Selvitämme povitukikudoksen pistoksen kivunlievitystehokkuutta kasvo- ja leukakirurgisissa toimenpiteissä
Povilympihermon lohkolaukuksen analgeettisen tehon arviointi leuan ja kasvojen kirurgisissa toimenpiteissä : Vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pintakaulan hermopunos (SCP) lähtee C1-C4 etuhankaisista ja antaa neljä ihohaaraa, jotka hermottavat etusivukaulan, ulkokorvan ja olkakärjen (1). Pintakaulan hermopunosblokki (SCPB) suoritetaan ihonalaisruiskeella sternocleidomastoideus-lihaan takareunan keskipisteessä, kohdistaen näihin aistihaaroihin joko maamerkkejä tai ultraääniohjauksen avulla. Ultraääniohjattavan pintakaulan hermopunosblokadi-tekniikan tavoitteena on tihkuttaa paikallispuudute C2, C3 ja C4 hermojuurten aistihaarojen läheisyyteen (2). SCPB:ta on käytetty onnistuneesti kivunlievitykseen leukaluun, rumpukorvan, kilpirauhasen, alaleuan ja solisluun leikkauksissa, ja se voi toimia jopa ainoana nukutusmenetelmänä ulkokorvatoimenpiteissä (3, 4). Koska SCPB:n antamisen yhteydessä voi ilmetä komplikaatioita, riittävä ymmärrys blokadinfysiologiasta ja paikallispuudutekseen myrkytyksestä voi lievittää näitä ongelmia. Pintakaulan hermopunosblokadi jakaa yhteiset komplikaatiot muiden paikallispuuduteisiin perustuvien hermostoblokkien kanssa, mukaan lukien intravaskulaarinen ruiske laskimoon tai valtimoon, verenpurkauman muodostuminen, infektioriski ja paikallispuudutekseen myrkytys. On syytä huomioida, että komplikaatiot ovat yleisempiä syvissä blokkeissa kuin pinnaisissa.
Tässä taustatietoa vasten nykyinen tutkimus pyrkii arvioimaan ultraääniojjetun SCPB:n kivunlievitysvaikutusta kasvo- ja leukakirurgisissa toimenpiteissä verrattuna perinteiseen yleisanestesiaan, keskittyen leikkauksen aikaisiin ja jälkeisiin systemaattisiin kivunlievitystarpeisiin, kipupisteisiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), kokonaisanalgesian kestoon, elintoimintoparametreihin ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahma M. Atef, MBBCH
- Puhelinnumero: 002 01061574582
- Sähköposti: rahmaelkalyouby@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa A. Hassan, M.D.
- Puhelinnumero: 002 01002953253
- Sähköposti: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
• Ikä 18–65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m²
- American Society of Anesthesiologists -fyysinen tilaluokitus (ASA) I–III
- Potilaat, joille on suunniteltu leukakirurgisia toimenpiteitä, jotka koskevat alaleuka-aluetta, esim. alaleuka- ja leukapään paiseet, kaulaseutua, esim. kaulan imusolmukkeen biopsiat ja korvalapun toimenpiteet.
Poisottokriteerit:
• Potilaan kieltäytyminen
- Veren hyytymissairaus
- Paikallinen infektio ruiskutuskohteessa
- Ennalta oleva hermostotauti tai neurologinen sairaus
- Yliherkkyys käytettäville paikallispuudutusaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
potilaat saavat vain suonensisäistä fysiologista suolaliuosta
|
potilas saa fysiologista suolaliuosta
|
|
Active Comparator: tutkimusryhmä
potilas saa pinnallisen kaularihmuston lohkossa 10 ml 0,25 % bupivakainia
|
Leuatorkohjan ja päännyökkääjän välistä tilaa rajaava faskiaalitaso voidaan sitten havaita. Tässä juovaisessa, hyperekoisessa aineessa voidaan visualisoida hypoekooninen ryhmä, joka edustaa povitukin hermopunosta, tyypillisesti sijaiten juuri päännyökkääjän sivupinnan takapuolen syvyydessä. In-plane-tekniikalla 22-G neula viedään ultraäänisäteen suuntaisesti, edeten takasivulta sisäänpäin. Neulaa edistetään ihon ja platysman läpi reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena, kunnes se lähestyy hermopunosta. Aspiraatio suoritetaan varmistaakseen, että neulan kärki ei ole verisuonirakenteessa.
Muut nimet:
10 ml 0,25 % bupivakainia annostellaan makuuasennossa, jossa pää on käännetty lohkon vastakkaiseen suuntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen kutsun teko pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
kulunut aika lohko-annoksesta ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeen käyttöön leikkauksen päätyttyä, joka annetaan potilaan pyynnöstä
|
24 TUNTIA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisanalgeettinen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia.
|
Nalbufiinin kokonaisanalgeettinen tarve annosteltuna leikkauksen jälkeen milligrammoina
|
24 tuntia.
|
|
Kipupisteet; Visuaalinen analogiaskaala (VAS) pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
visuaalisen analogiasuunnan (VAS) lepotilassa ja yskittäessä leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCPB267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .