このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

表在頸神経叢ブロックの顎顔面外科手術における鎮痛効果の評価

2025年11月14日 更新者:Rahma Mohamed Atef Mohamed、Assiut University

表在頸神経叢ブロックの顎顔面外科手術における鎮痛効果の評価:比較無作為化対照試験

表在頚神経叢(SCP)はC1-C4の前枝に由来し、前外側頚部、外耳、および肩峰に分布する4つの皮枝を供給する(1)。 表在頚神経叢ブロック(SCPB)は、胸鎖乳突筋後縁の中点で皮下注射により行われ、ランドマーク法または超音波ガイド下でこれらの感覚枝をターゲットとする。 超音波ガイド下表在頚神経叢ブロックの技術の目的は、C2、C3、C4神経根の感覚枝周辺に局所麻酔薬を投与することである(2)。 SCPBは、下顎骨、鼓室乳突洞、甲状腺、顎下腺、および鎖骨手術における鎮痛に成功裏に使用されており、外耳処置では単独の麻酔法としても機能し得る(3、4)。 SCPB施行中に合併症が生じる可能性があるため、ブロックの生理学と局所麻酔薬中毒に関する適切な理解がこれらの問題を軽減し得る。 表在頚神経叢ブロックは、静脈または動脈内への血管内注射、血腫形成、感染リスク、局所麻酔薬中毒を含む、他の局所麻酔薬ベースの神経ブロックと共通の合併症を共有する。 深部ブロックでは表在ブロックよりも合併症の発生率が高いことに言及する価値がある

調査の概要

詳細な説明

浅頚神経叢(SCP)はC1-C4の前枝に由来し、前外側頸部、外耳、肩峰を支配する4つの皮枝を分枝する(1)。 浅頚神経叢ブロック(SCPB)は胸鎖乳突筋後縁の中点で皮下注射により施行され、ランドマーク法または超音波ガイド下でこれらの感覚枝をターゲットとする。 超音波ガイド下浅頚神経叢ブロックの技術的目標は、C2、C3、C4神経根の感覚枝周辺に局所麻酔薬を投与することである(2)。 SCPBは下顎骨、鼓室乳突洞、甲状腺、顎下腺、鎖骨手術における鎮痛に成功裏に使用され、外耳処置においては単独麻酔法としても機能し得る(3, 4)。 SCPB施行中に合併症が生じうるため、ブロックの生理学と局所麻酔薬毒性に関する適切な理解がこれらの問題を軽減し得る。 浅頚神経叢ブロックは、静脈や動脈への血管内注射、血腫形成、感染リスク、局所麻酔薬毒性など、他の局所麻酔ベースの神経ブロックと共通の合併症を有する。 深部ブロックでは浅部ブロックよりも合併症発生率が高いことに言及する価値がある。

この背景に基づき、本研究は顎顔面手術における超音波ガイド下SCPBの鎮痛効果を従来の全身麻酔と比較評価することを目的とし、術中・術後の全身性鎮痛薬必要量、視覚的評価尺度(VAS)による疼痛スコア、総鎮痛持続時間、バイタルパラメータ、術後合併症発生率に焦点を当てる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • • 年齢18〜65歳

    • BMI < 30 kg/m2
    • アメリカ麻酔科学会身体状態分類(ASA)I - III
    • 顎顔面処置(顎下領域、例:顎下およびオトガイ下膿瘍)、頸部領域(例:頸部リンパ節生検)、耳朶処置を予定されている患者

除外基準:

  • • 患者の拒否

    • 凝固障害
    • 注射部位の局所感染
    • 既存の神経障害または神経疾患
    • 使用される局所麻酔薬への過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール群
患者は生理食塩水の静脈内投与のみを受けます
患者は生理食塩水を受け取ります
アクティブコンパレータ:研究グループ
患者は10 mLの0.25%ブピバカインによる浅頚神経叢ブロックを受けます

次に、肩甲挙筋と胸鎖乳突筋の間の空間を画定する筋膜面を検出することができます。 この線状の高エコー物質内に、浅頚神経叢を表す低エコーの集塊を視覚化でき、通常は胸鎖乳突筋外側の後表面の直下に位置します。

イン・プレーン技術により、22ゲージ針を超音波ビームに平行に、後外側から内側方向へ進めます。 針は、リアルタイム超音波ガイダンス下で皮膚と広頚筋を通過し、神経叢に接近するまで進められます。 血管構造内に針先が入っていないことを確認するため、吸引が行われます。

他の名前:
  • SCPB
10 mLの0.25%ブピバカインを、ブロック側と反対方向に頭を向けた仰臥位で投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のレスキュー鎮痛法の呼び出し
時間枠:24時間
手術終了後、患者の要望に基づいて投与される最初の術後鎮痛剤使用までの遮断時からの経過時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鎮痛薬必要量
時間枠:24時間。
術後のナルブフィンの総鎮痛必要量(mg)
24時間。
疼痛スコア; 視覚的アナログ尺度(VAS)スコア
時間枠:24時間
術後の安静時および咳嗽時の視覚的アナログスケール(VAS)
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rahma M. Atef, MBBCH、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する