表在頸神経叢ブロックの顎顔面外科手術における鎮痛効果の評価
表在頸神経叢ブロックの顎顔面外科手術における鎮痛効果の評価:比較無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
浅頚神経叢(SCP)はC1-C4の前枝に由来し、前外側頸部、外耳、肩峰を支配する4つの皮枝を分枝する(1)。 浅頚神経叢ブロック(SCPB)は胸鎖乳突筋後縁の中点で皮下注射により施行され、ランドマーク法または超音波ガイド下でこれらの感覚枝をターゲットとする。 超音波ガイド下浅頚神経叢ブロックの技術的目標は、C2、C3、C4神経根の感覚枝周辺に局所麻酔薬を投与することである(2)。 SCPBは下顎骨、鼓室乳突洞、甲状腺、顎下腺、鎖骨手術における鎮痛に成功裏に使用され、外耳処置においては単独麻酔法としても機能し得る(3, 4)。 SCPB施行中に合併症が生じうるため、ブロックの生理学と局所麻酔薬毒性に関する適切な理解がこれらの問題を軽減し得る。 浅頚神経叢ブロックは、静脈や動脈への血管内注射、血腫形成、感染リスク、局所麻酔薬毒性など、他の局所麻酔ベースの神経ブロックと共通の合併症を有する。 深部ブロックでは浅部ブロックよりも合併症発生率が高いことに言及する価値がある。
この背景に基づき、本研究は顎顔面手術における超音波ガイド下SCPBの鎮痛効果を従来の全身麻酔と比較評価することを目的とし、術中・術後の全身性鎮痛薬必要量、視覚的評価尺度(VAS)による疼痛スコア、総鎮痛持続時間、バイタルパラメータ、術後合併症発生率に焦点を当てる。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rahma M. Atef, MBBCH
- 電話番号:002 01061574582
- メール:rahmaelkalyouby@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Shimaa A. Hassan, M.D.
- 電話番号:002 01002953253
- メール:Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
• 年齢18〜65歳
- BMI < 30 kg/m2
- アメリカ麻酔科学会身体状態分類(ASA)I - III
- 顎顔面処置(顎下領域、例:顎下およびオトガイ下膿瘍)、頸部領域(例:頸部リンパ節生検)、耳朶処置を予定されている患者
除外基準:
• 患者の拒否
- 凝固障害
- 注射部位の局所感染
- 既存の神経障害または神経疾患
- 使用される局所麻酔薬への過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール群
患者は生理食塩水の静脈内投与のみを受けます
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患者は生理食塩水を受け取ります
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アクティブコンパレータ:研究グループ
患者は10 mLの0.25%ブピバカインによる浅頚神経叢ブロックを受けます
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次に、肩甲挙筋と胸鎖乳突筋の間の空間を画定する筋膜面を検出することができます。 この線状の高エコー物質内に、浅頚神経叢を表す低エコーの集塊を視覚化でき、通常は胸鎖乳突筋外側の後表面の直下に位置します。 イン・プレーン技術により、22ゲージ針を超音波ビームに平行に、後外側から内側方向へ進めます。 針は、リアルタイム超音波ガイダンス下で皮膚と広頚筋を通過し、神経叢に接近するまで進められます。 血管構造内に針先が入っていないことを確認するため、吸引が行われます。
他の名前:
10 mLの0.25%ブピバカインを、ブロック側と反対方向に頭を向けた仰臥位で投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初のレスキュー鎮痛法の呼び出し
時間枠:24時間
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手術終了後、患者の要望に基づいて投与される最初の術後鎮痛剤使用までの遮断時からの経過時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総鎮痛薬必要量
時間枠:24時間。
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術後のナルブフィンの総鎮痛必要量(mg)
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24時間。
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疼痛スコア; 視覚的アナログ尺度(VAS)スコア
時間枠:24時間
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術後の安静時および咳嗽時の視覚的アナログスケール(VAS)
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rahma M. Atef, MBBCH、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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