异基因造血细胞移植后血液与慢性移植物抗宿主病受累组织中免疫细胞的动力学分析
2026年8月25日 更新者：City of Hope Medical Center
同种异体造血细胞移植后血液和慢性移植物抗宿主病影响组织中免疫细胞的动力学分析
本研究评估导致慢性移植物抗宿主病的相关因素，这是异基因造血干细胞移植后可能发生的一种并发症。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、 表征发生和未发生慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者外周血中的免疫细胞及其亚群。
研究方案：这是一项观察性研究。 患者被分配到2个队列中的1个。
队列1：患者在研究期间接受长达2年的血液、唾液/颊黏膜和粪便样本采集。 患者在研究期间还接受病历审查。
队列2：患者接受一次性血液、唾液/颊黏膜和粪便样本采集，并在研究期间接受病历审查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
首席研究员：
- Ryotaro Nakamura
-
接触：
- Ryotaro Nakamura
- 电话号码：626-218-2405
- 邮箱：rnakamura@coh.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过异基因造血细胞移植的患者。
描述
纳入标准：
* 两个队列均适用：
受试者和/或父母/监护人签署书面知情同意书。
- 将根据机构政策和实践记录未成年受试者的同意声明。
- 接受过异基因造血细胞移植（HCT）的患者，不限供者类型、预处理方案或GVHD预防措施。
- 年龄：≥18岁或体重≥30公斤时≥7岁
自愿同意：
- 提供血液样本、粪便、唾液和颊黏膜样本
若适用：允许查阅医疗记录/临床实验室结果
- 队列1：
接受过异基因造血细胞移植（HCT）的患者，不限供者类型、预处理方案或GVHD预防措施。
- 队列2：
- 异基因HCT后任意时间点确诊为慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的患者，不限供者类型、预处理方案或GVHD预防措施。
排除标准：
* 有生育潜力的女性：妊娠期/哺乳期
- 决策能力受损的个体
- 直接/间接受主要研究者/合作研究者/研究经理监督的员工
- 直接研究团队成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性队列1
患者在为期长达2年的研究期间需进行血液、唾液/口腔拭子和粪便样本采集。
同时，在研究过程中还将对患者的医疗记录进行审查。
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非介入研究
其他名称：
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观察性队列 2
患者需进行一次血液、唾液/口腔拭子和粪便样本采集，并在研究中接受病历审查。
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非介入研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T细胞测量
大体时间：最长2年 - 研究完成
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定义为使用高维流式细胞术检测的初始和记忆T细胞的百分比。
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最长2年 - 研究完成
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B细胞测量
大体时间：最长2年 - 研究完成
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定义为使用高维流式细胞术检测的初始B细胞、记忆B细胞和浆细胞的百分比。
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最长2年 - 研究完成
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巨噬细胞测量
大体时间：最长2年 - 研究完成
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定义为使用高维流式细胞术检测M1、M2和M0的百分比。
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最长2年 - 研究完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryotaro Nakamura、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月17日
研究完成 (估计的)
2030年1月17日
研究注册日期
首次提交
2025年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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