Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den analgetiske effekten av overfladisk cervikal plexusblokk for kjeve- og ansiktskirurgi

14. november 2025 oppdatert av: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Evaluering av analgetisk effekt av blokkering av overfladisk cervikal plexus ved kjeve- og ansiktskirurgi: En sammenlignende randomisert kontrollert studie

Den overfladiske cervicale plexus (SCP) stammer fra de anteriore rami av C1-C4 og gir fire kutane grener som forsyner den anterolaterale halsen, det ytre øret og skulderspissen (1). En overfladisk cervical plexus-blokk (SCPB) utføres ved subkutan injeksjon på midtpunktet av sternocleidomastoideus' posteriore kant, med målretting mot disse sensoriske grenene ved hjelp av enten landemerker eller ultralydveiledning. Målet med den ultralydveiledede teknikken for overfladisk cervical plexus-nerveblokk er å deponere lokal anestetikum i nærheten av de sensoriske grenene til nerverøttene C2, C3 og C4 (2). SCPB har blitt brukt med suksess for analgesi ved mandibulære, tympanomastoide, thyroide, submandibulære og klavikulære kirurgiske inngrep, og kan til og med tjene som den eneste anestetiske teknikken ved prosedyrer på det ytre øret (3, 4). Ettersom komplikasjoner kan oppstå under administrering av en SCPB, kan en tilstrekkelig forståelse av blokkfysiologien og lokal anestetikumtoksisitet redusere disse problemene. Overfladisk cervical plexus-blokk deler vanlige komplikasjoner med andre nerveblokker basert på lokal anestetikum, inkludert intravaskulær injeksjon i en vene eller arterie, hematomdannelse, infeksjonsrisiko og lokal anestetikumtoksisitet. Det er verdt å merke seg at komplikasjoner har høyere forekomst ved dype blokker enn ved overfladiske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den overfladiske cervicale plexus (SCP) stammer fra de anteriore rami av C1-C4 og gir fire kutane grener som forsyner den anterolaterale halsen, det ytre øret og skulderspissen (1). En overfladisk cervical plexus-blokk (SCPB) utføres ved subkutan injeksjon på midtpunktet av sternocleidomastoideus' posterior grense, med målretting på disse sensoriske grenene enten ved hjelp av landemerker eller ultralydveiledning. Målet med den ultralydveiledede teknikken for overfladisk cervical plexus-nerveblokk er å deponere lokalanestetikum i nærheten av de sensoriske grenene til nerverøttene C2, C3 og C4 (2). SCPB har blitt vellykket brukt til analgesi ved kjeve-, tympanomastoide-, thyreoidea-, submandibulære og kravikulære operasjoner, og kan til og med tjene som den eneste anestesiteknikken ved prosedyrer på det ytre øret (3, 4). Ettersom komplikasjoner kan oppstå under administrering av SCPB, kan en tilstrekkelig forståelse av blokkfysiologien og lokalanestetisk toksisitet dempe disse problemene. Overfladisk cervical plexus-blokk deler vanlige komplikasjoner med andre lokalanestetiske nerveblokker inkludert intravaskulær injeksjon i vene eller arterie, hematomdannelse, infeksjonsrisiko og lokalanestetisk toksisitet. Det er verdt å nevne at komplikasjoner har høyere forekomst ved dype blokker enn overfladiske.

Basert på denne bakgrunnen, har denne studien som mål å evaluere den analgetiske effekten av US-veiledet SCPB i maxillofaciale operasjoner sammenlignet med konvensjonell generell anestesi, med fokus på intra- og postoperativt systemisk analgetikabehov, smertescorer på visuell analog skala (VAS), total varighet av analgesi, vitale parametere og forekomsten av postoperative komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder 18-65 år

    • BMI < 30 kg/m2
    • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA) I - III
    • Pasienter planlagt for kjeve- og ansiktskirurgiske inngrep som involverer submandibulær område f.eks. submandibulære og submentale absesser, halsregion f.eks. cervikale lymfeknutebiopsier og øreflippprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasientavvisning

    • Koagulopati
    • Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
    • Eksisterende nevropati eller nevrologisk sykdom
    • Overfølsomhet for brukte lokalanestetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontrollgruppe
pasientene vil kun motta intravenøs saltvannsløsning
pasienten vil motta saltoppløsning
Aktiv komparator: studiegruppe
pasienten vil motta overfladisk cervikal plexusblokkade med 10 ml 0,25 % bupivacain

Det fasciale planet som avgrenser rommet mellom levator scapulae og SCM kan deretter oppdages. Innenfor denne stripeformede, hyperekoiske substansen kan en hypoekoiske gruppe som representerer det overfladiske cervicale plexus visualiseres, vanligvis lokalisert like dypt til den bakre overflaten av den laterale SCM.

Med en in-plane-teknikk innføres en 22-G nål parallelt med ultralydstrålen, og beveger seg fra posterolateral til medial retning. Nålen føres gjennom huden og platysma under sanntids ultralydundervisning til den nærmer seg plexus. Aspirasjon vil utføres for å sikre at nålespissen ikke er innenfor en vaskulær struktur.

Andre navn:
  • SCPB
10 mL av 0,25 % bupivacain vil bli administrert i liggende stilling med hodet vendt motsatt av blokkeringssiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det første kallet for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 TIMER
den forløpte tiden fra blokkeringsøyeblikket til første postoperativt smertestillende bruk etter operasjonens slutt, som vil bli administrert basert på pasientens forespørsel
24 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det totale analgesikabehovet
Tidsramme: 24 timer.
Den totale analgesibehovet for Nalbuphin i mg gitt postoperativt
24 timer.
Smertepoeng; Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: 24 timer
visuell analog skala (VAS) i hvile og ved hosting postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere