Análise Cinética de Células Imunes no Sangue e Tecidos Afetados pela Doença do Enxerto contra o Hospedeiro Crónica após Transplante Alogénico de Células Hematopoiéticas
Análise Cinética de Células Imunes no Sangue e Tecidos Afetados pela Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro Após Transplante Alogénico de Células Hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Caracterizar células imunes e os seus subconjuntos no sangue periférico de pacientes que desenvolvem e não desenvolvem doença do enxerto contra o hospedeiro crónica (cGVHD).
ESQUEMA: Este é um estudo observacional. Os pacientes são atribuídos a 1 de 2 coortes.
COORTE 1: Os pacientes são submetidos à recolha de amostras de sangue, saliva/bochecha e fezes durante até 2 anos no estudo. Os pacientes também têm os seus registos médicos revistos no estudo.
COORTE 2: Os pacientes são submetidos a uma recolha única de amostras de sangue, saliva/bochecha e fezes e têm os seus registos médicos revistos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Investigador principal:
- Ryotaro Nakamura
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Contato:
- Ryotaro Nakamura
- Número de telefone: 626-218-2405
- E-mail: rnakamura@coh.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
* AMBAS AS COORTES:
Consentimento informado documentado por escrito do participante e/ou pai/guardião.
- O assentimento de participantes pediátricos será documentado de acordo com as políticas e práticas institucionais.
- Pacientes que receberam transplante alogénico de células hematopoiéticas (TACH) independentemente do tipo de dador, regime de condicionamento ou profilaxia de DECH.
- Idade: ≥ 18 anos ou ≥ 7 anos se 30 kg ou superior
Disponibilidade para:
- Fornecer amostra(s) de sangue, fezes, saliva e mucosa bucal,
Se aplicável: Permitir revisão de registos médicos/ resultados laboratoriais clínicos
- COORTE 1:
Pacientes que receberam transplante alogénico de células hematopoiéticas (TACH) independentemente do tipo de dador, regime de condicionamento ou profilaxia de DECH.
- COORTE 2:
- Pacientes diagnosticados com DECHc em qualquer momento após transplante alogénico de células hematopoiéticas, independentemente do tipo de dador, regime de condicionamento ou profilaxia de DECH.
Critérios de Exclusão:
* Mulheres em idade fértil: Grávidas/ a amamentar
- Indivíduos com capacidade de decisão comprometida
- Funcionário sob supervisão direta/ indireta do IP/ co-investigador/ gestor do estudo
- Membro direto da equipa de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte Observacional 1
Os doentes são submetidos à recolha de amostras de sangue, saliva/bucais e fezes durante até 2 anos no estudo.
Os doentes também têm os seus registos médicos revistos durante o estudo.
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Estudo não intervencionista
Outros nomes:
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Cohorte Observacional 2
Os pacientes submetem-se a uma recolha única de amostras de sangue, saliva/bochecha e fezes, e os seus registos médicos são revistos no estudo.
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Estudo não intervencionista
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de células T
Prazo: Até 2 anos - conclusão do estudo
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Definido como percentagem de células T naïve e de memória usando citometria de fluxo de alta dimensão.
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Até 2 anos - conclusão do estudo
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Medições de células B
Prazo: Até 2 anos - conclusão do estudo
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Definido como percentagem de células B naïve, células B de memória e células plasmáticas usando citometria de fluxo de alta dimensão.
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Até 2 anos - conclusão do estudo
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Medições de macrófagos
Prazo: Até 2 anos - conclusão do estudo
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Definido como percentagem de M1, M2 e M0 utilizando citometria de fluxo de alta dimensão.
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Até 2 anos - conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24871 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2025-04424 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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