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Analisi Cinetica delle Cellule Immunitarie nel Sangue e nei Tessuti Affetti da Malattia Cronica del Trapianto contro l'ospite Dopo Trapianto Allogenico di Cellule Ematopoietiche

11 marzo 2026 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Analisi Cinetica delle Cellule Immunitarie nel Sangue e nei Tessuti Affetti da Malattia Cronica del Trapianto contro l'Ospite dopo il Trapianto Allogenico di Cellule Ematopoietiche

Questo studio valuta i fattori che contribuiscono alla malattia cronica del trapianto contro l'ospite, che è una complicanza che può verificarsi dopo il trapianto allogenico di cellule ematopoietiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Caratterizzare le cellule immunitarie e i loro sottogruppi nel sangue periferico dei pazienti che sviluppano e non sviluppano la malattia cronica del trapianto contro l'ospite (cGVHD).

STRUTTURA: Questo è uno studio osservazionale. I pazienti vengono assegnati a 1 di 2 coorti.

COORTE 1: I pazienti si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, saliva/mucosa buccale e feci per un massimo di 2 anni durante lo studio. I pazienti vengono anche sottoposti a revisione della loro cartella clinica durante lo studio.

COORTE 2: I pazienti si sottopongono a una raccolta una tantum di campioni di sangue, saliva/mucosa buccale e feci e vengono sottoposti a revisione della loro cartella clinica durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ryotaro Nakamura
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule ematopoietiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • * ENTRAMBE LE COORTI:

    • Consenso informato scritto documentato del partecipante e/o genitore/tutore.

      • L'assenso dei partecipanti pediatrici sarà documentato secondo le politiche e le prassi istituzionali.
    • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT) indipendentemente dal tipo di donatore, dal regime di condizionamento o dalla profilassi della GVHD.
    • Età: ≥ 18 anni o ≥ 7 anni se 30 kg e oltre

    • Disponibilità a:

      • Fornire campioni di sangue, feci, saliva e mucosa buccale,

      • Se applicabile: Permettere la revisione della cartella clinica/ dei risultati di laboratorio clinico

        • COORTE 1:

    • Pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT) indipendentemente dal tipo di donatore, dal regime di condizionamento o dalla profilassi della GVHD.

      • COORTE 2:
    • Pazienti con diagnosi di cGVHD in qualsiasi momento dopo il trapianto allogenico di HCT indipendentemente dal tipo di donatore, dal regime di condizionamento o dalla profilassi della GVHD.

Criteri di esclusione:

  • * Donne in età fertile: Gravidanza/allattamento

    • Individui con capacità decisionale compromessa
    • Un dipendente che è sotto la supervisione diretta/indiretta del PI/ di un co-investigatore/ del responsabile dello studio
    • Un membro diretto del team di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohorte Osservazionale 1
I pazienti si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, saliva/mucosa orale e feci per un periodo massimo di 2 anni durante lo studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti alla revisione delle loro cartelle cliniche durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)
Cohorte Osservazionale 2
I pazienti effettuano una raccolta una tantum di campioni di sangue, saliva/mucosa buccale e feci e le loro cartelle cliniche vengono esaminate durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni delle cellule T
Lasso di tempo: Fino a 2 anni - completamento dello studio
Definito come percentuale di cellule T naive e di memoria mediante citometria a flusso di alta dimensionalità.
Fino a 2 anni - completamento dello studio
Misurazioni delle cellule B
Lasso di tempo: Fino a 2 anni - completamento dello studio
Definito come percentuale di cellule B naive, cellule B di memoria e plasmacellule mediante citometria a flusso ad alta dimensionalità.
Fino a 2 anni - completamento dello studio
Misurazioni dei macrofagi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni - completamento dello studio
Definito come percentuale di M1, M2 e M0 utilizzando la citometria a flusso ad alta dimensionalità.
Fino a 2 anni - completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

11 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

11 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24871 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2025-04424 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL170099 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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