Kinetisk analyse av immunceller i blod og kronisk graft-versus-host-sykdom-påvirkede vev etter allogen hematopoietisk celltransplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Karakteriser immunceller og deres undergrupper i perifert blod hos pasienter som utvikler og ikke utvikler kronisk graft-versus-host sykdom (cGVHD).
OUTLINE: Dette er en observasjonsstudie. Pasienter blir tildelt til 1 av 2 kohorter.
KOHORT 1: Pasienter gjennomgår blod-, spytt/bukkal- og avprøveinnsamling i opptil 2 år under studien. Pasienter får også sine medisinske journaler gjennomgått under studien.
KOHORT 2: Pasienter gjennomgår en engangs blod-, spytt/bukkal- og avprøveinnsamling og får sine medisinske journaler gjennomgått under studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Ryotaro Nakamura
-
Ta kontakt med:
- Ryotaro Nakamura
- Telefonnummer: 626-218-2405
- E-post: rnakamura@coh.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
* BEGGE KOHORTER:
Dokumentert skriftlig informert samtykke fra deltakeren og/eller foreldre/verge.
- Samtykke fra pediatriske deltakere vil bli dokumentert i henhold til institusjonelle retningslinjer og praksis.
- Pasienter som har mottatt allogen hematopoetisk cellletransplantasjon (HCT) uavhengig av donortype, kondisjoneringsregime eller GVHD-profy lakse.
- Alder: ≥ 18 år eller ≥ 7 år hvis 30 kg og over
Villighet til å:
- Gi blodprøve(r), avføring, spytt og buk slimhinne,
Hvis aktuelt: Tillate gjennomgang av medisinske journaler/kliniske laboratorieresultater
- KOHORT 1:
Pasienter som har mottatt allogen hematopoetisk cellletransplantasjon (HCT) uavhengig av donortype, kondisjoneringsregime eller GVHD-profy lakse.
- KOHORT 2:
- Pasienter diagnostisert med cGVHD når som helst etter allogen HCT uavhengig av donortype, kondisjoneringsregime eller GVHD-profy lakse.
Eksklusjonskriterier:
* Kvinner i fruktbar alder: Gravide/am mende
- Personer med nedsatt beslutningskapasitet
- En ansatt som er under direkte/indirekte tilsyn av hovedforskeren/ en medforsker/ studielederen
- Et direkte medlem av studieteamet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonskohort 1
Pasienter gjennomgår blod-, spytt/bukkal- og avføringsprøveinnsamling i opptil 2 år i studien.
Pasientene får også sine medisinske journaler gjennomgått i studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
|
|
Observasjonskohort 2
Pasienter gjennomgår en engangsinnsamling av blod-, spytt/bukkal- og avprøver og får sine medisinske journaler gjennomgått i studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-celle målinger
Tidsramme: Opptil 2 år - studieavslutning
|
Definert som prosentandel av naive og minne-T-celler ved hjelp av høy-dimensjonal flowcytometri.
|
Opptil 2 år - studieavslutning
|
|
B-cellemålinger
Tidsramme: Opptil 2 år - studiefullføring
|
Definert som prosentandel av naive B-celler, minne-B-celler og plasmaceller ved bruk av høy-dimensjonell flytcytometri.
|
Opptil 2 år - studiefullføring
|
|
Makrofagmålinger
Tidsramme: Opptil 2 år - studieavslutning
|
Definert som prosentandel av M1, M2 og M0 ved bruk av høy-dimensjonal flytcytometri.
|
Opptil 2 år - studieavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24871 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2025-04424 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .