Analyse Cinétique des Cellules Immunitaires dans le Sang et les Tissus Atteints par la Maladie du Greffon contre l'Hôte Chronique après une Greffe de Cellules Souches Hématopoïétiques Allogéniques
Analyse cinétique des cellules immunitaires dans le sang et les tissus affectés par la maladie du greffon contre l'hôte chronique après une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL :
I. Caractériser les cellules immunitaires et leurs sous-ensembles dans le sang périphérique des patients qui développent ou ne développent pas la maladie du greffon contre l'hôte chronique (cGVHD).
SCHEMA : Il s'agit d'une étude observationnelle. Les patients sont répartis dans l'une des 2 cohortes.
COHORTE 1 : Les patients subissent des prélèvements de sang, de salive/buccaux et de selles pendant jusqu'à 2 ans dans le cadre de l'étude. Les patients voient également leurs dossiers médicaux examinés pendant l'étude.
COHORTE 2 : Les patients subissent un prélèvement unique de sang, de salive/buccal et de selles et leurs dossiers médicaux sont examinés dans le cadre de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Chercheur principal:
- Ryotaro Nakamura
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Contact:
- Ryotaro Nakamura
- Numéro de téléphone: 626-218-2405
- E-mail: rnakamura@coh.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
* LES DEUX COHORTES :
Consentement éclairé écrit documenté du participant et/ou du parent/tuteur.
- L'assentiment des participants pédiatriques sera documenté conformément aux politiques et pratiques institutionnelles.
- Patients ayant reçu une greffe de cellules hématopoïétiques allogénique (HCT) quel que soit le type de donneur, le régime de conditionnement ou la prophylaxie de la GVHD.
- Âge : ≥ 18 ans ou ≥ 7 ans si 30 kg et plus
Volonté de :
- Fournir des échantillons de sang, de selles, de salive et de muqueuse buccale,
Le cas échéant : Permettre la consultation des dossiers médicaux/ résultats de laboratoire clinique
- COHORTE 1 :
Patients ayant reçu une greffe de cellules hématopoïétiques allogénique (HCT) quel que soit le type de donneur, le régime de conditionnement ou la prophylaxie de la GVHD.
- COHORTE 2 :
- Patients diagnostiqués avec une GVHD chronique à tout moment après une HCT allogénique, quel que soit le type de donneur, le régime de conditionnement ou la prophylaxie de la GVHD.
Critères d'exclusion :
* Femmes en âge de procréer : Enceintes/allaitantes
- Personnes ayant une capacité de décision altérée
- Un employé sous la supervision directe/indirecte du chercheur principal/ d'un co-chercheur/ du gestionnaire de l'étude
- Un membre direct de l'équipe de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte Observationnelle 1
Les patients subissent des prélèvements d'échantillons de sang, de salive/buccaux et de selles pendant jusqu'à 2 ans dans le cadre de l'étude.
Les patients voient également leurs dossiers médicaux examinés dans le cadre de l'étude.
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Étude non interventionnelle
Autres noms:
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Cohorte observationnelle 2
Les patients subissent une collecte unique d'échantillons sanguins, salivaires/buccaux et fécaux, et leurs dossiers médicaux sont examinés dans le cadre de l'étude.
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Étude non interventionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures des lymphocytes T
Délai: Jusqu'à 2 ans - fin de l'étude
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Défini comme le pourcentage de cellules T naïves et mémoire en utilisant la cytométrie en flux de haute dimension.
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Jusqu'à 2 ans - fin de l'étude
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Mesures des cellules B
Délai: Jusqu'à 2 ans - fin de l'étude
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Défini comme le pourcentage de lymphocytes B naïfs, de lymphocytes B mémoire et de plasmocytes en utilisant la cytométrie en flux à haute dimension.
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Jusqu'à 2 ans - fin de l'étude
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Mesures des macrophages
Délai: Jusqu'à 2 ans - fin de l'étude
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Défini comme le pourcentage de M1, M2 et M0 en utilisant la cytométrie en flux de haute dimension.
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Jusqu'à 2 ans - fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24871 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2025-04424 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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