát és széket gyűjtenek akár 2 évig a tanulmány során. A betegek orvosi dokumentációját is felülvizsgálják a tanulmány során.
KOHORSZ 2: A betegek egyszeri vér-, nyál-/buccális és székletmintagyűjtésen esnek át, és orvosi dokumentációjukat felülvizsgálják a tanulmány során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Ryotaro Nakamura
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryotaro Nakamura
- Telefonszám: 626-218-2405
- E-mail: rnakamura@coh.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
* MINDKÉT KOHORSZ:
Dokumentált írásbeli tájékoztatott hozzájárulás a résztvevőtől és/vagy szülőtől/gondviselőtől.
- A gyermek résztvevők beleegyezését intézményi irányelvek és gyakorlat szerint dokumentálják.
- Páciensek, akik allogén hematopoetikus sejt transzplantációt (HCT) kaptak, a donor típusától, kondicionáló kezeléstől vagy GVHD profilaxistól függetlenül.
- Életkor: ≥ 18 év vagy ≥ 7 év, ha 30 kg és felette
Hajlandóság a következőkre:
- Vér minták, széklet, nyál és buccális nyálkahártya beadására,
Ha alkalmazható: Engedélyezni az orvosi dokumentáció/klinikai laboreredmények áttekintését
- KOHORSZ 1:
Páciensek, akik allogén hematopoetikus sejt transzplantációt (HCT) kaptak, a donor típusától, kondicionáló kezeléstől vagy GVHD profilaxistól függetlenül.
- KOHORSZ 2:
- Páciensek, akiknél cGVHD-t diagnosztizáltak bármely időpontban allogén HCT után, a donor típusától, kondicionáló kezeléstől vagy GVHD profilaxistól függetlenül.
Kizárási kritériumok:
* Gyermekvállalásra képes nők: Terhesség/szoptatás
- Egyének megszorított döntéshozatali képességgel
- Olyan alkalmazott, aki a fővizsgáló/közvetlen résztvevő vizsgáló/a vizsgálatvezető közvetlen/közvetett felügyelete alatt áll
- Közvetlen vizsgálati csoport tagja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő Kohorsz 1
A betegek vért, nyált/nyálkahártyát és székletmintákat adnak le akár 2 évig a vizsgálat során.
A betegek orvosi dokumentációját is felülvizsgálják a vizsgálat során.
|
Nem intervenciós vizsgálat
Más nevek:
|
|
Megfigyelési Kohorsz 2
A betegek egyszeri vér, nyál/buccalis, és székletminta gyűjtésen esnek át, és orvosi dokumentumaikat átnézik a vizsgálat során.
|
Nem intervenciós vizsgálat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T-sejtes mérések
Időkeret: Legfeljebb 2 év - tanulmány befejezése
|
Definiálva naiv és memória T sejtek százalékos arányaként, magas dimenziós áramlási citometria alkalmazásával.
|
Legfeljebb 2 év - tanulmány befejezése
|
|
B-sejt mérések
Időkeret: Legfeljebb 2 év - a vizsgálat befejezése
|
Meghatározva az naiv B, memória B és plazmasejtek százalékos arányaként, magas dimenziós áramlási citometria alkalmazásával.
|
Legfeljebb 2 év - a vizsgálat befejezése
|
|
Makrofág mérések
Időkeret: Legfeljebb 2 év - a vizsgálat befejezése
|
M1, M2 és M0 százalékos arányaként definiálva, magas dimenziós áramlási citometria alkalmazásával.
|
Legfeljebb 2 év - a vizsgálat befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24871 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2025-04424 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .