Kinetische analyse van immuuncellen in bloed en chronische graft-versus-hostziekte-aangetaste weefsels na allogene hematopoëtische celtransplantatie
Kinetische Analyse van Immuuncellen in Bloed en Chronische Graft-Versus-Host-Ziekte-Aangetaste Weefsels na Allogene Hematopoëtische Celtransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIR DOEL:
I. Karakteriseer immuuncellen en hun subgroepen in perifeer bloed van patiënten die wel en geen chronische graft-versus-host ziekte (cGVHD) ontwikkelen.
OPZET: Dit is een observationele studie. Patiënten worden toegewezen aan 1 van 2 cohorten.
COHORT 1: Patiënten ondergaan bloed-, speeksel/buccale en ontlastingsmonstername gedurende maximaal 2 jaar tijdens de studie. Patiënten laten ook hun medische dossiers beoordelen tijdens de studie.
COHORT 2: Patiënten ondergaan een eenmalige bloed-, speeksel/buccale en ontlastingsmonstername en laten hun medische dossiers beoordelen tijdens de studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryotaro Nakamura
-
Contact:
- Ryotaro Nakamura
- Telefoonnummer: 626-218-2405
- E-mail: rnakamura@coh.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
* BEIDE COHORTEN:
Gedocumenteerde schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer en/of ouder/voogd.
- Instemming van pediatrische deelnemers wordt gedocumenteerd volgens institutionele beleidslijnen en praktijken.
- Patiënten die een allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT) hebben ondergaan, ongeacht donortype, conditieregime of GVHD-profylaxe.
- Leeftijd: ≥ 18 jaar of ≥ 7 jaar indien 30 kg en hoger
Bereidheid tot:
- Het verstrekken van bloedmonster(s), ontlasting, speeksel en wangslijmvlies,
Indien van toepassing: Toestemming voor medisch dossier/klinisch laboratoriumresultaatbeoordeling
- COHORT 1:
Patiënten die een allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT) hebben ondergaan, ongeacht donortype, conditieregime of GVHD-profylaxe.
- COHORT 2:
- Patiënten bij wie op elk tijdstip na allogene HCT de diagnose cGVHD is gesteld, ongeacht donortype, conditieregime of GVHD-profylaxe.
Uitsluitingscriteria:
* Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: Zwanger/borstvoeding gevend
- Personen met verminderde besluitvormingscapaciteit
- Een medewerker die onder direct/toezicht indirect van de PI/een mede-onderzoeker/de studiemanager staat
- Een direct lid van het studieteam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationele Cohort 1
Patiënten ondergaan bloed-, speeksel-/wangslijmvlies- en ontlastingsmonsterverzameling gedurende maximaal 2 jaar tijdens de studie.
Patiënten krijgen ook hun medische dossiers beoordeeld tijdens de studie.
|
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
|
|
Observationele Cohort 2
Patiënten ondergaan een eenmalige bloed-, speeksel-/wangslipplaat- en ontlastingsmonstername en hun medische dossiers worden tijdens de studie beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-celmetingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar - voltooiing van de studie
|
Gedefinieerd als percentage van naïeve en geheugen T-cellen met behulp van hoogdimensionale flowcytometrie.
|
Tot 2 jaar - voltooiing van de studie
|
|
B-celmetingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar - studie voltooiing
|
Gedefinieerd als percentage van naïeve B-cellen, geheugen-B-cellen en plasmacellen met behulp van hoogdimensionale flowcytometrie.
|
Tot 2 jaar - studie voltooiing
|
|
Macrofagenmetingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar - voltooiing studie
|
Gedefinieerd als percentage van M1, M2 en M0 met behulp van hoogdimensionale flowcytometrie.
|
Tot 2 jaar - voltooiing studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24871 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2025-04424 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .