ACL再建術後の遺残保存と脛骨トンネル拡大
2025年11月15日 更新者：Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University
前十字靭帯再建術における残存組織温存：スタンプ縫合は脛骨トンネル拡大のリスクを低減するか？CTベースの研究
前十字靭帯（ACL）再建術は、最も一般的に行われる整形外科手術の一つです。 脛骨トンネル拡大は、グラフトの安定性と長期的な結果に影響を与える可能性のある認識された術後合併症です。 最近の研究では、ACL残存組織を温存することが生物学的治癒を改善し、トンネル拡大を減少させる可能性が示唆されていますが、証拠はまだ確定的ではありません。
この前向き無作為化研究は、ACL再建術において残存組織（スタンプ）の温存と縫合が、従来のスタンプ切除技術と比較して脛骨トンネル拡大のリスクを低減できるかどうかを評価することを目的としています。
最近のACL断裂（6ヶ月未満）を有する合計190人の患者が、2つの均等な群に無作為に割り付けられました：グループAは関節鏡下ACL再建術に残存組織縫合を併用し、グループBはスタンプ切除を伴う標準的な再建術を受けました。 すべての患者は術後12ヶ月間追跡調査され、連続的なCT評価によりトンネルの直径と位置を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Kasr AlAiny
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢が18歳から45歳まで
- 急性ACL損傷（6ヶ月未満）
- 手術に医学的に適している
除外基準：
- 年齢が18歳未満または45歳超過
- 陳旧性または慢性ACL損傷（6ヶ月以上）
- 多靭帯膝損傷
- 過去のACL再建術失敗例
- 関連するアライメント異常
- 同定可能なACL断端の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スタンプ縫合ACL再建
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このグループの患者は、関節鏡下ACL再建術を受け、移植片周囲の自然なACL残存組織（スタンプ）を保存して縫合します。
この技術は移植片の再血管化と生物学的治癒を促進し、脛骨トンネルの拡大を軽減する可能性を目指しています。
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アクティブコンパレータ：スタンプ切除ACL再建
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この群の患者は、グラフト移植前にACL残骸（スタンプ）を完全に切除した標準的な関節鏡下ACL再建術を受けます。
これはACL再建における従来の外科的アプローチを表しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脛骨トンネル拡大率
時間枠：術後12か月
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術後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脛骨トンネル拡大率
時間枠：12か月
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12か月
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脛骨トンネル位置（XおよびY座標）
時間枠：2週間
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2週間
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大腿骨トンネル径変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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大腿骨トンネル位置（X座標とY座標）
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月15日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。