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Evaluación de la eficacia analgésica del bloqueo del plexo cervical superficial para cirugías maxilofaciales

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Rahma Mohamed Atef Mohamed, Assiut University

Evaluación de la Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plexo Cervical Superficial para Cirugías Maxilofaciales: Un Estudio Comparativo Aleatorizado de Control

El plexo cervical superficial (SCP) se origina de las ramas anteriores de C1-C4 y proporciona cuatro ramas cutáneas que irrigan el cuello anterolateral, el oído externo y la punta del hombro (1). Un bloqueo del plexo cervical superficial (SCPB) se realiza mediante inyección subcutánea en el punto medio del borde posterior del esternocleidomastoideo, apuntando a estas ramas sensoriales utilizando referencias anatómicas o guía ecográfica. El objetivo de la técnica guiada por ultrasonido (US) del bloqueo nervioso del plexo cervical superficial es depositar anestésico local en la proximidad de las ramas sensoriales de las raíces nerviosas C2, C3 y C4 (2). El SCPB se ha utilizado con éxito para analgesia en cirugías mandibulares, timpanomastoideas, tiroideas, submandibulares y claviculares, e incluso puede servir como técnica anestésica única en procedimientos del oído externo (3, 4). Dado que pueden surgir complicaciones al administrar un SCPB, una comprensión adecuada de la fisiología del bloqueo y la toxicidad del anestésico local puede mitigar estos problemas. El bloqueo del plexo cervical superficial comparte complicaciones comunes con otros bloqueos nerviosos basados en anestésicos locales, incluida la inyección intravascular en una vena o arteria, la formación de hematoma, el riesgo de infección y la toxicidad del anestésico local. Es importante señalar que las complicaciones tienen una incidencia mayor en los bloqueos profundos que en los superficiales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El plexo cervical superficial (PCS) se origina de las ramas anteriores de C1-C4 y da cuatro ramas cutáneas que irrigan el cuello anterolateral, el oído externo y la punta del hombro (1). Un bloqueo del plexo cervical superficial (BPCSe) se realiza mediante inyección subcutánea en el punto medio del borde posterior del esternocleidomastoideo, dirigido a estas ramas sensoriales usando referencias anatómicas o guía ecográfica. El objetivo de la técnica guiada por ultrasonido (US) del bloqueo nervioso del plexo cervical superficial es depositar anestésico local en las proximidades de las ramas sensoriales de las raíces nerviosas C2, C3 y C4 (2). El BPCSe se ha utilizado con éxito para analgesia en cirugías mandibulares, timpanomastoideas, tiroideas, submandibulares y claviculares, e incluso puede servir como técnica anestésica única en procedimientos del oído externo (3, 4). Como pueden surgir complicaciones al administrar un BPCSe, una comprensión adecuada de la fisiología del bloqueo y la toxicidad del anestésico local puede mitigar estos problemas. El bloqueo del plexo cervical superficial comparte complicaciones comunes con otros bloqueos nerviosos basados en anestésicos locales, incluyendo inyección intravascular en una vena o arteria, formación de hematoma, riesgo de infección y toxicidad por anestésico local. Es importante señalar que las complicaciones tienen una mayor incidencia en bloqueos profundos que en los superficiales.

Con base en este antecedente, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto analgésico del BPCSe guiado por US en cirugías maxilofaciales en comparación con la anestesia general convencional, centrándose en los requerimientos de analgésicos sistémicos intraoperatorios y postoperatorios, las puntuaciones de dolor en la escala visual analógica (EVA), la duración total de la analgesia, los parámetros vitales y la incidencia de complicaciones postoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad 18-65 años

    • IMC < 30 kg/m2
    • Clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I - III
    • Pacientes programados para procedimientos maxilofaciales que involucren el área submandibular, p. ej. abscesos submandibulares y submentonianos, región del cuello, p. ej. biopsias de ganglios linfáticos cervicales y procedimientos del lóbulo de la oreja.

Criterios de exclusión:

  • • Rechazo del paciente

    • Coagulopatía
    • Infección local en el sitio de inyección
    • Neuropatía preexistente o enfermedad neurológica
    • Hipersensibilidad a los anestésicos locales utilizados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de control
los pacientes recibirán solo solución salina intravenosa
el paciente recibirá solución salina
Comparador activo: grupo de estudio
el paciente recibirá un bloqueo superficial del plexo cervical con 10 mL de bupivacaína al 0.25%

Entonces se puede detectar el plano fascial que delimita el espacio entre el elevador de la escápula y el ECOM. Dentro de esta sustancia estriada e hiperecoica, se puede visualizar un grupo hipoecoico que representa el plexo cervical superficial, típicamente ubicado justo profundo a la superficie posterior del ECOM lateral.

Con una técnica en plano, se introduce una aguja de 22 G paralela al haz de ultrasonido, procediendo de posterolateral a medial. La aguja se avanzará a través de la piel y el platisma bajo guía ecográfica en tiempo real hasta que se acerque al plexo. Se realizará aspiración para asegurar que la punta de la aguja no esté dentro de una estructura vascular.

Otros nombres:
  • SCPB
Se administrarán 10 mL de bupivacaína al 0,25% en posición supina con la cabeza girada hacia el lado opuesto al del bloqueo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 HORAS
el tiempo transcurrido desde el momento del bloqueo hasta el primer uso de analgésico postoperatorio después del final de la cirugía, que se administrará según la solicitud del paciente
24 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La necesidad total de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas.
La dosis total analgésica de Nalbufina en mg administrada postoperatoriamente
24 horas.
Puntuaciones de dolor; Puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
escala analógica visual (EAV) en reposo y al toser postoperatoriamente
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rahma M. Atef, MBBCH, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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