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评估浅表颈丛神经阻滞在颌面外科手术中的镇痛效果

2025年11月14日 更新者:Rahma Mohamed Atef Mohamed、Assiut University

评估浅表颈丛神经阻滞在颌面外科手术中镇痛效果的比较随机对照研究

浅表颈丛(SCP)起源于C1-C4脊神经前支,发出四条皮支支配颈前外侧部、外耳和肩峰区域(1)。 浅表颈丛阻滞(SCPB)通过在胸锁乳突肌后缘中点进行皮下注射实施,可借助体表标志或超声引导定位这些感觉分支。 超声引导下浅表颈丛神经阻滞技术的目标是将局部麻醉剂注射至C2、C3和C4神经根感觉分支周围区域(2)。 SCPB已成功应用于下颌、鼓室乳突、甲状腺、颌下及锁骨手术的镇痛,甚至可作为外耳手术的独立麻醉技术(3, 4)。 由于实施SCPB可能出现并发症,充分掌握阻滞原理和局麻药毒性知识有助于规避相关风险。 浅表颈丛阻滞与其他基于局麻药的神经阻滞存在共通并发症,包括动静脉内注射、血肿形成、感染风险及局麻药毒性。 需特别说明的是,深部阻滞的并发症发生率显著高于浅表阻滞

研究概览

详细说明

浅表颈丛神经(SCP)起源于C1-C4脊神经前支,发出四条皮支支配颈前外侧、外耳及肩峰区域(1)。 浅表颈丛神经阻滞(SCPB)通过在胸锁乳突肌后缘中点进行皮下注射实施,采用体表标志或超声引导定位这些感觉分支。 超声引导下浅表颈丛神经阻滞技术的目标是将局部麻醉药注射在C2、C3和C4神经根感觉分支的邻近区域(2)。 SCPB已成功应用于下颌骨、鼓室乳突、甲状腺、颌下腺及锁骨手术的镇痛,甚至可作为外耳手术的唯一麻醉技术(3, 4)。 由于实施SCPB可能出现并发症,充分理解阻滞生理学和局部麻醉药毒性有助于规避这些问题。 浅表颈丛神经阻滞与其他基于局部麻醉的神经阻滞具有共同并发症,包括动静脉内注射、血肿形成、感染风险及局部麻醉药毒性。 值得注意的是,深部阻滞的并发症发生率通常高于浅表阻滞。

基于此背景,本研究旨在评估超声引导SCPB在颌面手术中与传统全身麻醉相比的镇痛效果,重点关注术中及术后全身镇痛需求、视觉模拟评分(VAS)的疼痛评分、镇痛总持续时间、生命体征参数以及术后并发症发生率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 年龄18-65岁

    • 体重指数 < 30 kg/m²
    • 美国麻醉医师协会身体状况分级(ASA)I - III级
    • 计划进行涉及下颌下区域手术的患者,例如:下颌下及颏下脓肿、颈部区域手术如颈部淋巴结活检以及耳垂手术。

排除标准:

  • • 患者拒绝

    • 凝血功能障碍
    • 注射部位局部感染
    • 既存神经病变或神经系统疾病
    • 对所用局部麻醉剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:对照组
患者将仅接受静脉注射生理盐水
患者将接受生理盐水
有源比较器:研究组
患者将接受10毫升0.25%布比卡因的浅颈丛阻滞

随后可检测到界定肩胛提肌与胸锁乳突肌之间间隙的筋膜平面。 在此条纹状高回声结构中,可见代表颈浅丛的低回声团簇,通常位于胸锁乳突肌外侧后表面正下方。

采用平面内技术,将22号穿刺针沿超声束平行方向,由后外侧向内侧进针。 在实时超声引导下,穿刺针将穿过皮肤及颈阔肌直至接近神经丛。 需进行回抽操作以确认针尖未处于血管结构内。

其他名称:
  • SCPB
在患者仰卧位、头部转向阻滞对侧的情况下,将给予10毫升0.25%布比卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次请求救援性镇痛
大体时间:24小时
从阻滞时刻至术后首次根据患者要求给予镇痛药物的时间
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总镇痛需求量
大体时间:24小时。
术后给予的纳布啡总镇痛需求(毫克)
24小时。
疼痛评分;视觉模拟评分法(VAS)评分
大体时间:24小时
术后静息及咳嗽时的视觉模拟评分法(VAS)
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rahma M. Atef, MBBCH、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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