Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den analgetiske effektivitet af blokade af den overfladiske cervicale plexus for kæbe- og ansigtskirurgi

14. november 2025 opdateret af: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Evaluering af den analgetiske effekt af superficial cervical plexus blok for kæbekirurgi: En komparativ randomiseret kontrolleret undersøgelse

Den overfladiske cervikale plexus (SCP) udspringer fra de anteriore rami af C1-C4 og giver fire kutane grene, der forsyner den anterolaterale hals, det ydre øre og skulderspidsen (1). En overfladisk cervikal plexus blok (SCPB) udføres ved subkutan injektion på midtpunktet af sternocleidomastoideus' posteriore rand, med henblik på disse sensoriske grene ved enten at bruge landemærker eller ultralydsvejledning. Målet med den ultralydsvejledte teknik til overfladisk cervikal plexus nerveblok er at placere lokal anestesi i nærheden af de sensoriske grene af nerverødderne C2, C3 og C4 (2). SCPB er blevet brugt med succes til analgesi ved mandibulær, tympanomastoid, thyroidea, submandibulær og klavikulær kirurgi, og kan endda fungere som den eneste anæstesiteknik ved ydre øreprocedurer (3, 4). Da komplikationer kan opstå under administration af en SCPB, kan en tilstrækkelig forståelse af blokkens fysiologi og lokal anestesi toksicitet afbøde disse problemer. Overfladisk cervikal plexus blok deler fælles komplikationer med andre nerveblokke baseret på lokal anæstesi, herunder intravaskulær injektion i en vene eller arterie, hæmatomdannelse, infektionsrisiko og lokal anæstesi toksicitet. Det er værd at nævne, at komplikationer har en højere forekomst ved dybe blokke end overfladiske

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den overfladiske cervikale plexus (SCP) stammer fra de anteriore rami af C1-C4 og giver fire kutane grene, der forsyner den anterolaterale hals, det ydre øre og skulderspidsen (1). En overfladisk cervikal plexusblokade (SCPB) udføres ved subkutan injektion på midtpunktet af sternocleidomastoideus' posteriore rand, med henblik på disse sensoriske grene ved enten at bruge landemærker eller ultralydsvejledning. Formålet med den ultralydsvejledte teknik til overfladisk cervikal plexusblokade er at deponere lokalanæstetikum i nærheden af de sensoriske grene fra nerverødderne C2, C3 og C4 (2). SCPB er blevet brugt med succes til analgesi ved kæbekirurgi, tympanomastoid, thyroidea, submandibulær og klavikulær kirurgi, og kan endda fungere som den eneste anæstesimetode ved ydre øreprocedurer (3, 4). Da der kan opstå komplikationer under administration af en SCPB, kan en tilstrækkelig forståelse af blokfysiologien og lokalanæstetikumtoksisitet mindske disse problemer. Overfladisk cervikal plexusblokade deler almindelige komplikationer med andre nerveblokeringer baseret på lokalanæstetikum, herunder intravaskulær injektion i en vene eller arterie, hæmatomdannelse, infektionsrisiko og lokalanæstetikumtoksisitet. Det er værd at nævne, at komplikationer har en højere forekomst ved dybe blokeringer end ved overfladiske.

På baggrund af denne baggrund sigter nærværende studie på at evaluere den smertestillende effekt af US-vejledt SCPB i maxillofaciale kirurgiske indgreb sammenlignet med konventionel generel anæstesi, med fokus på intra- og postoperative systemiske smertestillende behov, smertevurderinger på den visuelle analoge skala (VAS), total varighed af analgesi, vitale parametre og forekomsten af postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-65 år

    • BMI < 30 kg/m²
    • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation (ASA) I - III
    • Patienter planlagt til kæbekirurgiske indgreb involverende submandibulært område, f.eks. submandibulære og submentale abscesser, halsregionen, f.eks. cervikale lymfeknudebiopsier og øreflipshandlinger.

Eksklusionskriterier:

  • • Patientafvisning

    • Koagulopati
    • Lokal infektion på injektionsstedet
    • Præeksisterende neuropati eller neurologisk sygdom
    • Overfølsomhed overfor anvendte lokalanæstetika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
patienter vil kun modtage intravenøs saltvandsopløsning
Medicin: Koksaltvand (0,9% NaCl)
patienten vil modtage saltvandsopløsning
Aktiv komparator: undersøgelsesgruppe
patienten vil modtage en overfladisk cervikal plexusblokade med 10 ml 0,25% bupivacain
Procedure: overfladisk cervikal plexus nerveblokade

Den fasciale plan, der afgrænser rummet mellem levator scapulae og musculus sternocleidomastoideus (SCM), kan derefter påvises. I dette stribede, hyperekoiske stof kan en hypoekoiske klynge, der repræsenterer det overfladiske cervicale plexus, visualiseres, typisk placeret lige dybt til den laterale SCM's posteriore overflade.

Med en in-plane-teknik introduceres en 22-G nål parallelt med ultralydsstrålen, der bevæger sig fra posterolateral til medial retning. Nålen føres gennem huden og platysma under realtids ultralydsvejledning, indtil den nærmer sig plexus. Der udføres aspiration for at sikre, at nålespidsen ikke er i en vaskulær struktur.

Andre navne:
  • SCPB
Medicin: Bupivacain
10 mL af 0,25% bupivacain administreres i liggende stilling med hovedet vendt modsat blokkens side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det første kald efter redningsanalgesi
Tidsramme: 24 TIMER
den forløbne tid fra blokeringstidspunktet indtil den første postoperative smertestillende brug efter afslutningen af operationen, som vil blive administreret baseret på patientens anmodning
24 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det samlede analgesikabehov
Tidsramme: 24 timer.
Den samlede analgesibehov for Nalbuphin i mg givet postoperativt
24 timer.
Smertevurderinger; Visuel Analog Skala (VAS) score
Tidsramme: 24 timer
visuel analog skala (VAS) i hvile og ved hoste postoperativt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCPB267

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbekirurgi

Kliniske forsøg med Koksaltvand (0,9% NaCl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner