Preservación de Remanente y Ensanchamiento del Túnel Tibial Después de la Reconstrucción del LCA
Preservación del Muñón en la Reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior: ¿La Sutura del Muñón Reduce el Riesgo de Ensanchamiento del Túnel Tibial? Un Estudio Basado en TC
La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) es uno de los procedimientos ortopédicos más comúnmente realizados. La ampliación del túnel tibial es una complicación postoperatoria reconocida que puede afectar la estabilidad del injerto y los resultados a largo plazo. Estudios recientes han sugerido que la preservación del remanente del LCA puede mejorar la curación biológica y reducir la ampliación del túnel, pero la evidencia sigue siendo no concluyente.
Este estudio prospectivo aleatorizado tiene como objetivo evaluar si la preservación del remanente (muñón) y la sutura durante la reconstrucción del LCA pueden reducir el riesgo de ampliación del túnel tibial en comparación con la técnica convencional de resección del muñón.
Un total de 190 pacientes con desgarros recientes del LCA (<6 meses) fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales: el Grupo A se sometió a reconstrucción artroscópica del LCA con sutura del remanente, mientras que el Grupo B se sometió a reconstrucción estándar con resección del muñón. Todos los pacientes fueron seguidos durante 12 meses después de la operación con evaluaciones seriadas por TC para evaluar los diámetros y el posicionamiento del túnel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr AlAiny
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Lesión aguda de LCA (<6 meses)
- Apto médicamente para cirugía
Criterios de exclusión:
- Edad <18 o >45 años
- Lesiones antiguas o crónicas de LCA (>6 meses)
- Lesiones multiligamentosas de rodilla
- Fallos previos en la reconstrucción de LCA
- Deformidades de mala alineación asociadas
- Ausencia de muñón de LCA identificable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reconstrucción del LCA con Sutura del Muñón
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Los pacientes de este grupo se someten a una reconstrucción artroscópica del LCA con preservación y sutura del remanente nativo del LCA (muñón) alrededor del injerto.
Esta técnica tiene como objetivo mejorar la revascularización del injerto y la curación biológica, reduciendo potencialmente la ampliación del túnel tibial.
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Comparador activo: Reconstrucción del LCA con Resección del Muñón
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Los pacientes de este grupo se someten a una reconstrucción artroscópica estándar del LCA con resección completa del remanente (muñón) del LCA antes de la colocación del injerto.
Esto representa el enfoque quirúrgico convencional para la reconstrucción del LCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Ampliación del Túnel Tibial
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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12 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Agrandamiento del Túnel Tibial
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Posicionamiento del Túnel Tibial (Coordenadas X e Y)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Cambio del Diámetro del Túnel Femoral
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Posicionamiento del Túnel Femoral (coordenadas X e Y)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-473-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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