Кинетический анализ иммунных клеток в крови и тканях, пораженных хронической реакцией "трансплантат против хозяина", после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток
Кинетический анализ иммунных клеток в крови и тканях, пораженных хронической реакцией «трансплантат против хозяина», после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Охарактеризовать иммунные клетки и их субпопуляции в периферической крови пациентов, у которых развивается и не развивается хроническая реакция "трансплантат против хозяина" (хРТПХ).
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это обсервационное исследование. Пациенты распределяются в 1 из 2 когорт.
КОГОРТА 1: Пациенты проходят сбор образцов крови, слюны/буккального эпителия и кала в течение до 2 лет в ходе исследования. Пациенты также проходят анализ медицинских документов в ходе исследования.
КОГОРТА 2: Пациенты проходят однократный сбор образцов крови, слюны/буккального эпителия и кала, а также анализ медицинских документов в ходе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Главный следователь:
- Ryotaro Nakamura
-
Контакт:
- Ryotaro Nakamura
- Номер телефона: 626-218-2405
- Электронная почта: rnakamura@coh.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
* ОБА КОГОРТА:
Документально подтвержденное письменное информированное согласие участника и/или родителя/опекуна.
- Согласие несовершеннолетних участников будет оформляться в соответствии с институциональными политиками и практикой.
- Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток (ТГК) независимо от типа донора, режима кондиционирования или профилактики РТПХ.
- Возраст: ≥ 18 лет или ≥ 7 лет при массе тела 30 кг и выше
Готовность:
- Предоставить образцы крови, стула, слюны и слизистой оболочки щеки,
При наличии: Разрешить доступ к медицинской документации/результатам клинических лабораторных исследований
- КОГОРТ 1:
Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток (ТГК) независимо от типа донора, режима кондиционирования или профилактики РТПХ.
- КОГОРТ 2:
- Пациенты с диагнозом хронической РТПХ в любой момент после аллогенной ТГК независимо от типа донора, режима кондиционирования или профилактики РТПХ.
Критерии исключения:
* Женщины детородного потенциала: Беременность/лактация
- Лица с нарушенной способностью к принятию решений
- Сотрудник, находящийся под прямым/косвенным контролем главного исследователя/соисследователя/менеджера исследования
- Непосредственный член исследовательской группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная когорта 1
Пациенты проходят сбор образцов крови, слюны/буккального эпителия и кала в течение до 2 лет в рамках исследования.
Медицинские записи пациентов также изучаются в ходе исследования.
|
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
|
|
Наблюдательная когорта 2
Пациенты проходят однократный сбор образцов крови, слюны/буккального эпителия и кала, а также их медицинские записи проверяются в рамках исследования.
|
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения Т-клеток
Временное ограничение: До 2 лет - завершение исследования
|
Определено как процент наивных и эффекторных T-клеток с использованием многопараметрической проточной цитометрии.
|
До 2 лет - завершение исследования
|
|
Измерения B-клеток
Временное ограничение: До 2 лет - завершение исследования
|
Определено как процент наивных B-клеток, B-клеток памяти и плазматических клеток с использованием многопараметрической проточной цитометрии.
|
До 2 лет - завершение исследования
|
|
Измерения макрофагов
Временное ограничение: До 2 лет - завершение исследования
|
Определяется как процентное содержание M1, M2 и M0 с использованием высокоразмерной проточной цитометрии.
|
До 2 лет - завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24871 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2025-04424 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .