Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de analgetische werkzaamheid van superficieel cervicaal plexusblok voor maxillofaciale chirurgie

14 november 2025 bijgewerkt door: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Evaluatie van de Analgetische Werkzaamheid van Superficiale Cervicale Plexusblokkade voor Kaakchirurgie: Een Vergelijkende Gerandomiseerde Controle Studie

De oppervlakkige cervicale plexus (SCP) ontspringt uit de voorste takken van C1-C4 en geeft vier cutane takken af die de anterolaterale nek, het uitwendige oor en de schoudertop voorzien (1). Een oppervlakkige cervicale plexusblokkade (SCPB) wordt uitgevoerd door subcutane injectie op het midden van de achterste rand van de musculus sternocleidomastoideus, met als doel deze sensorische takken te bereiken met behulp van ofwel anatomische referentiepunten of echogeleiding. Het doel van de echogeleide techniek van de oppervlakkige cervicale plexuszenuwblokkade is om plaatselijke verdoving in de nabijheid van de sensorische takken van de zenuwwortels C2, C3 en C4 te deponeren (2). SCPB is met succes gebruikt voor analgesie bij mandibulaire, tympanomastoïde, schildklier-, submandibulaire en claviculaire chirurgie, en kan zelfs dienen als de enige anesthesietechniek bij uitwendige ooringrepen (3, 4). Aangezien complicaties kunnen optreden bij het toedienen van een SCPB, kan een adequaat begrip van de blokkadefysiologie en lokale anestheticumtoxiciteit deze problemen mitigeren. Oppervlakkige cervicale plexusblokkade deelt veelvoorkomende complicaties met andere op lokale verdoving gebaseerde zenuwblokkades, waaronder intravasculaire injectie in een ader of slagader, hematoomvorming, infectierisico en lokale anestheticumtoxiciteit. Het is vermeldenswaard dat complicaties vaker voorkomen bij diepe blokkades dan bij oppervlakkige blokkades.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De oppervlakkige cervicale plexus (SCP) ontspringt uit de voorste takken van C1-C4 en geeft vier cutane takken af die de anterolaterale nek, het uitwendige oor en de schoudertop voorzien (1). Een oppervlakkige cervicale plexusblokkade (SCPB) wordt uitgevoerd door subcutane injectie op het middelpunt van de achterste rand van de musculus sternocleidomastoideus, waarbij deze sensorische takken worden getarget met behulp van ofwel anatomische herkenningspunten of echogeleiding. Het doel van de echogeleide (US) techniek van oppervlakkige cervicale plexuszenuwblokkade is om plaatselijke verdoving in de nabijheid van de sensorische takken van de zenuwwortels C2, C3 en C4 te deponeren (2). SCPB is met succes gebruikt voor analgesie bij mandibulaire, tympanomastoïde, thyroïde, submandibulaire en claviculaire chirurgie, en kan zelfs dienen als de enige anesthesietechniek bij uitwendige oorprocedures (3, 4). Aangezien complicaties kunnen optreden bij het toedienen van een SCPB, kan een adequaat begrip van de blokkadefysiologie en lokale anesthetische toxiciteit deze problemen mitigeren. Oppervlakkige cervicale plexusblokkade deelt veelvoorkomende complicaties met andere op lokale verdoving gebaseerde zenuwblokkades, waaronder intravasculaire injectie in een ader of slagader, hematoomvorming, infectierisico en lokale anesthetische toxiciteit. Het is vermeldenswaard dat complicaties een hogere incidentie hebben bij diepe blokkades dan bij oppervlakkige.

Op basis van deze achtergrond heeft de huidige studie tot doel het analgesische effect van US-geleide SCPB in kaakchirurgie te evalueren in vergelijking met conventionele algehele anesthesie, met focus op intra- en postoperatieve systemische analgesiebehoeften, pijnscores op de visuele analoge schaal (VAS), totale duur van analgesie, vitale parameters en de incidentie van postoperatieve complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd 18-65 jaar

    • BMI < 30 kg/m2
    • American Society of Anesthesiologists fysieke status classificatie (ASA) I - III
    • Patiënten gepland voor kaakchirurgische ingrepen in het submandibulaire gebied zoals submandibulaire en submentale abcessen, halsregio zoals cervicale lymfeklierbiopten en oorlelprocedures.

Exclusiecriteria:

  • • Patiëntweigering

    • Stollingsstoornis
    • Lokale infectie op de injectieplaats
    • Bestaande neuropathie of neurologische aandoening
    • Overgevoeligheid voor gebruikte lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle groep
patiënten zullen alleen IV-zoutoplossing ontvangen
patiënt krijgt zoutoplossing
Actieve vergelijker: studiegroep
patiënt krijgt een oppervlakkige plexus cervicalis blokkade met 10 ml 0,25% bupivacaine

Het fasciale vlak dat de ruimte tussen de musculus levator scapulae en de musculus sternocleidomastoideus afbakent, kan vervolgens worden gedetecteerd. Binnen deze gestreepte, hyperechogene substantie kan een hypo-echogene cluster die de oppervlakkige cervicale plexus vertegenwoordigt, worden gevisualiseerd, meestal gelegen net diep aan het achterste oppervlak van de laterale musculus sternocleidomastoideus.

Met een in-plane techniek wordt een 22-G naald parallel aan de ultrasone bundel ingebracht, gaande van posterolateraal naar mediaal. De naald wordt onder real-time echogeleiding door de huid en platysma voortbewogen totdat deze de plexus benadert. Aspiratie wordt uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de naaldpunt zich niet in een vaatstructuur bevindt.

Andere namen:
  • SCPB
10 mL van 0,25% bupivacaine wordt toegediend in rugligging met het hoofd weggedraaid van de zijde van het blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de eerste oproep voor reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 UUR
de verstreken tijd vanaf het moment van de blokkade tot het eerste postoperatieve analgeticagebruik na het einde van de operatie, dat zal worden toegediend op basis van patiëntverzoek
24 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale analgesiebehoefte
Tijdsspanne: 24 uur.
De totale analgesiebehoefte van Nalbufine in mg toegediend postoperatief
24 uur.
Pijnscores; Visueel Analoge Schaal (VAS) score
Tijdsspanne: 24 uur
visuele analoge schaal (VAS) in rust en bij hoesten postoperatief
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren