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Evaluierung der analgetischen Wirksamkeit des oberflächlichen Zervixplexusblocks bei kieferchirurgischen Eingriffen

14. November 2025 aktualisiert von: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Bewertung der analgetischen Wirksamkeit des oberflächlichen Zervixplexusblocks bei maxillofazialen Eingriffen: Eine vergleichende randomisierte Kontrollstudie

Der oberflächliche Halsplexus (SCP) entspringt den vorderen Ästen von C1-C4 und gibt vier kutane Äste ab, die den anterolateralen Hals, die äußere Ohrmuschel und die Schulterkuppe versorgen (1). Ein oberflächlicher Halsplexusblock (SCPB) wird durch subkutane Injektion am Mittelpunkt des hinteren Randes des Sternocleidomastoideus durchgeführt, wobei diese sensorischen Äste entweder mittels Landmarken oder Ultraschallführung anvisiert werden. Das Ziel der Ultraschall(US)-geführten Technik des oberflächlichen Halsplexusblocks ist es, Lokalanästhetikum in der Nähe der sensorischen Äste der Nervenwurzeln C2, C3 und C4 zu deponieren (2). SCPB wurde erfolgreich zur Analgesie bei mandibulären, tympanomastoidalen, Schilddrüsen-, submandibulären und klavikulären Eingriffen eingesetzt und kann sogar als alleiniges Anästhesieverfahren bei Eingriffen am äußeren Ohr dienen (3, 4). Da bei der Durchführung eines SCPB Komplikationen auftreten können, kann ein angemessenes Verständnis der Blockphysiologie und der Lokalanästhetikumtoxizität diese Probleme mildern. Der oberflächliche Halsplexusblock teilt häufige Komplikationen mit anderen auf Lokalanästhetika basierenden Nervenblockaden, einschließlich intravaskulärer Injektion in eine Vene oder Arterie, Hämatombildung, Infektionsrisiko und Lokalanästhetikumtoxizität. Es ist erwähnenswert, dass Komplikationen bei tiefen Blöcken häufiger auftreten als bei oberflächlichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der oberflächliche Halsplexus (SCP) entspringt den vorderen Ästen von C1-C4 und gibt vier kutane Äste ab, die den anterolateralen Hals, die äußere Ohrmuschel und die Schulterkuppe versorgen (1). Ein oberflächlicher Halsplexus-Block (SCPB) wird durch subkutane Injektion am Mittelpunkt des hinteren Randes des Sternocleidomastoideus durchgeführt, wobei diese sensiblen Äste entweder mittels Landmarken oder Ultraschallführung anvisiert werden. Das Ziel der ultraschallgeführten Technik des oberflächlichen Halsplexus-Nervenblocks ist es, Lokalanästhetikum in der Nähe der sensiblen Äste der Nervenwurzeln C2, C3 und C4 zu deponieren (2). SCPB wurde erfolgreich zur Analgesie bei mandibulären, tympanomastoidalen, Schilddrüsen-, submandibulären und klavikulären Operationen eingesetzt und kann sogar als alleinige Anästhesietechnik bei Eingriffen an der äußeren Ohrmuschel dienen (3, 4). Da bei der Verabreichung eines SCPB Komplikationen auftreten können, kann ein angemessenes Verständnis der Blockphysiologie und der Lokalanästhetika-Toxizität diese Probleme mildern. Der oberflächliche Halsplexus-Block teilt häufige Komplikationen mit anderen nervenblockbasierten Lokalanästhetika, einschließlich intravaskulärer Injektion in eine Vene oder Arterie, Hämatombildung, Infektionsrisiko und Lokalanästhetika-Toxizität. Es ist erwähnenswert, dass Komplikationen bei tiefen Blöcken häufiger auftreten als bei oberflächlichen.

Vor diesem Hintergrund zielt die vorliegende Studie darauf ab, die analgetische Wirkung des US-geführten SCPB in maxillofazialen Operationen im Vergleich zur konventionellen Allgemeinanästhesie zu bewerten, mit Fokus auf den intra- und postoperativen systemischen Analgetikabedarf, Schmerzscores auf der visuellen Analogskala (VAS), die Gesamtdauer der Analgesie, Vitalparameter und die Inzidenz postoperativer Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter 18-65 Jahre

    • BMI < 30 kg/m2
    • American Society of Anesthesiologists physischer Status (ASA) I - III
    • Patienten, die für kieferchirurgische Eingriffe im Bereich der Submandibularregion geplant sind, z.B. submandibuläre und submentale Abszesse, Halsregion z.B. zervikale Lymphknotenbiopsien und Ohrläppcheneingriffe.

Ausschlusskriterien:

  • • Patientenverweigerung

    • Gerinnungsstörung
    • Lokale Infektion an der Injektionsstelle
    • Vorbestehende Neuropathie oder neurologische Erkrankung
    • Überempfindlichkeit gegen verwendete Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhalten nur intravenöse Kochsalzlösung
Der Patient erhält Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Der Patient erhält einen oberflächlichen Plexus-cervicalis-Block mit 10 ml 0,25%igem Bupivacain

Die Faszienschicht, die den Raum zwischen dem Musculus levator scapulae und dem SCM abgrenzt, kann dann erkannt werden. Innerhalb dieser gestreiften, hyperechogenen Substanz kann ein hypoechogener Cluster, der den oberflächlichen Plexus cervicalis darstellt, sichtbar gemacht werden, typischerweise direkt unter der hinteren Oberfläche des lateralen SCM.

Mit einer In-Plane-Technik wird eine 22-G-Nadel parallel zum Ultraschallstrahl eingeführt, von posterolateral nach medial fortschreitend. Die Nadel wird unter Echtzeit-Ultraschallführung durch die Haut und den Platysma vorgeschoben, bis sie sich dem Plexus nähert. Es wird eine Aspiration durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Nadellspitze nicht in einer Gefäßstruktur liegt.

Andere Namen:
  • SCPB
10 ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung werden in Rückenlage mit dem Kopf zur gegenüberliegenden Seite der Blockade gedreht verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der erste Aufruf zur Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 STUNDEN
die verstrichene Zeit vom Zeitpunkt der Blockade bis zur ersten postoperativen Schmerzmittelanwendung nach Beendigung der Operation, die auf Patientenanfrage verabreicht wird
24 STUNDEN

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der gesamte Analgetikabedarf
Zeitfenster: 24 Stunden.
Der gesamte postoperative Analgetikabedarf an Nalbuphin in mg
24 Stunden.
Schmerzscores; Visuelle Analogskala (VAS) Score
Zeitfenster: 24 Stunden
visuelle Analogskala (VAS) in Ruhe und beim Husten postoperativ
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kochsalzlösung (0,9 % NaCl)

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