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Avaliação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial para Cirurgias Maxilofaciais

14 de novembro de 2025 atualizado por: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Avaliação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial para Cirurgias Maxilofaciais: Um Estudo Randomizado Controlado Comparativo

O plexo cervical superficial (SCP) origina-se dos ramos anteriores de C1-C4 e dá origem a quatro ramos cutâneos que fornecem inervação à região ântero-lateral do pescoço, ouvido externo e ponta do ombro (1). Um bloqueio do plexo cervical superficial (SCPB) é realizado através de uma injeção subcutânea no ponto médio da borda posterior do esternocleidomastóideo, visando estes ramos sensoriais utilizando referências anatómicas ou guiado por ultrassom. O objetivo da técnica guiada por ultrassom (US) do bloqueio do nervo do plexo cervical superficial é depositar anestésico local nas proximidades dos ramos sensoriais das raízes nervosas C2, C3 e C4 (2). O SCPB tem sido utilizado com sucesso para analgesia em cirurgias mandibulares, timpanomastóideas, da tiroide, submandibulares e claviculares, e pode mesmo servir como a única técnica anestésica em procedimentos do ouvido externo (3, 4). Como podem surgir complicações durante a administração de um SCPB, uma compreensão adequada da fisiologia do bloqueio e da toxicidade do anestésico local pode mitigar estes problemas. O bloqueio do plexo cervical superficial partilha complicações comuns com outros bloqueios nervosos baseados em anestésicos locais, incluindo injeção intravascular numa veia ou artéria, formação de hematoma, risco de infeção e toxicidade do anestésico local. É importante referir que as complicações têm uma incidência maior em bloqueios profundos do que nos superficiais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O plexo cervical superficial (PCS) origina-se dos ramos anteriores de C1-C4 e fornece quatro ramos cutâneos que irrigam a região anterolateral do pescoço, o ouvido externo e a ponta do ombro (1). Um bloqueio do plexo cervical superficial (BPC) é realizado por injeção subcutânea no ponto médio da borda posterior do esternocleidomastóideo, visando estes ramos sensoriais utilizando-se de pontos de referência anatómicos ou orientação por ultrassom. O objetivo da técnica guiada por ultrassom (US) do bloqueio do nervo do plexo cervical superficial é depositar anestésico local nas proximidades dos ramos sensoriais das raízes nervosas C2, C3 e C4 (2). O BPC tem sido utilizado com sucesso para analgesia em cirurgias mandibulares, timpanomastóideas, da tiroide, submandibulares e claviculares, podendo mesmo servir como a única técnica anestésica em procedimentos do ouvido externo (3, 4). Uma vez que podem surgir complicações durante a administração de um BPC, uma compreensão adequada da fisiologia do bloqueio e da toxicidade do anestésico local pode mitigar estes problemas. O bloqueio do plexo cervical superficial partilha complicações comuns com outros bloqueios nervosos baseados em anestésicos locais, incluindo injeção intravascular numa veia ou artéria, formação de hematoma, risco de infeção e toxicidade do anestésico local. É importante referir que as complicações têm uma incidência mais elevada em bloqueios profundos do que nos superficiais.

Com base neste contexto, o presente estudo tem como objetivo avaliar o efeito analgésico do BPC guiado por US em cirurgias maxilofaciais em comparação com a anestesia geral convencional, focando-se nos requisitos de analgésicos sistémicos intra e pós-operatórios, escores de dor na escala visual analógica (EVA), duração total da analgesia, parâmetros vitais e a incidência de complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Idade 18-65 anos

    • IMC < 30 kg/m2
    • Classificação de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - III
    • Pacientes agendados para procedimentos maxilofaciais envolvendo a área submandibular, por exemplo abcessos submandibulares e submentais, região cervical, por exemplo biópsias de gânglios linfáticos cervicais e procedimentos no lóbulo da orelha.

Critérios de Exclusão:

  • • Recusa do paciente

    • Coagulopatia
    • Infeção local no local da injeção
    • Neuropatia pré-existente ou doença neurológica
    • Hipersensibilidade aos anestésicos locais utilizados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controlo
os doentes receberão apenas solução salina intravenosa
o doente receberá soro fisiológico
Comparador Ativo: grupo de estudo
O doente receberá um Bloco Superficial do Plexo Cervical com 10 mL de bupivacaína a 0,25%

O plano fascial que delimita o espaço entre o levantador da escápula e o ECOM pode então ser detetado. Dentro desta substância estriada e hiperecogénica, pode ser visualizado um aglomerado hipoecogénico que representa o plexo cervical superficial, tipicamente localizado logo profundo à superfície posterior do ECOM lateral.

Com uma técnica no plano, uma agulha de 22-G é introduzida paralelamente ao feixe de ultrassons, prosseguindo da direção posterolateral para a medial. A agulha será avançada através da pele e do platisma sob orientação de ultrassons em tempo real até se aproximar do plexo. Será realizada aspiração para garantir que a ponta da agulha não se encontra dentro de uma estrutura vascular.

Outros nomes:
  • SCPB
10 mL de bupivacaína a 0,25% serão administrados em posição supina com a cabeça virada para o lado oposto ao do bloqueio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 24 HORAS
o tempo decorrido desde o momento do bloqueio até ao primeiro uso de analgésico pós-operatório após o término da cirurgia, que será administrado mediante pedido do doente
24 HORAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A necessidade total de analgésicos
Prazo: 24 horas.
O requisito total analgésico de Nalbuphina em mg administrado no pós-operatório
24 horas.
Pontuações de Dor; Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 24 horas
escala visual analógica (EVA) em repouso e durante a tosse no pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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