Remnant-Erhaltung und Tibiatunnelerweiterung nach ACL-Rekonstruktion
Erhaltung von Restgewebe bei der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: Verringert das Annähen des Stumpfes das Risiko einer Erweiterung des Tibia-Tunnels? Eine CT-basierte Studie
Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (VKB) ist eines der am häufigsten durchgeführten orthopädischen Verfahren. Die Tibiatunnel-Erweiterung ist eine anerkannte postoperative Komplikation, die die Transplantatstabilität und Langzeitergebnisse beeinträchtigen kann. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die Erhaltung des VKB-Rests die biologische Heilung verbessern und die Tunnel-Erweiterung reduzieren kann, aber die Beweislage bleibt unschlüssig.
Diese prospektive randomisierte Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Erhaltung und Naht des Restes (Stumpfes) während der VKB-Rekonstruktion das Risiko einer Tibiatunnel-Erweiterung im Vergleich zur konventionellen Stumpf-Resektionstechnik reduzieren kann.
Insgesamt 190 Patienten mit frischen VKB-Rissen (<6 Monate) wurden randomisiert in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Gruppe A unterzog sich einer arthroskopischen VKB-Rekonstruktion mit Restnaht, während Gruppe B eine Standardrekonstruktion mit Stumpfresektion erhielt. Alle Patienten wurden 12 Monate postoperativ mit seriellen CT-Auswertungen nachverfolgt, um die Tunnel-Durchmesser und -Positionierung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Cairo, Ägypten
- Kasr Alainy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Akute ACL-Verletzung (<6 Monate)
- Medizinisch geeignet für eine Operation
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder >45 Jahre
- Alte oder chronische ACL-Verletzungen (>6 Monate)
- Mehrfache Bandverletzungen des Knies
- Fehlgeschlagene vorherige ACL-Rekonstruktion
- Assoziierte Fehlstellungsdeformitäten
- Fehlender identifizierbarer ACL-Stumpf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stumpnaht-ACL-Rekonstruktion
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Patienten in dieser Gruppe unterziehen sich einer arthroskopischen Kreuzbandrekonstruktion mit Erhaltung und Naht des native ACL-Rests (Stumpf) um das Transplantat.
Die Technik zielt darauf ab, die Transplantatrevaskularisation und biologische Heilung zu verbessern und möglicherweise die Erweiterung des Tibiatunnels zu verringern.
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Aktiver Komparator: Stumpfresektions-ACL-Rekonstruktion
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Patienten in dieser Gruppe unterziehen sich einer standardmäßigen arthroskopischen ACL-Rekonstruktion mit vollständiger Resektion des ACL-Rests (Stumpf) vor der Platzierung des Transplantats.
Dies stellt den konventionellen chirurgischen Ansatz für die ACL-Rekonstruktion dar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate of Tibial Tunnel Enlargement
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
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12 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der tibialen Tunnelaufweitung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Positionierung des Tibiatunnels (X- und Y-Koordinaten)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Änderung des Femurtunneldurchmessers
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Femorale Tunnelpositionierung (X- & Y-Koordinaten)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-473-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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