- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236086
악안면 수술을 위한 표재 경부신경얼기 차단술의 진통 효과 평가
표재성 경부신경얼기 차단술의 악안면 수술에 대한 진통 효과 평가 : 비교 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
표재 경부 신경얼기(SCP)는 C1-C4의 전지에서 기원하며 목의 전외측, 외이 및 어깨 끝을 지배하는 4개의 피부 가지를 제공합니다(1). 표재 경부 신경얼기 차단(SCPB)은 흉쇄유돌근 후연의 중점에서 피하 주사로 수행되며, 해부학적 지표나 초음파 유도를 사용하여 이러한 감각 가지를 표적으로 합니다. 초음파 유도 표재 경부 신경얼기 차단술의 목표는 C2, C3 및 C4 신경뿌리의 감각 가지 주변에 국소 마취제를 주입하는 것입니다(2). SCPB는 하악, 고실유돌, 갑상선, 악하 및 쇄골 수술에서 진통제로 성공적으로 사용되었으며, 외이 수술에서는 단일 마취 기법으로도 사용될 수 있습니다(3, 4). SCPB 시행 시 합병증이 발생할 수 있으므로, 차단 생리학과 국소 마취제 중독에 대한 충분한 이해가 이러한 문제를 완화할 수 있습니다. 표재 경부 신경얼기 차단은 정맥이나 동맥으로의 혈관 내 주사, 혈종 형성, 감염 위험 및 국소 마취제 중독을 포함한 다른 국소 마취제 기반 신경 차단과 공통된 합병증을 공유합니다. 깊은 차단에서 합병증 발생률이 표재 차단보다 높다는 점을 언급할 가치가 있습니다.
이러한 배경을 바탕으로, 본 연구는 악안면 수술에서 초음파 유도 SCPB의 진통 효과를 기존 전신 마취와 비교 평가하는 것을 목적으로 하며, 수술 중 및 수술 후 전신 진통제 요구량, 통증 점수(VAS), 총 진통 지속 시간, 활력 징후 및 수술 후 합병증 발생률에 초점을 맞춥니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rahma M. Atef, MBBCH
- 전화번호: 002 01061574582
- 이메일: rahmaelkalyouby@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shimaa A. Hassan, M.D.
- 전화번호: 002 01002953253
- 이메일: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18-65세
- BMI < 30 kg/m2
- 미국마취과학회 신체 상태 분류(ASA) I - III급
- 턱밑 영역(예: 턱밑 및 턱밑농양), 목 영역(예: 경부 림프절 생검), 귓불 시술을 포함하는 악안면 시술 예정 환자
제외 기준:
• 환자 거부
- 응고장애
- 주사 부위 국소 감염
- 기존 신경병증 또는 신경학적 질환
- 사용된 국소 마취제에 대한 과민반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자들은 정맥 내 식염수만 투여받습니다
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환자는 식염수를 투여받게 됩니다
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활성 비교기: 연구 그룹
환자는 10mL의 0.25% 부피바카인으로 표재 경부신경얼기 차단을 받게 됩니다
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승모근과 흉쇄유돌근 사이의 공간을 구분하는 근막면이 감지될 수 있습니다. 이 줄무늬 모양의 고에코성 물질 내부에서, 일반적으로 흉쇄유돌근 외측의 후면 바로 깊은 곳에 위치하는 표재 경부신경얼기(천경신경얼기)를 나타내는 저에코성 군집이 시각화될 수 있습니다. 동면(in-plane) 기법을 사용하여, 22-G 바늘이 초음파 빔과 평행하게 후외측에서 내측 방향으로 도입됩니다. 바늘은 실시간 초음파 유도하에 피부와 경경막을 통과하여 신경얼기에 접근할 때까지 진행됩니다. 바늘 끝이 혈관 구조 내에 있지 않음을 확인하기 위해 흡인 검사를 수행합니다.
다른 이름들:
0.25% 부피바카인 10mL를 대상자의 머리를 차단 반대편으로 돌린 채 앙와위 자세에서 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 첫 번째 투여 요청
기간: 24시간
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수술 종료 시점부터 차단 후 환자의 요청에 따라 투여될 첫 번째 수술 후 진통제 사용까지의 경과 시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 요구량
기간: 24시간.
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수술 후 투여된 날부핀(Nalbuphine)의 총 진통제 요구량(mg)
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24시간.
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통증 점수; 시각적 상사 척도(VAS) 점수
기간: 24시간
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수술 후 안정 시 및 기침 시의 시각적 상사 척도(VAS)
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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