Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetisk analyse af immunceller i blod og kronisk graft-versus-host-sygdom-påvirkede væv efter allogen hematopoietisk cellletransplantation

11. marts 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center
Denne undersøgelse evaluerer de faktorer, der bidrager til kronisk graft-versus-host sygdom, som er en komplikation, der kan forekomme efter allogen hematopoietisk cell transplantation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT FORMÅL:

I. Karakteriser immunceller og deres undergrupper i perifert blod hos patienter, der udvikler og ikke udvikler kronisk graft-versus-host-sygdom (cGVHD).

FORLØB: Dette er en observationsundersøgelse. Patienter tildeles til 1 af 2 kohorter.

KOHORTE 1: Patienter gennemgår blod-, spyt/bukkal- og afføringsprøveindsamling i op til 2 år under undersøgelsen. Patienter får også gennemgået deres journal på undersøgelsen.

KOHORTE 2: Patienter gennemgår en engangs blod-, spyt/bukkal- og afføringsprøveindsamling og får gennemgået deres journal på undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ryotaro Nakamura
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har modtaget allogen hematopoietisk cellletransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * BEGGE KOHORTER:

    • Dokumenteret skriftlig informeret samtykke fra deltageren og/eller forælder/værge.

      • Samtykke fra pædiatriske deltagere vil blive dokumenteret i henhold til institutionelle politikker og praksis.
    • Patienter, der har modtaget allogen hematopoietisk cell transplantation (HCT) uanset donortype, konditioneringsregime eller GVHD profylakse.
    • Alder: ≥ 18 år eller ≥ 7 år hvis 30 kg og derover

    • Villighed til at:

      • Afgive blodprøve(r), afføring, spyt og buccal slimhinde,

      • Hvis relevant: Tillade gennemgang af journal/kliniske laboratorieresultater

        • KOHORTE 1:

    • Patienter, der har modtaget allogen hematopoietisk cell transplantation (HCT) uanset donortype, konditioneringsregime eller GVHD profylakse.

      • KOHORTE 2:
    • Patienter diagnosticeret med cGVHD på ethvert tidspunkt efter allogen HCT uanset donortype, konditioneringsregime eller GVHD profylakse.

Eksklusionskriterier:

  • * Kvinder i den fødedygtige alder: Gravide/ammente

    • Personer med nedsat beslutningsevne
    • En medarbejder, der er under direkte/indirekte tilsyn af PI/en medundersøger/studielederen
    • Et direkte studiemedlem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationskohorte 1
Patienter gennemgår blod-, spyt/bukkal- og afføringsprøveindsamling i op til 2 år under studiet. Patienter får også gennemgået deres journaler under studiet.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse
Observationskohorte 2
Patienterne gennemgår en enkelt indsamling af blod-, spyt-/bukkal- og afføringsprøver og får deres journaler gennemgået under studiet.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T-cellemålinger
Tidsramme: Op til 2 år - afslutning af undersøgelsen
Defineret som en procentdel af naive og hukommelses-T-celler ved hjælp af højdimensionel flowcytometri.
Op til 2 år - afslutning af undersøgelsen
B-cellemålinger
Tidsramme: Op til 2 år - afslutning af undersøgelsen
Defineret som procentdel af naive B, hukommelses-B og plasmaceller ved hjælp af højdimensionel flowcytometri.
Op til 2 år - afslutning af undersøgelsen
Makrofagmålinger
Tidsramme: Op til 2 år - afslutning af undersøgelsen
Defineret som procentdel af M1, M2 og M0 ved hjælp af højdimensionel flowcytometri.
Op til 2 år - afslutning af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

11. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24871 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2025-04424 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL170099 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner