Оценка анальгетической эффективности блокады поверхностного шейного сплетения при челюстно-лицевых операциях
Оценка анальгезирующей эффективности блокады поверхностного шейного сплетения при челюстно-лицевых операциях: сравнительное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поверхностное шейное сплетение (ПШС) берет начало от передних ветвей C1-C4 и дает четыре кожные ветви, иннервирующие переднебоковую часть шеи, наружное ухо и кончик плеча (1). Блокада поверхностного шейного сплетения (БПШС) выполняется путем подкожной инъекции в средней точке заднего края грудино-ключично-сосцевидной мышцы, нацеливаясь на эти чувствительные ветви с использованием либо анатомических ориентиров, либо ультразвукового контроля. Цель ультразвуковой (УЗ) техники блокады поверхностного шейного сплетения заключается во введении местного анестетика вблизи чувствительных ветвей нервных корешков C2, C3 и C4 (2). БПШС успешно применялась для аналгезии при мандибулярных, тимпаномастоидных, тиреоидных, поднижнечелюстных и ключичных операциях, и может даже служить единственной анестезиологической техникой при вмешательствах на наружном ухе (3, 4). Поскольку при выполнении БПШС могут возникнуть осложнения, адекватное понимание физиологии блокады и токсичности местных анестетиков может смягчить эти проблемы. Блокада поверхностного шейного сплетения имеет общие осложнения с другими нервными блокадами на основе местных анестетиков, включая внутрисосудистое введение в вену или артерию, образование гематомы, риск инфекции и токсичность местных анестетиков. Стоит отметить, что осложнения имеют более высокую частоту при глубоких блокадах, чем при поверхностных.
На основе этого фона настоящее исследование направлено на оценку аналгетического эффекта УЗ-навигационной БПШС при челюстно-лицевых операциях по сравнению с традиционной общей анестезией, с фокусом на интра- и послеоперационные потребности в системной аналгезии, показатели боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), общую продолжительность аналгезии, витальные параметры и частоту послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rahma M. Atef, MBBCH
- Номер телефона: 002 01061574582
- Электронная почта: rahmaelkalyouby@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shimaa A. Hassan, M.D.
- Номер телефона: 002 01002953253
- Электронная почта: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст 18-65 лет
- ИМТ < 30 кг/м²
- Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I - III
- Пациенты, запланированные на челюстно-лицевые процедуры с вовлечением поднижнечелюстной области, например, поднижнечелюстные и подбородочные абсцессы, область шеи, например, биопсии шейных лимфатических узлов и процедуры на мочке уха.
Критерии исключения:
• Отказ пациента
- Коагулопатия
- Местная инфекция в месте инъекции
- Имеющаяся нейропатия или неврологическое заболевание
- Гиперчувствительность к используемым местным анестетикам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
пациенты будут получать только внутривенный физиологический раствор
|
пациент получит физиологический раствор
|
|
Активный компаратор: группа исследования
Пациенту будет проведена блокада поверхностного шейного сплетения 10 мл 0,25% бупивакаина
|
Фасциальную плоскость, разделяющую пространство между поднимающей лопатку мышцей и ГКСМ, можно затем обнаружить. Внутри этой полосатой, гиперэхогенной субстанции визуализируется гипоэхогенное скопление, представляющее поверхностное шейное сплетение, обычно расположенное непосредственно глубже задней поверхности латеральной ГКСМ. С использованием техники в плоскости игла 22-G вводится параллельно ультразвуковому лучу, продвигаясь от заднелатерального к медиальному направлению. Игла продвигается через кожу и платизму под контролем ультразвука в реальном времени до приближения к сплетению. Выполняется аспирация для подтверждения, что кончик иглы не находится внутри сосудистой структуры.
Другие имена:
10 мл 0,25% бупивакаина будет введено в положении лежа на спине с головой, повернутой в сторону, противоположную стороне блока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первый вызов для спасательной аналгезии
Временное ограничение: 24 ЧАСА
|
прошедшее время от момента блока до первого послеоперационного применения анальгетика после окончания операции, которое будет проводиться по запросу пациента
|
24 ЧАСА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая потребность в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа.
|
Общая потребность в анальгетике Налбуфине в мг, введенная после операции
|
24 часа.
|
|
Баллы боли; оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в покое и при кашле в послеоперационном периоде
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCPB267
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .