Jäljelle jääneen säilyttäminen ja säkittäjän tunnelin laajeneminen ACL-rekonstruktion jälkeen
Jäljelle jääneen kudosjärjen säilyttäminen eturistisideleikkauksessa: Vähentääkö kanttikudosompeluksen riskiä sääriluutunnelin laajenemisessa? Tietokonekerroskuvauspohjainen tutkimus
Eturistisidoksen (ACL) rekonstruktio on yksi yleisimmin suoritetuista ortopedisista toimenpiteistä. Tibiaalisen tunnelin laajeneminen on tunnettu postoperatiivinen komplikaatio, joka voi vaikuttaa siirteen vakautta ja pitkäaikaistuloksiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat viitanneet siihen, että ACL-jäänteen säilyttäminen voi parantaa biologista paranemista ja vähentää tunnelin laajenemista, mutta näyttö on edelleen epäselvää.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko jäänteen (kanto) säilyttäminen ja ompelu ACL-rekonstruktion aikana vähentää riskiä tibiaalisen tunnelin laajenemiselle verrattuna perinteiseen kanto-resektiotekniikkaan.
Yhteensä 190 potilasta, joilla oli äskettäinen ACL-repeämä (<6 kuukautta), satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä A läpikävi artroskooppisen ACL-rekonstruktion jäännösompelun kanssa, kun taas Ryhmä B läpikävi standardirekonstruktion kanto-resektion kanssa. Kaikkia potilaita seurattiin 12 kuukautta postoperatiivisesti sarja-CT-arvioinneilla tunnelin halkaisijoiden ja asennon arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kasr AlAiny
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Äkillinen ACL-vamma (<6 kuukautta)
- Kirurgisesti kunnossa leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >45 vuotta
- Vanhat tai krooniset ACL-vammat (>6 kuukautta)
- Moninivelvammentavammat polvessa
- Aikaisempi epäonnistunut ACL-rekonstruktio
- Liitännäiset vääränasentovauriot
- Tunnistettavan ACL-kantojen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kanto-suturoitu eturistisideleikkaus
|
Potilaat tässä ryhmässä saavat artroskooppisen eturistisiteen rekonstruktion, jossa säilytetään ja ommellaan alkuperäisen eturistisiteen jäänne (kannas) graftin ympärille.
Tekniikan tavoitteena on parantaa graftin uudelleenverenvuotoa ja biologista parantumista, mikä saattaa vähentää säkittimen laajenemista.
|
|
Active Comparator: Kanto-Resektio ACL Rekonstruktio
|
Potilaat tässä ryhmässä käyvät läpi standardin artroskooppisen ACL-rekonstruktion, jossa ACL-jäännös (tynkä) poistetaan kokonaan ennen siirrännäisen asettamista.
Tämä edustaa perinteistä kirurgista lähestymistapaa ACL-rekonstruktioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tibia tunnelin laajentumisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tibiaalisen tunnelin laajentumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tibiaalisen tunnelin sijoittelu (X & Y koordinaatit)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Femoraalikanavan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Femoraalikanavan Sijainti (X & Y koordinaatit)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-473-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .