Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kinetyczna komórek odpornościowych we krwi i tkankach dotkniętych przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi po allogenicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych

11 marca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
To badanie ocenia czynniki przyczyniające się do przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, która jest powikłaniem mogącym wystąpić po allogenicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL:

I. Scharakteryzowanie komórek odpornościowych i ich podtypów we krwi obwodowej pacjentów, u których rozwija się i nie rozwija przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD).

SCHEMAT: Jest to badanie obserwacyjne. Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 kohort.

KOHORTA 1: Pacjenci poddają się pobieraniu próbek krwi, śliny/błony śluzowej policzka oraz kału przez okres do 2 lat w trakcie badania. Pacjenci mają również przeglądane swoje dokumentacje medyczne w trakcie badania.

KOHORTA 2: Pacjenci poddają się jednorazowemu pobraniu próbek krwi, śliny/błony śluzowej policzka oraz kału i mają przeglądane swoje dokumentacje medyczne w trakcie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ryotaro Nakamura
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • * OBYDWA KOHORTY:

    • Udokumentowana pisemna świadoma zgoda uczestnika i/lub rodzica/opiekuna prawnego.

      • Zgoda od nieletnich uczestników będzie dokumentowana zgodnie z polityką i praktyką instytucji.
    • Pacjenci, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) niezależnie od typu dawcy, schematu kondycjonowania lub profilaktyki GVHD.
    • Wiek: ≥ 18 lat lub ≥ 7 lat przy wadze 30 kg i powyżej

    • Gotowość do:

      • Dostarczenia próbek krwi, stolca, śliny i błony śluzowej policzka,

      • Jeśli dotyczy: Zezwolenia na przegląd dokumentacji medycznej/wyników badań laboratoryjnych

        • KOHORT 1:

    • Pacjenci, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) niezależnie od typu dawcy, schematu kondycjonowania lub profilaktyki GVHD.

      • KOHORT 2:
    • Pacjenci z rozpoznaniem cGVHD w dowolnym momencie po allogenicznym HCT niezależnie od typu dawcy, schematu kondycjonowania lub profilaktyki GVHD.

Kryteria wykluczenia:

  • * Kobiety w wieku rozrodczym: Ciąża/karmienie piersią

    • Osoby z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji
    • Pracownik będący pod bezpośrednim/pośrednim nadzorem głównego badacza/współbadacza/kierownika badania
    • Bezpośredni członek zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjna Kohorta 1
Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi, śliny/błony śluzowej policzka oraz kału przez okres do 2 lat w ramach badania. Pacjenci mają również przeglądane swoje dokumentacje medyczne w trakcie badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)
Obserwacyjna Kohorta 2
Pacjenci poddawani są jednorazowemu pobraniu próbek krwi, śliny/policzka i kału oraz przeglądowi dokumentacji medycznej w ramach badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary komórek T
Ramy czasowe: Do 2 lat - zakończenie badania
Zdefiniowane jako odsetek naiwnych i pamięciowych komórek T z wykorzystaniem wielowymiarowej cytometrii przepływowej.
Do 2 lat - zakończenie badania
Pomiary komórek B
Ramy czasowe: Do 2 lat - zakończenie badania
Zdefiniowano jako procent komórek B naiwnych, komórek B pamięci i komórek plazmatycznych przy użyciu wysokowymiarowej cytometrii przepływowej.
Do 2 lat - zakończenie badania
Pomiary makrofagów
Ramy czasowe: Do 2 lat - zakończenie badania
Zdefiniowano jako odsetek M1, M2 i M0 przy użyciu wysokowymiarowej cytometrii przepływowej.
Do 2 lat - zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24871 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-04424 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL170099 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj