前交叉韧带重建术后残端保留与胫骨隧道增宽
2025年11月15日 更新者：Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University
前交叉韧带重建中的残端保留：残端缝合能否降低胫骨隧道增宽风险？基于CT影像的研究
前交叉韧带（ACL）重建是最常进行的骨科手术之一。胫骨隧道扩大是一种公认的术后并发症，可能影响移植物的稳定性和长期疗效。近期研究表明，保留ACL残端可能促进生物愈合并减少隧道扩大，但相关证据仍无定论。
这项前瞻性随机研究旨在评估与传统残端切除技术相比，在ACL重建术中保留（残端）并缝合是否能降低胫骨隧道扩大的风险。
共计190例近期ACL撕裂（<6个月）患者被随机分为两个等量组：A组接受关节镜下ACL重建联合残端缝合术，B组接受标准残端切除重建术。所有患者术后均接受12个月随访，通过系列CT评估隧道直径和位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Kasr AlAiny
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至45岁之间
- 急性前交叉韧带损伤（<6个月）
- 身体状况适合手术
排除标准：
- 年龄<18岁或>45岁
- 陈旧性或慢性前交叉韧带损伤（>6个月）
- 膝关节多韧带损伤
- 既往前交叉韧带重建失败
- 伴有对线不良畸形
- 无可识别的前交叉韧带残端
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：残端缝合前交叉韧带重建术
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该组患者接受关节镜下前交叉韧带重建术，并在移植物周围保留并缝合原生前交叉韧带残端。
该技术旨在增强移植物的再血管化和生物愈合，可能减少胫骨隧道扩大的风险。
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有源比较器：残端切除前交叉韧带重建术
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该组患者接受标准关节镜下前交叉韧带重建术，在移植物植入前完全切除残留的前交叉韧带（残端）。
这代表了前交叉韧带重建的传统手术方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胫骨隧道扩大率
大体时间：术后12个月
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术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胫骨隧道扩大百分比
大体时间：12个月
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12个月
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胫骨隧道定位（X 和 Y 坐标）
大体时间：两周
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两周
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股骨隧道直径变化
大体时间：12个月
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12个月
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股骨隧道定位（X与Y坐标）
大体时间：两周
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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