Kinetisk analys av immunceller i blod och kronisk graft-versus-host-sjukdom-drabbade vävnader efter allogen hematopoietisk celltransplantation
Kinetisk analys av immunceller i blod och kronisk graft-versus-host-sjuka drabbade vävnader efter allogen hematopoetisk celltransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRT MÅL:
I. Karakterisera immunceller och deras subgrupper i perifert blod hos patienter som utvecklar och inte utvecklar kronisk graft-versus-host-sjukdom (cGVHD).
UTFORMNING: Detta är en observationsstudie. Patienter tilldelas 1 av 2 kohorter.
KOHORT 1: Patienter genomgår blod-, saliv/bukala- och avföringsprovinsamling i upp till 2 år under studien. Patienter får även sina journaler granskade under studien.
KOHORT 2: Patienter genomgår en engångsinsamling av blod-, saliv/bukala- och avföringsprov och får sina journaler granskade under studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Huvudutredare:
- Ryotaro Nakamura
-
Kontakt:
- Ryotaro Nakamura
- Telefonnummer: 626-218-2405
- E-post: rnakamura@coh.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* BÅDA KOHORTER:
Dokumenterat skriftligt informerat samtycke från deltagaren och/eller förälder/vårdnadshavare.
- Samtycke från pediatriska deltagare kommer att dokumenteras enligt institutionella riktlinjer och praxis.
- Patienter som har fått allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT) oavsett donortyp, konditioneringsregim eller GVHD-profilaxi.
- Ålder: ≥ 18 år eller ≥ 7 år om 30 kg och däröver
Beredvillighet att:
- Lämna blodprov, avföring, saliv och buccalmukosa,
Om tillämpligt: Tillåta granskning av journaler/kliniska laboratorieresultat
- KOHORT 1:
Patienter som har fått allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT) oavsett donortyp, konditioneringsregim eller GVHD-profilaxi.
- KOHORT 2:
- Patienter med diagnosen cGVHD vid någon tidpunkt efter allogen HCT oavsett donortyp, konditioneringsregim eller GVHD-profilaxi.
Exklusionskriterier:
* Kvinnor i barnafödande ålder: Gravida/ammande
- Personer med nedsatt beslutsförmåga
- Anställd som är under direkt/indirekt tillsyn av huvudforskaren/medforskare/studieansvarig
- En direkt studiegruppsmedlem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationskohort 1
Patienter genomgår insamling av blod-, saliv-/bukala- och avföringsprov i upp till 2 år under studien.
Patienter får även sina journaler granskade under studien.
|
Icke-interventionsstudie
Andra namn:
|
|
Observationskohort 2
Patienterna genomgår en engångsinsamling av blod-, saliv-/bukala- och avföringsprov och får sina journaler granskade under studien.
|
Icke-interventionsstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T-cellsmätningar
Tidsram: Upp till 2 år - studieavslutning
|
Definieras som procentandel naiva och minnes-T-celler med högdimensionell flödescytometri.
|
Upp till 2 år - studieavslutning
|
|
B-cellmätningar
Tidsram: Upp till 2 år - studieavslutning
|
Definieras som procentandel av naiva B-celler, minnes-B-celler och plasmaceller med hjälp av högdimensionell flödescytometri.
|
Upp till 2 år - studieavslutning
|
|
Makrofagmätningar
Tidsram: Upp till 2 år - studieavslutning
|
Definieras som procentandel av M1, M2 och M0 med högdimensionell flödescytometri.
|
Upp till 2 år - studieavslutning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24871 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2025-04424 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .