Análisis Cinético de Células Inmunitarias en Sangre y Tejidos Afectados por la Enfermedad Injerto contra Huésped Crónica Tras el Trasplante Alogénico de Células Progenitoras Hematopoyéticas
25 de agosto de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center
Análisis Cinético de Células Inmunitarias en Sangre y Tejidos Afectados por Enfermedad de Injerto contra Huésped Crónica Tras Trasplante Alogénico de Células Hematopoyéticas
Este estudio evalúa los factores que contribuyen a la enfermedad crónica del injerto contra el huésped, que es una complicación que puede ocurrir después de un trasplante alogénico de células hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL:
I. Caracterizar las células inmunitarias y sus subconjuntos en la sangre periférica de pacientes que desarrollan y no desarrollan enfermedad de injerto contra huésped crónica (EICHc).
ESQUEMA: Este es un estudio observacional. Los pacientes se asignan a 1 de 2 cohortes.
COHORTE 1: Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre, saliva/mucosa bucal y heces durante hasta 2 años en el estudio. Los pacientes también tienen sus historiales médicos revisados en el estudio.
COHORTE 2: Los pacientes se someten a una recolección única de muestras de sangre, saliva/mucosa bucal y heces y tienen sus historiales médicos revisados en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Investigador principal:
- Ryotaro Nakamura
-
Contacto:
- Ryotaro Nakamura
- Número de teléfono: 626-218-2405
- Correo electrónico: rnakamura@coh.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células hematopoyéticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
* AMBAS COHORTES:
Consentimiento informado por escrito documentado del participante y/o padre/tutor.
- El asentimiento de participantes pediátricos se documentará según las políticas y prácticas institucionales.
- Pacientes que han recibido trasplante alogénico de células hematopoyéticas (TCH) independientemente del tipo de donante, régimen de acondicionamiento o profilaxis de EICH.
- Edad: ≥ 18 años o ≥ 7 años si 30 kg y superior
Disposición a:
- Proporcionar muestra(s) de sangre, heces, saliva y mucosa bucal,
Si es aplicable: Permitir la revisión de historial médico/resultados de laboratorio clínico
- COHORTE 1:
Pacientes que han recibido trasplante alogénico de células hematopoyéticas (TCH) independientemente del tipo de donante, régimen de acondicionamiento o profilaxis de EICH.
- COHORTE 2:
- Pacientes diagnosticados con EICHc en cualquier momento después del trasplante alogénico de células hematopoyéticas, independientemente del tipo de donante, régimen de acondicionamiento o profilaxis de EICH.
Criterios de exclusión:
* Mujeres en edad fértil: Embarazadas/lactantes
- Individuos con capacidad limitada para tomar decisiones
- Un empleado que está bajo la supervisión directa/indirecta del IP/un coinvestigador/el gestor del estudio
- Un miembro directo del equipo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte Observacional 1
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre, saliva/mucosa bucal y heces durante hasta 2 años en el estudio.
Los pacientes también tienen sus historiales médicos revisados en el estudio.
|
Estudio no intervencionista
Otros nombres:
|
|
Cohorte Observacional 2
Los pacientes se someten a una recolección única de muestras de sangre, saliva/bucal y heces, y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
|
Estudio no intervencionista
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de células T
Periodo de tiempo: Hasta 2 años - finalización del estudio
|
Definido como porcentaje de células T vírgenes y de memoria mediante citometría de flujo de alta dimensionalidad.
|
Hasta 2 años - finalización del estudio
|
|
Mediciones de células B
Periodo de tiempo: Hasta 2 años - finalización del estudio
|
Definido como porcentaje de células B vírgenes, células B de memoria y células plasmáticas mediante citometría de flujo de alta dimensión.
|
Hasta 2 años - finalización del estudio
|
|
Mediciones de macrófagos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años - finalización del estudio
|
Definido como porcentaje de M1, M2 y M0 mediante citometría de flujo de alta dimensión.
|
Hasta 2 años - finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
17 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
17 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24871 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2025-04424 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .