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Kinetische Analyse von Immunzellen im Blut und in chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung betroffenen Geweben nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation

11. März 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Kinetische Analyse von Immunzellen im Blut und in chronisch von Graft-versus-Host-Reaktion betroffenen Geweben nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation

Diese Studie bewertet die Faktoren, die zur chronischen Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit beitragen, einer Komplikation, die nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation auftreten kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Charakterisierung von Immunzellen und ihrer Untergruppen im peripheren Blut von Patienten, die eine chronische Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (cGVHD) entwickeln und nicht entwickeln.

STUDIENABLAUF: Dies ist eine Beobachtungsstudie. Patienten werden einer von zwei Kohorten zugeteilt.

KOHORTE 1: Patienten unterziehen sich über bis zu 2 Jahren in der Studie Blut-, Speichel-/Mundschleimhaut- und Stuhlprobenentnahmen. Außerdem werden ihre Krankenakten im Rahmen der Studie überprüft.

KOHORTE 2: Patienten unterziehen sich einer einmaligen Blut-, Speichel-/Mundschleimhaut- und Stuhlprobenentnahme und lassen ihre Krankenakten im Rahmen der Studie überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ryotaro Nakamura
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine allogene hämatopoetische Zelltransplantation erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * BEIDE KOHORTEN:

    • Dokumentierte schriftliche Einwilligungserklärung des Teilnehmers und/oder des Erziehungsberechtigten.

      • Die Einwilligung minderjähriger Teilnehmer wird gemäß den institutionellen Richtlinien und Praktiken dokumentiert.
    • Patienten, die eine allogene hämatopoetische Zelltransplantation (HCT) erhalten haben, unabhängig vom Spendertyp, Konditionierungsregime oder GVHD-Prophylaxe.
    • Alter: ≥ 18 Jahre oder ≥ 7 Jahre bei 30 kg und mehr

    • Bereitschaft zu:

      • Abgabe von Blutprobe(n), Stuhl, Speichel und Wangenschleimhaut,

      • Falls zutreffend: Genehmigung der Überprüfung von Krankenakten/klinischen Laborergebnissen

        • KOHORTE 1:

    • Patienten, die eine allogene hämatopoetische Zelltransplantation (HCT) erhalten haben, unabhängig vom Spendertyp, Konditionierungsregime oder GVHD-Prophylaxe.

      • KOHORTE 2:
    • Patienten mit cGVHD-Diagnose zu jedem Zeitpunkt nach allogener HCT, unabhängig vom Spendertyp, Konditionierungsregime oder GVHD-Prophylaxe.

Ausschlusskriterien:

  • * Frauen im gebärfähigen Alter: Schwanger/stillend

    • Personen mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit
    • Ein Angestellter, der unter der direkten/indirekten Aufsicht des PI/eines Co-Investigators/des Studienmanagers steht
    • Ein direktes Teammitglied der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungskohorte 1
Patienten unterziehen sich Blut-, Speichel-/Mundschleimhaut- und Stuhlprobenentnahmen für bis zu 2 Jahre während der Studie. Die Patienten lassen auch ihre Krankenakten im Rahmen der Studie überprüfen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
  • Nicht interventionelle Beobachtungsstudie
  • Nichtinterventionelle (Beobachtungs-) Studie
Beobachtungskohorte 2
Patienten unterziehen sich einer einmaligen Blut-, Speichel-/Bukkal- und Stuhlprobenentnahme und lassen ihre Krankenakten im Rahmen der Studie überprüfen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
  • Nicht interventionelle Beobachtungsstudie
  • Nichtinterventionelle (Beobachtungs-) Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T-Zell-Messungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre - Studienabschluss
Definiert als Prozentsatz der naiven und Gedächtnis-T-Zellen unter Verwendung von hochdimensionaler Durchflusszytometrie.
Bis zu 2 Jahre - Studienabschluss
B-Zell-Messungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre - Studienabschluss
Definiert als Prozentsatz der naiven B-Zellen, Gedächtnis-B-Zellen und Plasmazellen mittels hochdimensionaler Durchflusszytometrie.
Bis zu 2 Jahre - Studienabschluss
Makrophagen-Messungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre - Studienabschluss
Definiert als Prozentsatz von M1, M2 und M0 unter Verwendung der hochdimensionalen Durchflusszytometrie.
Bis zu 2 Jahre - Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

11. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24871 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2025-04424 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL170099 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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