A nyaki plexus felszíni blokád fájdalomcsillapító hatékonyságának értékelése arc- és állcsont műtétek során
A mély nyaki plexus blokk fájdalomcsillapító hatásának értékelése arc-, állcsont- és szájsebészeti beavatkozások során: Összehasonlító randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felszíni nyaki plexus (SCP) a C1-C4 elülső ágaiból ered, és négy bőrágat ad, amelyek az elülső-oldalsó nyakat, a külső fület és a vállcsúcsot látják el (1). A felszíni nyaki plexus blokád (SCPB) a sternocleidomastoideus hátsó szélén lévő középpontban végzett bőr alatti injekcióval történik, ezeket az érző ágakat célozva meg akár anatómiai irányjelzők, akár ultrahang-vezérlés segítségével. Az ultrahang (US) által vezérelt felszíni nyaki plexus idegblokád technika célja a helyi érzéstelenítő elhelyezése a C2, C3 és C4 ideggyökök érző ágainak közelében (2). Az SCPB-ot sikeresen alkalmazták fájdalomcsillapításra állcsonti, dobhártya-mastoid, pajzsmirigy, állkapocs alatti és kulcscsonti műtéteknél, sőt akár egyetlen érzéstelenítési technikaként is szolgálhat külső fül beavatkozásoknál (3, 4). Mivel komplikációk léphetnek fel SCPB alkalmazása során, a blokád fiziológiájának és a helyi érzéstelenítő toxicitásának megfelelő ismerete enyhítheti ezeket a problémákat. A felszíni nyaki plexus blokád számos gyakori szövődményt oszt más helyi érzéstelenítőn alapuló idegblokádokkal, beleértve az intravaszkuláris injekciót vénába vagy artériába, hematóma képződést, fertőzési kockázatot és helyi érzéstelenítő toxicitást. Érdemes megjegyezni, hogy a komplikációk gyakorisága magasabb a mély blokádoknál, mint a felszíni blokádoknál.
Ezen háttér alapján a jelen tanulmány célja az US-vezérelt SCPB fájdalomcsillapító hatásának értékelése arc- és állcsont sebészeti beavatkozásokban a hagyományos általános érzéstelenítéssel összehasonlítva, különös tekintettel a műtét alatti és utáni szisztémás fájdalomcsillapító szükségletre, a vizuális analóg skálán (VAS) mért fájdalompontszámokra, a fájdalomcsillapítás teljes időtartamára, az életfunkciókra és a műtét utáni komplikációk előfordulási gyakoriságára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rahma M. Atef, MBBCH
- Telefonszám: 002 01061574582
- E-mail: rahmaelkalyouby@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shimaa A. Hassan, M.D.
- Telefonszám: 002 01002953253
- E-mail: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
• 18-65 éves kor
- BMI < 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists fizikai állapot besorolás (ASA) I - III
- Maxillofaciális beavatkozásokra ütemezett betegek, amelyek a submandibularis területet érintik, pl. submandibularis és submentális abscesszusok, nyaki régió, pl. cervikális nyirokcsomó biopsziák és fülcimpa beavatkozások.
Kizárási kritériumok:
• Beteg elutasítása
- Koagulopátia
- Helyi fertőzés az injekció helyén
- Már meglévő neuropátia vagy neurológiai betegség
- Érzékenység az alkalmazott helyi érzéstelenítő szerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrollcsoport
a betegek csak intravénás sóoldatot kapnak
|
a beteg fiziológiás sóoldatot kap
|
|
Aktív összehasonlító: tanulmányi csoport
A beteg felületes nyaki plexus blokkot kap 10 ml 0,25%-os bupivakainnal
|
A nyaki izomzat és a trapézizom közötti síkot határoló fasciális sík ezután kimutatható. Ezen csíkozott, hiperehogén struktúrán belül egy hipoechogén csoportként megjelenő felületes nyaki plexus vizualizálható, amely általában a nyaki izomzat oldalsó felszínének hátsó részén helyezkedik el. In-plane technikával egy 22-es tűt bevezetünk az ultrahang sugárral párhuzamosan, a hátsó-oldalsó irányból a középső irányba haladva. A tűt a bőrön és a platysma izmon keresztül haladja át valós idejű ultrahang vezérlés mellett, amíg el nem éri a plexust. Aspirációt végeznek, hogy biztosítsák a tű hegye nem található-e érstruktúrán belül.
Más nevek:
10 ml 0,25%-os bupivakaint fekvő helyzetben, a fej a blokk oldalával ellentétes irányba fordítva kerül beadásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első felszólítás a mentőanalgéziára
Időkeret: 24 ÓRA
|
a blokkolás időpontjától a műtét befejezése utáni első posztoperatív fájdalomcsillapító alkalmazásáig eltelt idő, amelyet a beteg kérésére fognak beadni
|
24 ÓRA
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes fájdalomcsillapító igény
Időkeret: 24 óra.
|
A Nalbufin teljes posztoperatív analgetikum-igénye mg-ban
|
24 óra.
|
|
Fájdalom értékelés; Vizual Analóg Skála (VAS) pontszám
Időkeret: 24 óra
|
vizualizált analóg skála (VAS) nyugalmi állapotban és köhögéskor műtét után
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCPB267
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .