Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den analgetiska effekten av ytlig plexus cervicalis-block för käkkirurgiska ingrepp

14 november 2025 uppdaterad av: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Utvärdering av den analgetiska effekten av ytlig plexus cervicalis-block för käkkirurgiska ingrepp: En jämförande randomiserad kontrollstudie

Den ytliga cervikala plexus (SCP) härstammar från de anteriora grenarna av C1–C4 och ger fyra kutan grenar som försörjer den anterolaterala halsen, ytterörat och axelspetsen (1). En ytlig cervikal plexusblockad (SCPB) utförs genom subkutan injektion vid mittpunkten av sternocleidomastoideus muskelns posteriora kant, med målet att träffa dessa sensoriska grenar med hjälp av antingen landmärken eller ultraljudsguidning. Målet med den ultraljudsguidade tekniken för ytlig cervikal plexusblockad är att deponera lokal anestesi i närheten av de sensoriska grenarna från nervrötterna C2, C3 och C4 (2). SCPB har framgångsrikt använts för analgeesi vid mandibulär, tympanomastoid, tyreoidea, submandibulär och klavikulär kirurgi, och kan till och med fungera som den enda anestetiska tekniken vid ytteröratsingrepp (3, 4). Eftersom komplikationer kan uppstå vid administrering av en SCPB, kan en adekvat förståelse för blockfysiologi och lokal anestesitoxicitet mildra dessa problem. Ytlig cervikal plexusblockad delar vanliga komplikationer med andra nervblock baserade på lokal anestesi, inklusive intravaskulär injektion i en ven eller artär, hematombildning, infektionsrisk och lokal anestesitoxicitet. Det är värt att notera att komplikationer har en högre incidens vid djupa block än vid ytliga block

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den ytliga cervikala plexus (SCP) härstammar från de anteriora grenarna av C1-C4 och ger fyra kutan grenar som försörjer den anterolaterala halsen, ytterörat och axelspetsen (1). En ytlig cervikal plexusblockad (SCPB) utförs genom subkutan injektion vid mittpunkten av sternocleidomastoideus posteriora kant, med målet att träffa dessa sensoriska grenar med hjälp av antingen landmärken eller ultraljudsguide. Målet med den ultraljudsstyrda tekniken för ytlig cervikal plexusblockad är att deponera lokalbedövningsmedel i närheten av de sensoriska grenarna från nervrötter C2, C3 och C4 (2). SCPB har framgångsrikt använts för analgetisk behandling vid mandibulära, tympanomastoida, tyreoidea, submandibulära och klavikulära kirurgiska ingrepp, och kan till och med fungera som den enda anestesitekniken vid ytteröresprocedurer (3, 4). Eftersom komplikationer kan uppstå vid administrering av SCPB kan en adekvat förståelse av blockfysiologin och lokalbedövningsmedelstoxicitet mildra dessa problem. Ytlig cervikal plexusblockad delar vanliga komplikationer med andra lokalbedövningsbaserade nervblockader inklusive intravaskulär injektion i ven eller artär, hematombildning, infektionsrisk och lokalbedövningsmedelstoxicitet. Det är värt att notera att komplikationer har högre frekvens vid djupa blockader än vid ytliga.

Med denna bakgrund syftar denna studie till att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd SCPB vid maxillofaciala kirurgiska ingrepp jämfört med konventionell generell anestesi, med fokus på intra- och postoperativa systemiska analgetikabehov, smärtvärderingar på den visuella analogskalan (VAS), total analgetisk varaktighet, vitalparametrar och förekomsten av postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder 18-65 år

    • BMI < 30 kg/m²
    • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering (ASA) I - III
    • Patienter schemalagda för käkkirurgiska ingrepp som involverar submandibulära området t.ex. submandibulära och submentala abscesser, nackregionen t.ex. cervikala lymfknölsbiopsier och örsnibbsingrepp.

Exklusionskriterier:

  • • Patientvägran

    • Koagulopati
    • Lokal infektion vid injektionsstället
    • Förebyggande neuropati eller neurologisk sjukdom
    • Överkänslighet mot använda lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
patienter får endast IV koksaltlösning
patienten kommer att få saltlösning
Aktiv komparator: studiegrupp
Patienten kommer att få ett ytligt cervikalplexusblock med 10 ml 0,25 % bupivakain

Den fasciala planet som avgränsar utrymmet mellan levator scapulae och SCM kan sedan identifieras. Inom denna streckade, hyperekoiska substans kan en hypoekoiskt kluster som representerar ytliga cervikala plexus visualiseras, vanligtvis beläget strax under den laterala SCM:s bakre yta.

Med en in-plane-teknik introduceras en 22-G nål parallellt med ultraljudsstrålen, framryckande från posterolateral till medial riktning. Nålen förs fram genom huden och platysma under realtids ultraljudsguidning tills den närmar sig plexus. Aspiration kommer att utföras för att säkerställa att nåltippen inte befinner sig i en vaskulär struktur.

Andra namn:
  • SCPB
10 ml av 0,25 % bupivakain administreras i liggande position med huvudet vänt åt motsatt håll mot blockadens sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det första anropet för räddningsanalgesi
Tidsram: 24 TIMMAR
den förflutna tiden från blockeringstillfället till den första postoperativa analgetikaanvändningen efter operationens slut, som kommer att administreras baserat på patientens begäran
24 TIMMAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala analgetikabehovet
Tidsram: 24 timmar.
Den totala analgesibehovet av Nalbuphin i mg som administrerats postoperativt
24 timmar.
Smärtskattningar; Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: 24 timmar
visuell analog skala (VAS) i vila och vid hostning postoperativt
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera