Restbevarelse og Tibial Tunnel Udvidelse Efter ACL-rekonstruktion
Bevarelse af Restvæv ved Rekonstruktion af Forreste Korsbånd: Reducerer Stumpsuturering Risikoen for Tibial Tunnelvidning? En CT-baseret Undersøgelse
Rekonstruktion af det anteriore krydsbånd (ACL) er en af de mest almindeligt udførte ortopædiske procedurer. Tibial tunnelvidening er en anerkendt postoperativ komplikation, der kan påvirke graftstabilitet og langsigtede resultater. Nylige undersøgelser har antydet, at bevarelse af ACL-resten kan forbedre den biologiske heling og reducere tunnelvidening, men beviserne forbliver uafklarede.
Denne prospektive randomiserede undersøgelse har til formål at evaluere, om bevarelse og suturering af resten (stump) under ACL-rekonstruktion kan reducere risikoen for tibial tunnelvidening sammenlignet med den konventionelle stump-resektionsteknik.
I alt 190 patienter med nylige ACL-rupturer (<6 måneder) blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper: Gruppe A gennemgik arthroskopisk ACL-rekonstruktion med suturering af resten, mens Gruppe B gennemgik standardrekonstruktion med stumpresektion. Alle patienter blev fulgt i 12 måneder postoperativt med serielle CT-evalueringer for at vurdere tunneldiametre og positionering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr Alainy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 45 år
- Akut ACL-skade (<6 måneder)
- Medicinsk egnet til operation
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 eller >45 år
- Gamle eller kroniske ACL-skader (>6 måneder)
- Multi-ligamentære knæskader
- Mislykket tidligere ACL-rekonstruktion
- Tilhørende misalignementsdeformiteter
- Fravær af identificerbar ACL-stump
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stump-Suturering ACL-rekonstruktion
|
Patienter i denne gruppe gennemgår en artroskopisk ACL-rekonstruktion med bevaring og suturering af den oprindelige ACL-rest (stump) omkring transplantatet.
Teknikken har til formål at forbedre transplantatets revaskularisering og biologisk heling, hvilket potentielt kan reducere udvidelsen af tibiatunnelen.
|
|
Aktiv komparator: Stump-Resektion ACL-rekonstruktion
|
Patienter i denne gruppe gennemgår standard artroskopisk ACL-rekonstruktion med fuld resektion af ACL-resten (stumpen) før graftplacering.
Dette repræsenterer den konventionelle kirurgiske tilgang til ACL-rekonstruktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of Tibial Tunnel Enlargement
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
|
12 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af tibial tunnelforstørrelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tibial Tunnel Positionering (X & Y koordinater)
Tidsramme: 2 Uger
|
2 Uger
|
|
Ændring i diameter på femoral tunnel
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Positionering af femoral tunnel (X & Y koordinater)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-473-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig