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Évaluation de l'efficacité analgésique du bloc du plexus cervical superficiel pour les chirurgies maxillo-faciales

14 novembre 2025 mis à jour par: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Évaluation de l'efficacité analgésique du bloc du plexus cervical superficiel pour les chirurgies maxillo-faciales : Une étude comparative randomisée contrôlée

Le plexus cervical superficiel (SCP) prend naissance à partir des rameaux antérieurs de C1-C4 et donne quatre branches cutanées qui innervent la partie antérolatérale du cou, l'oreille externe et le bout de l'épaule (1). Un bloc du plexus cervical superficiel (SCPB) est réalisé par injection sous-cutanée au milieu du bord postérieur du sternocléidomastoïdien, ciblant ces branches sensorielles en utilisant soit des repères anatomiques, soit une échoguidage. L'objectif de la technique échoguidée du bloc nerveux du plexus cervical superficiel est de déposer un anesthésique local à proximité des branches sensorielles des racines nerveuses C2, C3 et C4 (2). Le SCPB a été utilisé avec succès pour l'analgésie dans les chirurgies mandibulaires, tympanomastoïdiennes, thyroïdiennes, sous-mandibulaires et claviculaires, et peut même servir de technique anesthésique unique pour les interventions sur l'oreille externe (3, 4). Comme des complications peuvent survenir lors de l'administration d'un SCPB, une compréhension adéquate de la physiologie du bloc et de la toxicité des anesthésiques locaux peut atténuer ces problèmes. Le bloc du plexus cervical superficiel partage des complications communes avec d'autres blocs nerveux basés sur les anesthésiques locaux, y compris l'injection intravasculaire dans une veine ou une artère, la formation d'hématome, le risque d'infection et la toxicité des anesthésiques locaux. Il est important de noter que les complications sont plus fréquentes dans les blocs profonds que dans les blocs superficiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le plexus cervical superficiel (PCS) prend naissance à partir des branches antérieures de C1-C4 et donne quatre branches cutanées qui innervent la partie antérolatérale du cou, l'oreille externe et la pointe de l'épaule (1). Un bloc du plexus cervical superficiel (BPC) est réalisé par injection sous-cutanée au milieu du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien, ciblant ces branches sensitives en utilisant soit des repères anatomiques soit un guidage échographique. L'objectif de la technique échoguidée du bloc nerveux du plexus cervical superficiel est de déposer l'anesthésique local à proximité des branches sensitives des racines nerveuses C2, C3 et C4 (2). Le BPC a été utilisé avec succès pour l'analgésie dans les chirurgies mandibulaires, tympanomastoïdiennes, thyroïdiennes, sous-mandibulaires et claviculaires, et peut même servir de technique anesthésique unique pour les interventions sur l'oreille externe (3, 4). Comme des complications peuvent survenir lors de l'administration d'un BPC, une compréhension adéquate de la physiologie du bloc et de la toxicité des anesthésiques locaux peut atténuer ces problèmes. Le bloc du plexus cervical superficiel partage des complications communes avec d'autres blocs nerveux basés sur les anesthésiques locaux, y compris l'injection intravasculaire dans une veine ou une artère, la formation d'hématome, le risque d'infection et la toxicité des anesthésiques locaux. Il est important de noter que les complications ont une incidence plus élevée dans les blocs profonds que dans les blocs superficiels.

Sur la base de ce contexte, la présente étude vise à évaluer l'effet analgésique du BPC échoguidé dans les chirurgies maxillofaciales par rapport à l'anesthésie générale conventionnelle, en se concentrant sur les besoins en analgésiques systémiques per- et postopératoires, les scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA), la durée totale de l'analgésie, les paramètres vitaux et l'incidence des complications postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Âge de 18 à 65 ans

    • IMC < 30 kg/m²
    • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - III
    • Patients programmés pour des procédures maxillo-faciales impliquant la région sous-mandibulaire, par ex. abcès sous-mandibulaires et sous-mentonniers, région cervicale, par ex. biopsies de ganglions lymphatiques cervicaux et procédures du lobe de l'oreille.

Critères d'exclusion :

  • • Refus du patient

    • Coagulopathie
    • Infection locale au site d'injection
    • Neuropathie préexistante ou maladie neurologique
    • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: groupe témoin
les patients recevront uniquement une solution saline intraveineuse
Médicament: Solution saline (0,9 % NaCl)
le patient recevra une solution saline
Comparateur actif: groupe d'étude
le patient recevra un bloc du plexus cervical superficiel avec 10 mL de bupivacaïne à 0,25 %
Procédure: bloc du plexus cervical superficiel

Le plan fascial délimitant l'espace entre le muscle élévateur de la scapula et le muscle sterno-cléido-mastoïdien peut alors être détecté. Dans cette substance striée et hyperéchogène, un amas hypoéchogène représentant le plexus cervical superficiel peut être visualisé, généralement situé juste en profondeur par rapport à la surface postérieure du muscle sterno-cléido-mastoïdien latéral.

Avec une technique dans le plan, une aiguille de 22 G est introduite parallèlement au faisceau ultrasonore, progressant de la direction postérolatérale vers la direction médiale. L'aiguille sera avancée à travers la peau et le muscle peaucier sous guidage échographique en temps réel jusqu'à ce qu'elle approche du plexus. Une aspiration sera effectuée pour s'assurer que l'extrémité de l'aiguille n'est pas dans une structure vasculaire.

Autres noms:
  • SCPB
Médicament: Bupivacaïne
10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés en position couchée sur le dos avec la tête tournée du côté opposé au bloc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le premier appel pour une analgésie de secours
Délai: 24 HEURES
le temps écoulé entre le moment du bloc et la première utilisation d'analgésique postopératoire après la fin de la chirurgie, qui sera administrée sur demande du patient
24 HEURES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La demande totale d'analgésiques
Délai: 24 heures.
La quantité totale d'analgésique de Nalbuphine en mg administrée en postopératoire
24 heures.
Scores de douleur ; Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures
échelle visuelle analogique (EVA) au repos et lors de la toux postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCPB267

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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