Preservazione del Rimanente e Allargamento del Tunnel Tibiale Dopo la Ricostruzione del LCA
Preservazione del Moncone nella Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore: La Sutura del Moncone Riduce il Rischio di Allargamento del Tunnel Tibiale? Uno Studio Basato sulla TC
La ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è una delle procedure ortopediche più comunemente eseguite. L'allargamento del tunnel tibiale è una complicanza postoperatoria riconosciuta che può influenzare la stabilità dell'innesto e i risultati a lungo termine. Studi recenti hanno suggerito che la preservazione del residuo di LCA può migliorare la guarigione biologica e ridurre l'allargamento del tunnel, ma le prove rimangono inconcludenti.
Questo studio prospettico randomizzato mira a valutare se la preservazione e la sutura del residuo (moncone) durante la ricostruzione del LCA possa ridurre il rischio di allargamento del tunnel tibiale rispetto alla tecnica convenzionale di resezione del moncone.
Un totale di 190 pazienti con recenti lesioni del LCA (<6 mesi) sono stati assegnati casualmente in due gruppi uguali: il Gruppo A è stato sottoposto a ricostruzione artroscopica del LCA con sutura del residuo, mentre il Gruppo B è stato sottoposto a ricostruzione standard con resezione del moncone. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 12 mesi postoperatori con valutazioni TC seriali per valutare i diametri e il posizionamento dei tunnel.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Kasr Alainy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Lesione ACL acuta (<6 mesi)
- Idoneità medica per l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Età <18 o >45 anni
- Lesioni ACL vecchie o croniche (>6 mesi)
- Lesioni multi-legamentose del ginocchio
- Precedente ricostruzione ACL fallita
- Deformità di mal-allineamento associate
- Assenza di moncone ACL identificabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricostruzione del LCA con Sutura del Moncone
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I pazienti di questo gruppo vengono sottoposti a ricostruzione artroscopica del LCA con preservazione e sutura del residuo (moncone) del LCA nativo attorno all'innesto.
La tecnica mira a migliorare la rivascularizzazione dell'innesto e la guarigione biologica, potenzialmente riducendo l'allargamento del tunnel tibiale.
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Comparatore attivo: Ricostruzione del LCA con Resezione del Moncone
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I pazienti in questo gruppo subiscono una ricostruzione artroscopica standard del LCA con resezione completa del residuo (moncone) del LCA prima del posizionamento dell'innesto.
Questo rappresenta l'approccio chirurgico convenzionale per la ricostruzione del LCA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di Allargamento del Tunnel Tibiale
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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12 mesi postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di Allargamento del Tunnel Tibiale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Posizionamento del Tunnel Tibiale (Coordinate X e Y)
Lasso di tempo: 2 Settimane
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2 Settimane
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Cambiamento del Diametro del Tunnel Femorale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Posizionamento del Tunnel Femorale (Coordinate X e Y)
Lasso di tempo: 2 Settimane
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2 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-473-2021
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