Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetická analýza imunitních buněk v krvi a tkáních postižených chronickou reakcí štěpu proti hostiteli po alogenní transplantaci hematopoetických buněk

11. března 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Tato studie hodnotí faktory, které přispívají k chronické reakci štěpu proti hostiteli, což je komplikace, jež se může vyskytnout po alogenní transplantaci hematopoetických buněk.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Charakterizovat imunitní buňky a jejich subpopulace v periferní krvi pacientů, u kterých se vyvine a nevyvine chronická reakce štěpu proti hostiteli (cGVHD).

OSNOVA: Jedná se o observační studii. Pacienti jsou rozděleni do 1 ze 2 kohort.

KOHORTA 1: Pacienti podstupují odběr vzorků krve, slin/bukální sliznice a stolice po dobu až 2 let během studie. Pacienti mají také během studie revidovány své lékařské záznamy.

KOHORTA 2: Pacienti podstupují jednorázový odběr vzorků krve, slin/bukální sliznice a stolice a mají své lékařské záznamy revidovány během studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryotaro Nakamura
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci hematopoetických buněk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * OBĚ KOHORTY:

    • Dokumentovaný písemný informovaný souhlas účastníka a/nebo rodiče/opatrovníka.

      • Souhlas dětských účastníků bude dokumentován podle institucionálních zásad a praxe.
    • Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT) bez ohledu na typ dárce, kondiční režim nebo profylaxi GVHD.
    • Věk: ≥ 18 let nebo ≥ 7 let pokud 30 kg a více

    • Ochota:

      • Poskytnout vzorek(y) krve, stolice, slin a bukální sliznice,

      • Pokud je to možné: Povolit přezkoumání lékařských záznamů/ výsledků klinických laboratorních vyšetření

        • KOHORTA 1:

    • Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT) bez ohledu na typ dárce, kondiční režim nebo profylaxi GVHD.

      • KOHORTA 2:
    • Pacienti s diagnózou cGVHD v jakémkoli časovém bodě po alogenní HCT bez ohledu na typ dárce, kondiční režim nebo profylaxi GVHD.

Kritéria vyloučení:

  • * Ženy v reprodukčním věku: Těhotné/kojící

    • Osoby s narušenou schopností rozhodování
    • Zaměstnanec, který je pod přímým/nepřímým dohledem hlavního vyšetřovatele/spoluvyšetřovatele/vedoucího studie
    • Přímý člen studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační kohorta 1
Pacienti podstupují odběr vzorků krve, slin/bukální sliznice a stolice po dobu až 2 let během studie. Pacienti mají také během studie revidovány své zdravotní záznamy.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie
Observační Kohorta 2
Pacienti podstoupí jednorázový odběr vzorků krve, slin/bukální stěrky a stolice a jejich zdravotní dokumentace je přezkoumána v rámci studie.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření T buněk
Časové okno: Až 2 roky - dokončení studie
Definováno jako procento naivních a paměťových T buněk pomocí vysokodimenzionální průtokové cytometrie.
Až 2 roky - dokončení studie
Měření B buněk
Časové okno: Až 2 roky - dokončení studie
Definováno jako procento naivních B buněk, paměťových B buněk a plazmatických buněk pomocí vysokodimenzionální průtokové cytometrie.
Až 2 roky - dokončení studie
Měření makrofágů
Časové okno: Až 2 roky - dokončení studie
Definováno jako procentuální podíl M1, M2 a M0 pomocí vysokodimenzionální průtokové cytometrie.
Až 2 roky - dokončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24871 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2025-04424 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL170099 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit